诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.30
4087840
4092226
4091470
4094637
4092620
4091759
0.07
2
10.24
4085482
4088524
4087003
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
397258.16
399121.39
0.34
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-醋酸盐缓冲液（pH4.0）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
22101
1
3761965
-
3761965
94.10
94.18
2.99
91.23%～97.13%
2
3760706
-
3760706
94.07
3
3894878
-
3894878
97.42
4
3890204
-
3890204
97.31
5
3641095
-
3641095
91.08
6
3641627
-
3641627
91.09
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.30
4074655
4075913
4077581
4076427
4075909
4076097
0.03
2
10.24
3988253
3985757
3987005
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
395737.57
389355.96
1.15
数据可信
长期18月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
22101
1
3698855
-
3698855
93.86
94.40
0.41
94.00%～94.80%
2
3703942
-
3703942
93.99
3
3732519
-
3732519
94.71
4
3733095
-
3733095
94.73
5
3727072
-
3727072
94.57
6
3725864
-
3725864
94.54
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图1 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-2-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-2-2 图45 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>溶剂 图46 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-2 图48 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-3 图49 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-4 图50 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-5 图51 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22101批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22102批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(22103批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-2-1 图88 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-05-08 14:16:35 完成)
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