阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.11 4809348028481114806348137480860.09
212.184804148149480950.16
单位质量响应值RSD%判断
3970.773948.690.40数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24042901145292-4529292.4490.434.6286.05%~94.81%
245088-4508892.02
345982-4598293.85
446056-4605694.00
541742-4174285.19
641684-4168485.08
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.373953233947553949583950593958113951810.11
211.383947923950143949030.04
单位质量响应值RSD%判断
34756.4634701.490.12数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
240429011329428-32942885.1287.033.7183.65%~90.42%
2329504-32950485.13
3328170-32817084.79
4328085-32808584.77
5352947-35294791.19
6352927-35292791.19
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