美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
2.5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.12
206736
206736+0
206884
206884+0
206862
206862+0
207052
207052+0
207118
207118+0
206930
0.08
2
18.11
208316
208316+0
207876
207876+0
208096
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
11419.98
11490.67
0.44
数据可信
供试品溶液-pH7.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24041601-1批
1
177332.2
165029+15379*0.8
177325.6
165052+15342*0.8
177328.9
86.64
89.62
1.98
87.77%~91.47%
2
181937.4
169511+15533*0.8
181954.6
169521+15542*0.8
181946.0
88.90
3
184305.8
172137+15211*0.8
184628
172364+15330*0.8
184466.9
90.13
4
185066.8
172698+15461*0.8
184969.8
172621+15436*0.8
185018.3
90.40
5
183306
171322+14980*0.8
183959.8
171975+14981*0.8
183632.9
89.72
6
188159.6
175702+15572*0.8
188134.6
175709+15532*0.8
188147.1
91.93
24041701-1批
1
184249.4
172159+15113*0.8
184063.6
171982+15102*0.8
184156.5
89.98
90.89
1.12
89.83%~91.96%
2
183748
171544+15255*0.8
183808.8
171604+15256*0.8
183778.4
89.79
3
185061.4
172707+15443*0.8
185469.2
173086+15479*0.8
185265.3
90.52
4
187632.6
175391+15302*0.8
187877.6
175576+15377*0.8
187755.1
91.73
5
186072
174064+15010*0.8
186168.6
174167+15002*0.8
186120.3
90.94
6
189010.2
176683+15409*0.8
189226.8
176874+15441*0.8
189118.5
92.40
24040701-1批
1
177985.2
163958+17534*0.8
178285
164229+17570*0.8
178135.1
87.03
89.75
3.32
86.62%~92.87%
2
175438.6
161577+17327*0.8
175566.2
161683+17354*0.8
175502.4
85.75
3
189968.4
175078+18613*0.8
190346.2
175439+18634*0.8
190157.3
92.91
4
182448.6
168227+17777*0.8
182632.8
168356+17846*0.8
182540.7
89.19
5
185824.6
171655+17712*0.8
185736.8
171532+17756*0.8
185780.7
90.77
6
189872.6
174919+18692*0.8
190154
175170+18730*0.8
190013.3
92.84
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图1 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041601-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24040701-1批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱
自制品(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-05-09 15:59:49 完成)
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(谢超君 于 2024-05-09 16:00:54 完成)