盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DJ832-220225
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.86
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.18
212203
213306
212491
212505
212408
212583
0.20
2
16.19
208630
209013
208822
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
13138.63
12898.21
1.31
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042521批
1
200379
200645
200512
103.07
104.50
2.70
101.55%～107.46%
2
199384
199321
199352
102.47
3
205130
205183
205156
105.45
4
199910
199712
199811
102.71
5
201342
201347
201344
103.49
6
213633
213724
213678
109.83
2024042621批
1
211585
211350
211468
108.70
104.90
3.67
100.87%～108.93%
2
208976
208991
208984
107.42
3
196329
196154
196242
100.87
4
205189
205009
205099
105.42
5
209274
209095
209184
107.52
6
193469
193512
193490
99.46
2024042721批
1
199148
199042
199095
102.34
103.70
1.57
101.99%～105.40%
2
200406
200524
200465
103.04
3
207079
206878
206978
106.39
4
200216
200409
200312
102.96
5
199365
199326
199346
102.47
6
204081
204366
204224
104.97
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图1 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042521批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042621批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042721批)(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-05-13 13:41:56 完成)
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