西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.67
77149
77126
77088
77127
77108
77120
0.03
2
13.88
77272
77273
77272
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
5641.55
5567.15
0.94
数据可信
供试品溶液-2024031621批-西格列汀-0.025mol/L氯化钠溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
19831
-
19831
24.718
21.44
11.50
24.72
21.44
11.51
2
19007
-
19007
23.691
23.69
3
17210
-
17210
21.451
21.45
4
15380
-
15380
19.170
19.17
5
17017
-
17017
21.210
21.21
6
14748
-
14748
18.382
18.38
10min
1
44296
-
44296
55.211
55.96
5.18
55.25
56.00
5.18
2
48322
-
48322
60.229
60.27
3
46760
-
46760
58.282
58.32
4
43314
-
43314
53.987
54.02
5
44772
-
44772
55.804
55.84
6
41913
-
41913
52.241
52.27
15min
1
62674
-
62674
78.118
82.77
5.09
78.25
82.90
5.09
2
71005
-
71005
88.501
88.64
3
69089
-
69089
86.113
86.25
4
67511
-
67511
84.146
84.27
5
65216
-
65216
81.286
81.41
6
62938
-
62938
78.447
78.56
20min
1
76362
-
76362
95.178
98.73
3.09
95.44
98.99
3.09
2
81530
-
81530
101.620
101.91
3
80886
-
80886
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4
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-
80547
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100.66
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-
80038
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100.02
6
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-
75887
94.586
94.83
30min
1
79313
-
79313
98.857
100.52
1.70
99.28
100.95
1.71
2
82422
-
82422
102.732
103.19
3
81305
-
81305
101.339
101.78
4
80849
-
80849
100.771
101.20
5
81224
-
81224
101.239
101.67
6
78749
-
78749
98.154
98.56
45min
1
79207
-
79207
98.725
100.25
1.52
99.31
100.85
1.53
2
81712
-
81712
101.847
102.47
3
81134
-
81134
101.126
101.74
4
80855
-
80855
100.779
101.38
5
81039
-
81039
101.008
101.61
6
78627
-
78627
98.002
98.57
60min
1
79186
-
79186
98.698
100.11
1.64
99.45
100.88
1.65
2
81768
-
81768
101.917
102.71
3
81108
-
81108
101.094
101.88
4
80588
-
80588
100.446
101.21
5
80975
-
80975
100.928
101.70
6
78282
-
78282
97.572
98.30
极限
1
78832
-
78832
98.257
99.79
1.65
99.17
100.72
1.66
2
81795
-
81795
101.950
102.92
3
80741
-
80741
100.637
101.59
4
80268
-
80268
100.047
100.98
5
80509
-
80509
100.347
101.28
6
78214
-
78214
97.487
98.38
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.38
4165860
4166045
4167123
4165892
4167940
4166572
0.03
2
9.49
4211904
4214562
4213233
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
444197.44
443965.54
0.04
数据可信
供试品溶液-2024031621批-二甲双胍-0.025mol/L氯化钠溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1382761
-
1382761
32.936
29.27
8.93
32.94
29.28
8.94
2
1316683
-
1316683
31.362
31.36
3
1227565
-
1227565
29.240
29.24
4
1119292
-
1119292
26.661
26.66
5
1228680
-
1228680
29.266
29.27
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1099297
-
1099297
26.184
26.18
10min
1
2639933
-
2639933
62.881
53.40
49.14
62.94
53.45
49.10
2
2824669
-
2824669
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2757986
-
2757986
65.693
65.74
4
1636
-
1636
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0.08
5
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-
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63.76
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2553444
-
2553444
60.821
60.86
15min
1
3474542
-
3474542
82.761
86.26
3.71
82.92
86.39
3.71
2
3809172
-
3809172
90.731
90.90
3
3742144
-
3742144
89.135
89.29
4
3634381
-
3634381
86.568
86.61
5
3572156
-
3572156
85.086
85.24
6
3495450
-
3495450
83.259
83.40
20min
1
4025351
-
4025351
95.880
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1.92
96.18
98.43
1.92
2
4189764
-
4189764
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-
4181122
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-
4138590
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4171642
-
4171642
99.365
99.66
6
4016915
-
4016915
95.680
95.96
30min
1
4101825
-
4101825
97.702
98.95
1.26
98.16
99.40
1.27
2
4220287
-
4220287
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101.01
3
4184545
-
4184545
99.672
100.15
4
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-
4138387
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98.93
5
4189347
-
4189347
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100.25
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4090608
-
4090608
97.435
97.88
45min
1
4095080
-
4095080
97.541
98.66
1.12
98.16
99.27
1.13
2
4187151
-
4187151
99.734
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4179688
-
4179688
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100.20
4
4134834
-
4134834
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5
4175247
-
4175247
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100.08
6
4080346
-
4080346
97.190
97.80
60min
1
4089646
-
4089646
97.412
98.53
1.18
98.19
99.30
1.19
2
4185280
-
4185280
99.690
100.51
3
4176682
-
4176682
99.485
100.29
4
4125109
-
4125109
98.257
98.94
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4171152
-
4171152
99.353
100.15
6
4071025
-
4071025
