西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.67
77195
77196
77203
77209
77241
77209
0.03
2
13.88
77279
77342
77310
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
5648.06
5569.88
0.99
数据可信
供试品溶液-2024031621批-西格列汀-0.025mol/L氯化钠溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
18963
-
18963
23.616
23.56
10.64
23.62
23.56
10.64
2
19420
-
19420
24.185
24.19
3
21401
-
21401
26.653
26.65
4
16800
-
16800
20.923
20.92
5
16346
-
16346
20.357
20.36
6
20560
-
20560
25.605
25.61
10min
1
48627
-
48627
60.560
62.12
4.42
60.60
62.15
4.42
2
51974
-
51974
64.728
64.77
3
48989
-
48989
61.010
61.05
4
49813
-
49813
62.037
62.07
5
46974
-
46974
58.501
58.53
6
52883
-
52883
65.860
65.90
15min
1
68587
-
68587
85.418
87.03
2.51
85.56
87.17
2.51
2
69606
-
69606
86.687
86.83
3
69765
-
69765
86.885
87.03
4
70645
-
70645
87.981
88.12
5
67843
-
67843
84.491
84.62
6
72842
-
72842
90.717
90.87
20min
1
79422
-
79422
98.911
99.44
0.95
99.19
99.72
0.95
2
80514
-
80514
100.271
100.56
3
80156
-
80156
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100.12
4
78504
-
78504
97.768
98.05
5
80318
-
80318
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100.30
6
80158
-
80158
99.828
100.13
30min
1
80999
-
80999
100.875
100.62
1.46
101.32
101.07
1.45
2
82362
-
82362
102.573
103.03
3
81207
-
81207
101.134
101.59
4
78794
-
78794
98.129
98.58
5
81034
-
81034
100.919
101.36
6
80369
-
80369
100.091
100.56
45min
1
81013
-
81013
100.893
100.34
1.63
101.51
100.96
1.63
2
82351
-
82351
102.559
103.19
3
80838
-
80838
100.675
101.30
4
78358
-
78358
97.586
98.20
5
80778
-
80778
100.600
101.21
6
80092
-
80092
99.746
100.38
60min
1
80907
-
80907
100.761
100.30
1.80
101.54
101.09
1.78
2
82265
-
82265
102.452
103.25
3
80864
-
80864
100.707
101.50
4
78025
-
78025
97.172
97.95
5
81234
-
81234
101.168
101.94
6
79929
-
79929
99.543
100.35
极限
1
81021
-
81021
100.903
100.62
2.17
101.85
101.57
2.16
2
83740
-
83740
104.289
105.26
3
81150
-
81150
101.063
102.02
4
78402
-
78402
97.641
98.58
5
80363
-
80363
100.083
101.03
6
80068
-
80068
99.716
100.68
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.38
4168431
4168203
4169272
4168600
4168380
4168577
0.01
2
9.49
4213671
4214197
4213934
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
444411.19
444039.41
0.06
数据可信
供试品溶液-2024031621批-二甲双胍-0.025mol/L氯化钠溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1315009
-
1315009
31.312
30.85
8.59
31.31
30.85
8.58
2
1274474
-
1274474
30.347
30.35
3
1434545
-
1434545
34.159
34.16
4
1193094
-
1193094
28.409
28.41
5
1154415
-
1154415
27.488
27.49
6
1401593
-
1401593
33.374
33.37
10min
1
2811826
-
2811826
66.954
68.19
3.14
67.01
68.24
3.14
2
2909613
-
2909613
69.282
69.33
3
2848951
-
2848951
67.838
67.89
4
2889182
-
2889182
68.796
68.84
5
2730486
-
2730486
65.017
65.06
6
2993262
-
2993262
71.274
71.33
15min
1
3672467
-
3672467
87.447
88.89
2.27
87.61
89.05
2.27
2
3702904
-
3702904
88.172
88.34
3
3737369
-
3737369
88.992
89.16
4
3790700
-
3790700
90.262
90.42
5
3630250
-
3630250
86.442
86.60
6
3864300
-
3864300
92.015
92.19
20min
1
4094109
-
4094109
97.487
98.04
