阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.284900849062491994926949014491100.24
212.294892449030489770.16
单位质量响应值RSD%判断
3999.193985.110.25数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24050701批145672458304575192.6295.515.1090.39%～100.62%
243335429804315887.37
3499394988549912101.04
448731488624879698.78
547560475234754296.24
647830479934791296.99
24050702批146224461884620693.5496.372.7493.60%～99.14%
245525458534568992.49
348192481964819497.56
448581480804833097.84
548625487644869498.58
648379486264850298.19
24050703批143397433244336087.7895.204.1591.05%～99.35%
246729466194667494.49
347152470964712495.40
447915477984785696.88
548609486664863898.46
648491485174850498.19
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.843775973780673775233781493778273778330.08
210.963768973778093773530.18
单位质量响应值RSD%判断
34855.4434430.020.87数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24050701批135468935426635447891.8290.765.9285.12%～96.39%
233284633229633257186.14
334911935102635007290.68
433201833242133222086.05
534375434519334447489.23
6388104388844388474100.62
24050702批127966027950327958272.4290.5310.3480.71%～100.35%
236787136856736821995.38
336657436621536639494.91
437634636531137082896.05
538333135890537111896.13
634044134132034088088.30
24050703批134799434803634801590.1491.402.7888.74%～94.06%
235524335395735460091.85
335463935428835446491.82
435864735837835851292.86
533561533735333648487.16
636511536518736515194.58
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