溶出数据处理

氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D382/2305001	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.83	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.7867

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.53	185289	185029	185050	185233	185579	185236	0.13
2	14.56	185511	185347				185429	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
12748.52	12735.51	0.08	数据可信

供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
24050601	1	168676	168828	168752	93.61	95.62	1.35	94.27%～96.97%
	2	171945	171717	171831	95.32
	3	173526	173286	173406	96.19
	4	171054	170940	170997	94.86
	5	175079	174918	174998	97.08
	6	174294	174211	174252	96.66
24050602	1	173195	173230	173212	96.08	95.72	0.85	94.87%～96.57%
	2	174153	174314	174234	96.65
	3	173714	173446	173580	96.29
	4	172705	172434	172570	95.73
	5	171505	171483	171494	95.13
	6	169957	170523	170240	94.44
24050603	1	177978	178537	178258	98.88	98.19	0.92	97.24%～99.14%
	2	177560	177519	177540	98.49
	3	173944	173712	173828	96.43
	4	178049	178125	178087	98.79
	5	177434	177376	177405	98.41
	6	176919	176895	176907	98.13

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图1　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-05-09 11:42:50 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧于 2024-05-09 11:43:32 完成)

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