类型试验信息(多次测定用,隔开)图谱读取备注
项目代号:待存默认值
项目名称:待存默认值
试验名称可缺:待存默认值
时间点可缺:待存长期36月,长期36月,长期36月,长期36月,长期36月,长期36月图谱读取
图谱类型:待存HPLC图谱读取
样品类型:待存默认值
批号:待存默认值
规格可缺:待存40mg规格,40mg规格,40mg规格,40mg规格,40mg规格,40mg规格图谱读取
介质名称:待存pH5.5,pH5.5,pH5.5,pH5.5,pH5.5,pH5.5图谱读取
方法名称可缺:待存桨法,桨法,桨法,桨法,桨法,桨法图谱读取
转速可缺:待存50转,50转,50转,50转,50转,50转图谱读取
组成图标他达拉非片溶出曲线测定稳定性考察长期36月HPLC图谱
自制品-20211102批(20mg)-pH1.2-桨法-50转
注1:成分名称多个峰按出峰顺序【,】(半角逗号)隔开;
注2:试验批号和介质名称都一样的填一个;有任何不一致的需要【,】(半角逗号)隔开填写波数个;
注3:特别注意:批号和规格必须存在;
编号102
项目名称XXYYYY片
选择方法
测定类型溶出
成分(个数)
成分名称
进样针数1针 2针
双波长
溶出度
图谱类型
制剂单位

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既往测定情况概览
编号 试验名称 介质体积 取样体积 补液体积 R批号 R来源 R使用方法 R含量(%) R水分(%) R稀释 R标示量(mg) T稀释 操作
8343 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8342 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8264 12 12 12 101477-202101 中检院 直接使用 99.7 0 4000 10 1 使用
8209 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8136 1000 2 2 100374-202106 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8125 使用
8106 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8105 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8104 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8103 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8091 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
8047 1000 2 2 100546-202105 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
7986 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
7985 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
7984 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
7983 1000 2 2 100546-202105 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
7982 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
7971 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
7970 1000 2 2 100546-202105 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
7895 1000 2 2 DSMF-4022-230920 中检院 直接使用 100 0 1000 10 1 使用
注意:::正在使用与其他方法的参数!恢复
【 】信息
介质体积(ml)取样体积(ml)补液体积(ml)
对照品批号对照品来源对照品使用方法
对照品含量(%)对照品水分(%)对照品稀释倍数
标示量(mg)供试品稀释倍数系数
称样量1(mg)称样量2(mg)
2进行了保存!
供试品测定波数:::6次
供试品测定片数:::6片
供试品取样点数:::5min,10min,15min,20min,30min,45min,60min,极限;
对照品的峰个数:::1个峰
图谱最多峰个数:::1个峰
对照品保留时间:::3.872
对照品 峰面积:::3717998
待处理PDF文件:::查阅
筛选规则为:::
图谱张数为:::336
序号文件名溶液名称保留时间峰面积
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