0.49
97.80
98.35
0.49
2
4124794
-
4124794
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98.53
3
4132603
-
4132603
98.403
98.72
4
4092408
-
4092408
97.446
97.76
5
4120405
-
4120405
98.113
98.41
6
4139741
-
4139741
98.573
98.90
30min
1
4141461
-
4141461
98.614
98.66
0.70
99.09
99.14
0.70
2
4175977
-
4175977
99.436
99.91
3
4176800
-
4176800
99.456
99.94
4
4105357
-
4105357
97.755
98.23
5
4120418
-
4120418
98.113
98.57
6
4141152
-
4141152
98.607
99.10
45min
1
4149071
-
4149071
98.795
98.56
0.77
99.43
99.20
0.77
2
4177838
-
4177838
99.480
100.12
3
4167147
-
4167147
99.226
99.87
4
4093669
-
4093669
97.476
98.11
5
4117905
-
4117905
98.053
98.68
6
4129093
-
4129093
98.320
98.98
60min
1
4140260
-
4140260
98.586
98.57
0.83
99.39
99.37
0.83
2
4176009
-
4176009
99.437
100.25
3
4165676
-
4165676
99.191
100.00
4
4077948
-
4077948
97.102
97.90
5
4143412
-
4143412
98.661
99.45
6
4133498
-
4133498
98.425
99.24
极限
1
4136917
-
4136917
98.506
98.53
1.12
99.47
99.50
1.12
2
4211895
-
4211895
100.291
101.27
3
4166493
-
4166493
99.210
100.19
4
4085752
-
4085752
97.288
98.25
5
4098234
-
4098234
97.585
98.54
6
4127161
-
4127161
98.274
99.26
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSTP-202308101B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.28
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.67
77379
77190
77207
77183
77235
77239
0.11
2
13.88
77416
77416
77416
0.00
单位质量响应值
RSD%
判断
5650.26
5577.52
0.92
数据可信
供试品溶液-X022139批-西格列汀
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
27342
-
27342
34.021
32.80
10.74
34.02
32.80
10.74
2
25246
-
25246
31.413
31.41
3
24944
-
24944
31.038
31.04
4
22764
-
22764
28.325
28.33
5
26713
-
26713
33.239
33.24
6
31131
-
31131
38.736
38.74
10min
1
54735
-
54735
68.106
66.82
4.06
68.16
66.87
4.07
2
52036
-
52036
64.748
64.80
3
51769
-
51769
64.416
64.47
4
52308
-
52308
65.086
65.13
5
53877
-
53877
67.039
67.09
6
57471
-
57471
71.511
71.58
15min
1
71653
-
71653
89.157
88.03
2.60
89.33
88.19
2.60
2
69456
-
69456
86.423
86.58
3
69411
-
69411
86.367
86.53
4
69315
-
69315
86.248
86.40
5
70653
-
70653
87.913
88.08
6
73985
-
73985
92.059
92.24
20min
1
77814
-
77814
96.823
96.22
1.33
97.14
96.54
1.33
2
76028
-
76028
94.601
94.91
3
77504
-
77504
96.438
96.74
4
76924
-
76924
95.716
96.02
5
76722
-
76722
95.464
95.78
6
78991
-
78991
98.288
98.62
30min
1
79374
-
79374
98.764
97.67
1.23
99.24
98.14
1.24
2
77781
-
77781
96.782
97.24
3
79014
-
79014
98.316
98.78
4
77352
-
77352
96.248
96.71
5
77803
-
77803
96.810
97.28
6
79632
-
79632
99.085
99.59
45min
1
78281
-
78281
97.404
97.38
1.04
98.05
98.01
1.05
2
77240
-
77240
96.109
96.73
3
78917
-
78917
98.196
98.82
4
77662
-
77662
96.634
97.25
5
78012
-
78012
97.070
97.70
6
79438
-
79438
98.844
99.51
60min
1
78259
-
78259
97.377
97.17
1.53
98.18
97.97
1.53
2
77657
-
77657
96.628
97.41
3
78724
-
78724
97.956
98.75
4
76420
-
76420
95.089
95.87
5
77578
-
77578
96.530
97.33
6
79938
-
79938
99.466
100.30
极限
1
77966
-
77966
97.012
97.11
0.96
97.98
98.07
0.97
2
77889
-
77889
96.917
97.86
3
78458
-
78458
97.625
98.58
4
76974
-
76974
95.778
96.72
5
77753
-
