溶出数据处理

依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	RSF-703-230318-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.96

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.76	97048	97107	97088	97123	97115	97096	0.04
2	10.80	96460	96525				96492	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
9023.79	8934.44	0.71	数据可信

供试品溶液-2024041021批-瑞舒伐他汀钙-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	77374	-	77374	73.635	74.32	4.50	73.63	74.32	4.50
	2	73135	-	73135	69.601			69.60
	3	77617	-	77617	73.866			73.87
	4	82571	-	82571	78.580			78.58
	5	76215	-	76215	72.532			72.53
	6	81644	-	81644	77.698			77.70
10min	1	96116	-	96116	91.471	94.46	2.16	91.88	94.87	2.16
	2	97524	-	97524	92.811			93.20
	3	99416	-	99416	94.611			95.02
	4	99884	-	99884	95.057			95.49
	5	100477	-	100477	95.621			96.02
	6	102106	-	102106	97.171			97.60
15min	1	102536	-	102536	97.581	98.96	1.18	98.50	99.90	1.18
	2	103572	-	103572	98.567			99.47
	3	106194	-	106194	101.062			102.00
	4	103704	-	103704	98.692			99.66
	5	103581	-	103581	98.575			99.51
	6	104304	-	104304	99.263			100.23
20min	1	101712	-	101712	96.796	98.38	1.74	98.26	99.87	1.72
	2	104201	-	104201	99.165			100.62
	3	106568	-	106568	101.418			102.92
	4	101990	-	101990	97.061			98.57
	5	103186	-	103186	98.199			99.68
	6	102625	-	102625	97.665			99.19
30min	1	100663	-	100663	95.798	99.10	2.06	97.80	101.14	2.02
	2	105983	-	105983	100.861			102.86
	3	106063	-	106063	100.937			103.00
	4	103616	-	103616	98.608			100.66
	5	105535	-	105535	100.435			102.46
	6	102964	-	102964	97.988			100.05
45min	1	102788	-	102788	97.820	98.64	1.19	100.35	101.22	1.16
	2	104179	-	104179	99.144			101.71
	3	104231	-	104231	99.194			101.82
	4	101616	-	101616	96.705			99.31
	5	105022	-	105022	99.946			102.53
	6	104033	-	104033	99.005			101.62
60min	1	101331	-	101331	96.434	97.50	1.76	99.51	100.64	1.71
	2	103235	-	103235	98.246			101.36
	3	105224	-	105224	100.139			103.31
	4	100233	-	100233	95.389			98.53
	5	103238	-	103238	98.249			101.39
	6	101457	-	101457	96.554			99.71
极限	1	102841	-	102841	97.871	98.01	0.82	101.48	101.69	0.79
	2	103746	-	103746	98.732			102.39
	3	103908	-	103908	98.886			102.62
	4	102496	-	102496	97.543			101.21
	5	103281	-	103281	98.290			101.98
	6	101677	-	101677	96.763			100.46

依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	ZT-705-231101-1-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.77	85556	85482	85496	85473	85553	85512	0.05
2	10.82	85425	85225				85325	0.17