96.968
97.74
极限
1
4080138
-
4080138
97.185
98.30
1.18
98.13
99.23
1.20
2
4182353
-
4182353
99.620
100.60
3
4169014
-
4169014
99.302
100.27
4
4108625
-
4108625
97.864
98.71
5
4154245
-
4154245
98.951
99.91
6
4066118
-
4066118
96.852
97.78
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.67
77323
77365
77429
77433
77565
77423
0.12
2
13.88
77356
77315
77336
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
5663.72
5571.76
1.16
数据可信
供试品溶液-X022139批-西格列汀
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
22939
-
22939
28.524
26.75
4.62
28.52
26.75
4.61
2
20725
-
20725
25.771
25.77
3
20673
-
20673
25.706
25.71
4
20582
-
20582
25.593
25.59
5
22256
-
22256
27.675
27.67
6
21895
-
21895
27.226
27.23
10min
1
49749
-
49749
61.861
58.71
5.04
61.91
58.76
5.04
2
47861
-
47861
59.514
59.56
3
47123
-
47123
58.596
58.64
4
42814
-
42814
53.238
53.28
5
47086
-
47086
58.550
58.60
6
48651
-
48651
60.496
60.54
15min
1
69233
-
69233
86.089
81.62
5.21
86.24
81.77
5.21
2
66283
-
66283
82.421
82.56
3
66336
-
66336
82.487
82.63
4
59504
-
59504
73.991
74.12
5
64492
-
64492
80.194
80.34
6
68005
-
68005
84.562
84.71
20min
1
78218
-
78218
97.262
94.70
2.83
97.56
94.98
2.83
2
76441
-
76441
95.052
95.33
3
76822
-
76822
95.526
95.80
4
72372
-
72372
89.992
90.25
5
75178
-
75178
93.482
93.76
6
77906
-
77906
96.874
97.16
30min
1
78096
-
78096
97.110
97.99
1.22
97.57
98.42
1.22
2
80502
-
80502
100.102
100.54
3
78563
-
78563
97.691
98.13
4
77806
-
77806
96.749
97.15
5
78712
-
78712
97.876
98.31
6
79125
-
79125
98.390
98.84
45min
1
78460
-
78460
97.563
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0.66
98.18
98.21
0.67
2
79295
-
79295
98.601
99.21
3
78234
-
78234
97.282
97.88
4
77739
-
77739
96.666
97.23
5
78542
-
78542
97.665
98.26
6
78718
-
78718
97.883
98.50
60min
1
78371
-
78371
97.452
97.42
0.72
98.23
98.18
0.73
2
78901
-
78901
98.111
98.88
3
78181
-
78181
97.216
97.98
4
77345
-
77345
96.176
96.90
5
78497
-
78497
97.609
98.37
6
78787
-
78787
97.969
98.74
极限
1
78296
-
78296
97.359
97.23
0.74
98.30
98.16
0.76
2
78840
-
78840
98.035
98.97
3
77981
-
77981
96.967
97.89
4
77167
-
77167
95.955
96.84
5
78324
-
78324
97.394
98.32
6
78552
-
78552
97.677
98.62
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.38
4178796
4178125
4180568
4182768
4184933
4181038
0.07
2
9.49
4215506
4214760
4215133
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
445739.66
444165.75
0.26
数据可信
供试品溶液-X022139批-二甲双胍
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1531497
-
1531497
36.408
34.62
3.91
36.41
34.62
3.92
2
1408916
-
1408916
33.494
33.49
3
1401254
-
1401254
33.311
33.31
4
1410637
-
1410637
33.535
33.53
5
1508422
-
1508422
35.859
35.86
6
1477160
-
1477160
35.116
35.12
10min
1
2884099
-
2884099
68.563
66.06
3.92
68.62
66.12
3.92
2
2808794
-
2808794
66.772
66.83
3
2770329
-
2770329
65.858
65.91
4
2574067
-
2574067
61.192
61.25
5
2786535
-
2786535
66.243
66.30
6
2850290
-
2850290
67.759
67.82
15min
1
3749579
-
3749579
89.137
85.77
3.84
89.31
85.94
3.84
2
3634714
-
3634714
86.407
86.57
3
3619459
-
3619459
86.044
86.21
4
3360291
-
3360291
79.883
80.04
5
3567615
-
3567615
84.811
84.98
6
3716271
-
3716271
88.345
88.52
20min
1
4093161
-
4093161
97.305
96.20
1.90
97.63
96.51
1.90
2
4087394
-
4087394
97.168
97.48
3
4057731
-
4057731
96.463
96.77
4
3909394
-
3909394
92.936
93.23
5
4012213
-
4012213
95.381
95.69
6
4119875
-
4119875
97.940
98.26
30min
1
4078043
-
4078043
96.946
98.18
1.01
97.43
98.65
1.01
2
4201007
-
4201007
99.869
100.34
3
4105784
-
4105784
97.605
98.07
4
4118041
-
4118041
97.897
98.34
5
4141270
-
4141270
98.449
98.92
6
4136035
-
4136035
98.324
98.81
45min
1
4082559
-
4082559
97.053
97.83
0.69
97.70
98.47
0.69
2
4161838
-
4161838
98.938
99.58
3
4093881
-
4093881
97.322
97.95
4
4104077
-
4104077
97.565
98.17
5
4126176
-
4126176
98.090
98.72
6
4123676
-
4123676
98.030
98.68
60min
1
4081799
-
4081799
97.035
97.63
0.54
97.84
98.42
0.54
2
4132647
-
4132647
98.244
99.05
3
4084398
-
4084398
97.097
97.89
4
4096568
-
4096568
97.386
98.16
5
4127998
-
4127998
98.133
98.93
6
4116334
-
4116334
97.856
98.67
极限
1
4072783
-
4072783
96.821
97.43
0.54
97.79
98.39
0.54
2
4127321
-
4127321
98.117
99.09
3
4077950
-
4077950
96.943
97.90
4
4088416
-
4088416
97.192
98.13
5
4114304
-
4114304
97.808
98.77
6
4109866
-
4109866
97.702
98.67
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图1 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图56 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图57 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>溶剂 图58 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图59 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图60 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图61 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图62 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图63 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图112 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-05-08 14:34:58 完成)
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