77753
96.747
97.70
6
79210
-
79210
98.560
99.56
西格列汀二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DA-1142209074
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
850
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.38
4208879
4208153
4208482
4215491
4209237
4210048
0.08
2
9.49
4214931
4217964
4216448
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
448832.41
444304.32
0.72
数据可信
供试品溶液-X022139批-二甲双胍
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1773224
-
1773224
42.003
40.58
8.93
42.00
40.58
8.93
2
1652256
-
1652256
39.137
39.14
3
1637157
-
1637157
38.780
38.78
4
1513008
-
1513008
35.839
35.84
5
1738518
-
1738518
41.180
41.18
6
1964551
-
1964551
46.535
46.53
10min
1
3123217
-
3123217
73.980
72.78
3.10
74.05
72.85
3.10
2
2993828
-
2993828
70.915
70.98
3
2984936
-
2984936
70.705
70.77
4
3013581
-
3013581
71.383
71.44
5
3089711
-
3089711
73.186
73.25
6
3230458
-
3230458
76.520
76.60
15min
1
3861869
-
3861869
91.477
90.50
1.81
91.67
90.69
1.82
2
3765288
-
3765288
89.189
89.37
3
3772812
-
3772812
89.367
89.55
4
3764413
-
3764413
89.168
89.35
5
3822985
-
3822985
90.556
90.75
6
3936899
-
3936899
93.254
93.46
20min
1
4111480
-
4111480
97.389
96.83
0.92
97.73
97.16
0.93
2
4037302
-
4037302
95.632
95.96
3
4104533
-
4104533
97.225
97.56
4
4067561
-
4067561
96.349
96.68
5
4065347
-
4065347
96.296
96.64
6
4139987
-
4139987
98.064
98.42
30min
1
4176318
-
4176318
98.925
97.72
0.94
99.43
98.22
0.94
2
4093866
-
4093866
96.972
97.46
3
4153169
-
4153169
98.377
98.87
4
4083951
-
4083951
96.737
97.22
5
4096998
-
4096998
97.046
97.55
6
4147317
-
4147317
98.238
98.76
45min
1
4117021
-
4117021
97.520
97.39
0.79
98.19
98.06
0.79
2
4078464
-
4078464
96.607
97.26
3
4151755
-
4151755
98.343
99.00
4
4072962
-
4072962
96.477
97.13
5
4107678
-
4107678
97.299
97.96
6
4141955
-
4141955
98.111
98.80
60min
1
4128066
-
4128066
97.782
97.23
1.07
98.62
98.06
1.07
2
4088135
-
4088135
96.836
97.65
3
4146679
-
4146679
98.223
99.04
4
4034037
-
4034037
95.555
96.36
5
4086221
-
4086221
96.791
97.62
6
4145420
-
4145420
98.193
99.04
极限
1
4109818
-
4109818
97.350
97.09
0.82
98.35
98.07
0.83
2
4081290
-
4081290
96.674
97.65
3
4138491
-
4138491
98.029
99.01
4
4050920
-
4050920
95.955
96.92
5
4081020
-
4081020
96.668
97.65
6
4130341
-
4130341
97.836
98.85
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图1 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031621批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图57 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>溶剂 图58 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图59 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图60 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图61 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图62 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图63 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图112 西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-X022139批(50mg/850mg规格)-0.025mol/L氯化钠溶液介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-05-08 14:36:56 完成)
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