单位质量响应值		RSD%	判断
7939.83	7885.86	0.49	数据可信

供试品溶液-2024041021批-依折麦布-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	6379	-	6379	7.256	6.53	15.78	7.26	6.52	15.79
	2	4441	-	4441	5.051			5.05
	3	5357	-	5357	6.093			6.09
	4	6615	-	6615	7.524			7.52
	5	6550	-	6550	7.450			7.45
	6	5085	-	5085	5.784			5.78
10min	1	8984	-	8984	10.218	10.05	4.72	10.26	10.09	4.74
	2	8256	-	8256	9.390			9.42
	3	8831	-	8831	10.044			10.08
	4	8963	-	8963	10.195			10.24
	5	9462	-	9462	10.762			10.80
	6	8519	-	8519	9.690			9.72
15min	1	9280	-	9280	10.555	10.34	3.50	10.65	10.43	3.53
	2	8667	-	8667	9.858			9.94
	3	9259	-	9259	10.531			10.62
	4	9158	-	9158	10.416			10.51
	5	9438	-	9438	10.735			10.84
	6	8721	-	8721	9.919			10.01
20min	1	9079	-	9079	10.326	10.14	3.10	10.48	10.29	3.10
	2	8682	-	8682	9.875			10.01
	3	9255	-	9255	10.527			10.67
	4	9009	-	9009	10.247			10.40
	5	8977	-	8977	10.210			10.37
	6	8502	-	8502	9.670			9.81
30min	1	8855	-	8855	10.072	10.09	3.20	10.28	10.30	3.21
	2	8762	-	8762	9.966			10.16
	3	9103	-	9103	10.354			10.56
	4	8855	-	8855	10.072			10.28
	5	9235	-	9235	10.504			10.72
	6	8419	-	8419	9.576			9.77
45min	1	8860	-	8860	10.077	9.93	2.91	10.35	10.20	2.97
	2	8420	-	8420	9.577			9.82
	3	8909	-	8909	10.133			10.40
	4	8656	-	8656	9.845			10.11
	5	9067	-	9067	10.313			10.59
	6	8488	-	8488	9.654			9.90
60min	1	8732	-	8732	9.932	9.89	3.05	10.26	10.20	3.07
	2	8473	-	8473	9.637			9.94
	3	8990	-	8990	10.225			10.55
	4	8664	-	8664	9.854			10.18
	5	8969	-	8969	10.201			10.53
	6	8324	-	8324	9.468			9.77
极限	1	8944	-	8944	10.173	9.94	3.09	10.55	10.31	3.11
	2	8530	-	8530	9.702			10.05
	3	8902	-	8902	10.125			10.50
	4	8749	-	8749	9.951			10.33
	5	9005	-	9005	10.242			10.63
	6	8313	-	8313	9.455			9.81

依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	RSF-703-230318-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.96

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.76	96614	96694	96728	96677	96594	96661	0.06
2	10.80	95626	96116				95871	0.37

单位质量响应值		RSD%	判断
8983.36	8876.94	0.85	数据可信

供试品溶液-2024041021批-瑞舒伐他汀钙-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	81796	-	81796	78.271	77.23	4.26	78.27	77.23	4.26
	2	80518	-	80518	77.048			77.05
	3	75843	-	75843	72.574			72.57
	4	84860	-	84860	81.203			81.20
	5	77714	-	77714	74.365			74.36
	6	83533	-	83533	79.933			79.93
10min	1	97758	-	97758	93.545	95.80	3.22	93.98	96.23	3.21
	2	99895	-	99895	95.590			96.02
	3	95389	-	95389	91.278			91.68
	4	102541	-	102541	98.121			98.57
	5	100857	-	100857	96.510			96.92
	6	104275	-	104275	99.781			100.22
15min	1	103088	-	103088	98.645	100.38	4.06	99.60	101.34	4.04
	2	102802	-	102802	98.371			99.33
	3	99229	-	99229	94.952			95.86
	4	106295	-	106295	101.714			102.71
	5	106265	-	106265	101.685			102.63
	6	111731	-	111731	106.915			107.91
20min	1	103666	-	103666	99.198	100.35	2.97	100.70	101.87	2.97
	2	105062	-	105062	100.534			102.04
	3	100103	-	100103	95.789			97.23
	4	104123	-	104123	99.635			101.20
	5	107049	-	107049	102.435			103.95
	6	109209	-	109209	104.502			106.09
30min	1	102721	-	102721	98.294	99.40	3.67	100.35	101.47	3.65
	2	102023	-	102023	97.626			99.69
	3	97716	-	97716	93.504			95.47
	4	107388	-	107388	102.760			104.87
	5	105875	-	105875	101.312			103.40
	6	107512	-	107512	102.878			105.05
45min	1	103987	-	103987	99.505	99.55	1.99	102.10	102.18	2.01
	2	104624	-	104624	100.115			102.72
	3	100085	-	100085	95.771			98.26
	4	104191	-	104191	99.700			102.39
	5	105456	-	105456	100.911			103.56
	6	105846	-	105846	101.284			104.03
60min	1	101725	-	101725	97.341	98.88	2.75	100.49	102.06	2.75
	2	102950	-	102950	98.513			101.68
	3	99430	-	99430	95.145			98.17
	4	103715	-	103715	99.245			102.48
	5	104224	-	104224	99.732			102.94
	6	107937	-	107937	103.285			106.59
极限	1	101036	-	101036	96.681	99.07	1.95	100.37	102.80	1.97
	2	103951	-	103951	99.471			103.18
	3	101508	-	101508	97.133			100.68
	4	104092	-	104092	99.606			103.40
	5	104064	-	104064	99.579			103.34
	6	106549	-	106549	101.957			105.84

