美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
2.5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.12
207519
207519+0
207373
207373+0
207445
207445+0
207185
207185+0
207282
207282+0
207361
0.07
2
18.11
207293
207293+0
207357
207357+0
207325
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
11443.76
11448.09
0.03
数据可信
供试品溶液-pH7.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1245175批
1
182322.4
168316+17508*0.8
182444
168360+17605*0.8
182383.2
89.18
90.75
1.84
89.00%~92.50%
2
180312.2
166401+17389*0.8
180744.8
166812+17416*0.8
180528.5
88.28
3
187501.2
173142+17949*0.8
187696
173352+17930*0.8
187598.6
91.73
4
187764
173392+17965*0.8
187810.6
173481+17912*0.8
187787.3
91.82
5
186184.6
171927+17822*0.8
185791
171547+17805*0.8
185987.8
90.95
6
189136.8
174864+17841*0.8
189332.6
175035+17872*0.8
189234.7
92.53
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图1 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(1245175批)(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH7.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-05-09 16:03:18 完成)
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