阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
6250
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.11
48093
48028
48111
48063
48137
48086
0.09
2
12.18
48041
48149
48095
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
3970.77
3948.69
0.40
数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24042901
1
45292
-
45292
92.44
90.43
4.62
86.05%~94.81%
2
45088
-
45088
92.02
3
45982
-
45982
93.85
4
46056
-
46056
94.00
5
41742
-
41742
85.19
6
41684
-
41684
85.08
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.37
395323
394755
394958
395059
395811
395181
0.11
2
11.38
394792
395014
394903
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
34756.46
34701.49
0.12
数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24042901
1
329428
-
329428
85.12
87.03
3.71
83.65%~90.42%
2
329504
-
329504
85.13
3
328170
-
328170
84.79
4
328085
-
328085
84.77
5
352947
-
352947
91.19
6
352927
-
352927
91.19
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图1 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
溶剂 图2 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片1
供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片1
供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片2
供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片2
供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片3
供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片3
供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片4
供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片4
供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片5
供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片5
供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片6
供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042901批)-pH6.8介质-片6
供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片1
供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片1
供试品溶液-2 图21 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片2
供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片2
供试品溶液-2 图23 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片3
供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片3
供试品溶液-2 图25 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片4
供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片4
供试品溶液-2 图27 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片5
供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片5
供试品溶液-2 图29 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片6
供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042902批)-pH6.8介质-片6
供试品溶液-2 图31 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片1
供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片1
供试品溶液-2 图33 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片2
供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片2
供试品溶液-2 图35 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片3
供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片3
供试品溶液-2 图37 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片4
供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片4
供试品溶液-2 图39 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片5
供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片5
供试品溶液-2 图41 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片6
供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042903批)-pH6.8介质-片6
供试品溶液-2 图43 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图44 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-05-08 14:07:51 完成)
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