依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	ZT-705-231101-1-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.77	85412	85437	85466	85440	85434	85438	0.03
2	10.82	85262	85139				85200	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
7932.96	7874.31	0.53	数据可信

供试品溶液-2024041021批-依折麦布-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	6709	-	6709	7.640	6.74	11.07	7.64	6.74	11.09
	2	5687	-	5687	6.476			6.48
	3	5633	-	5633	6.414			6.41
	4	6592	-	6592	7.507			7.51
	5	5945	-	5945	6.770			6.77
	6	4955	-	4955	5.642			5.64
10min	1	8779	-	8779	9.997	10.16	2.71	10.04	10.20	2.71
	2	8636	-	8636	9.834			9.87
	3	8949	-	8949	10.191			10.23
	4	9205	-	9205	10.482			10.52
	5	9206	-	9206	10.483			10.52
	6	8755	-	8755	9.970			10.00
15min	1	9026	-	9026	10.278	10.58	2.55	10.38	10.68	2.52
	2	8981	-	8981	10.227			10.32
	3	9403	-	9403	10.708			10.80
	4	9376	-	9376	10.677			10.78
	5	9585	-	9585	10.915			11.01
	6	9369	-	9369	10.669			10.76
20min	1	8955	-	8955	10.197	10.36	1.64	10.35	10.51	1.62
	2	9175	-	9175	10.448			10.60
	3	9265	-	9265	10.550			10.70
	4	9068	-	9068	10.326			10.49
	5	9209	-	9209	10.487			10.64
	6	8890	-	8890	10.123			10.27
30min	1	8798	-	8798	10.019	10.10	3.69	10.23	10.31	3.65
	2	8534	-	8534	9.718			9.92
	3	8716	-	8716	9.925			10.14
	4	9437	-	9437	10.746			10.96
	5	9060	-	9060	10.317			10.53
	6	8680	-	8680	9.884			10.09
45min	1	8703	-	8703	9.910	9.95	1.31	10.18	10.22	1.35
	2	8740	-	8740	9.953			10.21
	3	8817	-	8817	10.040			10.31
	4	8824	-	8824	10.048			10.32
	5	8831	-	8831	10.056			10.33
	6	8533	-	8533	9.717			9.97
60min	1	8678	-	8678	9.882	10.01	1.23	10.20	10.33	1.24
	2	8752	-	8752	9.966			10.28
	3	8756	-	8756	9.971			10.29
	4	8886	-	8886	10.119			10.45
	5	8963	-	8963	10.206			10.53
	6	8731	-	8731	9.942			10.25
极限	1	8636	-	8636	9.834	9.97	1.40	10.21	10.35	1.41
	2	8827	-	8827	10.052			10.42
	3	8887	-	8887	10.120			10.50
	4	8853	-	8853	10.081			10.47
	5	8754	-	8754	9.968			10.35
	6	8586	-	8586	9.777			10.14

依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	RSF-703-230318-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.96

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.76	96409	96421	96464	96465	96487	96449	0.04
2	10.80	95931	95690				95810	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
8963.66	8871.30	0.74	数据可信

