盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DJ832-220225
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.86
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
10
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.18
210082
210728
210677
210439
210273
210440
0.13
2
16.19
211297
211365
211331
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
13006.18
13053.18
0.26
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042221批
1
194725
195192
194958
100.12
103.14
2.87
100.03%～106.25%
2
205115
205519
205317
105.44
3
199669
198697
199183
102.29
4
198857
197501
198179
101.77
5
210798
209662
210230
107.96
6
196189
198174
197182
101.26
2024042321批
1
188005
188528
188266
96.68
102.60
3.61
98.71%～106.48%
2
200002
200352
200177
102.80
3
196155
194513
195334
100.31
4
205865
207004
206434
106.01
5
200607
201057
200832
103.13
6
207396
207912
207654
106.64
2024042421批
1
190550
190723
190636
97.90
102.46
2.19
100.11%～104.81%
2
200191
201653
200922
103.18
3
201560
202003
201782
103.62
4
201772
200601
201186
103.32
5
201256
201644
201450
103.45
6
200918
201379
201148
103.30
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图1 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042221批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042321批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042421批)(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-05-13 13:33:37 完成)
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(谢超君 于 2024-05-13 13:34:03 完成)