供试品溶液-2024040821批-瑞舒伐他汀钙

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	103701	-	103701	99.372	96.82	1.98	99.37	96.82	1.98
	2	99837	-	99837	95.669			95.67
	3	97993	-	97993	93.902			93.90
	4	100651	-	100651	96.449			96.45
	5	101902	-	101902	97.648			97.65
	6	102159	-	102159	97.894			97.89
10min	1	107287	-	107287	102.808	102.89	1.53	103.36	103.43	1.52
	2	105741	-	105741	101.326			101.86
	3	105673	-	105673	101.261			101.78
	4	110082	-	110082	105.486			106.02
	5	107418	-	107418	102.933			103.48
	6	108050	-	108050	103.539			104.08
15min	1	108134	-	108134	103.620	102.31	2.05	104.74	103.42	2.04
	2	103201	-	103201	98.893			99.99
	3	105192	-	105192	100.800			101.88
	4	108955	-	108955	104.406			105.53
	5	106946	-	106946	102.481			103.60
	6	108169	-	108169	103.653			104.77
20min	1	109051	-	109051	104.498	102.38	2.27	106.20	104.06	2.26
	2	102682	-	102682	98.395			100.04
	3	105895	-	105895	101.474			103.12
	4	109251	-	109251	104.690			106.39
	5	106728	-	106728	102.272			103.96
	6	107441	-	107441	102.956			104.65
30min	1	107419	-	107419	102.934	102.05	2.15	105.21	104.30	2.14
	2	103348	-	103348	99.033			101.22
	3	104973	-	104973	100.591			102.80
	4	109644	-	109644	105.067			107.35
	5	105586	-	105586	101.178			103.43
	6	108023	-	108023	103.513			105.78
45min	1	106067	-	106067	101.639	101.25	1.28	104.49	104.07	1.29
	2	103560	-	103560	99.237			101.98
	3	105817	-	105817	101.399			104.17
	4	107718	-	107718	103.221			106.09
	5	105155	-	105155	100.765			103.58
	6	105660	-	105660	101.249			104.09
60min	1	106068	-	106068	101.640	101.39	1.80	105.06	104.77	1.79
	2	102456	-	102456	98.179			101.47
	3	105745	-	105745	101.330			104.66
	4	108252	-	108252	103.733			107.17
	5	105699	-	105699	101.286			104.66
	6	106627	-	106627	102.176			105.58
极限	1	106007	-	106007	101.581	100.69	1.78	105.56	104.63	1.77
	2	101865	-	101865	97.612			101.45
	3	105011	-	105011	100.627			104.52
	4	107538	-	107538	103.048			107.07
	5	105249	-	105249	100.855			104.79
	6	104814	-	104814	100.438			104.41

依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	ZT-705-231101-1-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.77	85473	85514	85490	85465	85513	85491	0.03
2	10.82	85309	85332				85320	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
7937.88	7885.40	0.47	数据可信

供试品溶液-2024040821批-依折麦布

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	5684	-	5684	6.466	5.87	13.82	6.47	5.87	13.81
	2	5925	-	5925	6.740			6.74
	3	4159	-	4159	4.731			4.73
	4	4409	-	4409	5.016			5.02
	5	5306	-	5306	6.036			6.04
	6	5463	-	5463	6.215			6.21
10min	1	7120	-	7120	8.100	8.70	6.08	8.14	8.73	6.07
	2	7914	-	7914	9.003			9.04
	3	7056	-	7056	8.027			8.05
	4	7661	-	7661	8.715			8.74
	5	7938	-	7938	9.030			9.06
	6	8192	-	8192	9.319			9.35
15min	1	7971	-	7971	9.068	8.62	5.66	9.15	8.70	5.65
	2	7812	-	7812	8.887			8.97
	3	6805	-	6805	7.741			7.81
	4	7629	-	7629	8.679			8.75
	5	7842	-	7842	8.921			9.00
	6	7383	-	7383	8.399			8.49
20min	1	7852	-	7852	8.932	8.79	2.76	9.06	8.91	2.79
	2	7856	-	7856	8.937			9.07
	3	7390	-	7390	8.407			8.52
	4	7593	-	7593	8.638			8.76
	5	7974	-	7974	9.071			9.20
	6	7683	-	7683	8.740			8.87
30min	1	7795	-	7795	8.867	8.91	1.65	9.05	9.09	1.70
	2	7974	-	7974	9.071			9.26
	3	7619	-	7619	8.667			8.83
	4	7885	-	7885	8.970			9.14
	5	7937	-	7937	9.029			9.21
	6	7782	-	7782	8.853			9.03
45min	1	7649	-	7649	8.701	8.65	8.51	8.93	8.88	8.26
	2	8054	-	8054	9.162			9.40
	3	8159	-	8159	9.281			9.49
	4	7550	-	7550	8.589			8.81
	5	7847	-	7847	8.927			9.16
	6	6371	-	6371	7.248			7.48
60min	1	7827	-	7827	8.904	9.06	3.63	9.18	9.34	3.47
	2	8014	-	8014	9.117			9.40
	3	8502	-	8502	9.672			9.93
	4	7862	-	7862	8.944			9.21
	5	7931	-	7931	9.022			9.31
	6	7658	-	7658	8.712			8.98
极限	1	7901	-	7901	8.988	9.06	5.09	9.32	9.38	4.87
	2	7850	-	7850	8.930			9.27
	3	8727	-	8727	9.928			10.24
	4	7932	-	7932	9.023			9.34
	5	7847	-	7847	8.927			9.26
	6	7512	-	7512	8.545			8.86

依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	RSF-703-230318-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.96

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.76	96151	96191	96219	96212	96105	96176	0.05
2	10.80	95404	96109				95756	0.53

单位质量响应值		RSD%	判断
8938.29	8866.30	0.58	数据可信

供试品溶液-2024040821批-瑞舒伐他汀钙

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	102331	-	102331	98.225	97.87	1.97	98.23	97.87	1.97
	2	100039	-	100039	96.025			96.03
	3	104512	-	104512	100.319			100.32
	4	104037	-	104037	99.863			99.86
	5	99858	-	99858	95.851			95.85
	6	100971	-	100971	96.920			96.92
10min	1	107263	-	107263	102.959	103.27	1.91	103.50	103.81	1.91
	2	105563	-	105563	101.327			101.86
	3	110207	-	110207	105.785			106.34
	4	108531	-	108531	104.176			104.73
	5	104933	-	104933	100.723			101.26
	6	109020	-	109020	104.646			105.18
15min	1	106628	-	106628	102.350	102.60	1.49	103.47	103.72	1.49
	2	106451	-	106451	102.180			103.28
	3	109141	-	109141	104.762			105.91
	4	106737	-	106737	102.454			103.59
	5	104431	-	104431	100.241			101.33
	6	107951	-	107951	103.620			104.74
20min	1	108045	-	108045	103.710	102.22	2.09	105.40	103.91	2.08
	2	103858	-	103858	99.691			101.35
	3	109242	-	109242	104.859			106.59
	4	107261	-	107261	102.957			104.66
	5	103836	-	103836	99.670			101.32
	6	106718	-	106718	102.436			104.13
30min	1	107434	-	107434	103.123	101.59	1.52	105.39	103.84	1.51
	2	104508	-	104508	100.315			102.53
	3	107387	-	107387	103.078			105.39
	4	104765	-	104765	100.561			102.84
	5	103925	-	103925	99.755			101.96
	6	106973	-	106973	102.681			104.95
45min	1	105892	-	105892	101.643	101.19	2.05	104.48	104.01	2.04
	2	104434	-	104434	100.244			103.02
	3	109011	-	109011	104.637			107.52
	4	105552	-	105552	101.317			104.15
	5	102400	-	102400	98.291			101.05
	6	105202	-	105202	100.981			103.82
60min	1	107391	-	107391	103.082	101.12	2.04	106.48	104.50	2.02
	2	104023	-	104023	99.849			103.18
	3	106855	-	106855	102.568			106.03
	4	105723	-	105723	101.481			104.88
	5	101674	-	101674	97.594			100.90
	6	106407	-	106407	102.138			105.53
极限	1	106026	-	106026	101.772	100.31	2.71	105.74	104.25	2.67
	2	102263	-	102263	98.160			102.05
	3	106874	-	106874	102.586			106.62
	4	106236	-	106236	101.973			105.93
	5	99793	-	99793	95.789			99.63
	6	105798	-	105798	101.553			105.52

依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	ZT-705-231101-1-D	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.77	85417	85446	85496	85475	85392	85445	0.05
2	10.82	84534	85211				84872	0.57

单位质量响应值		RSD%	判断
7933.61	7843.99	0.81	数据可信

供试品溶液-2024040821批-依折麦布

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	4675	-	4675	5.334	6.34	10.09	5.33	6.34	10.11
	2	5748	-	5748	6.558			6.56
	3	5799	-	5799	6.616			6.62
	4	6346	-	6346	7.240			7.24
	5	5431	-	5431	6.196			6.20
	6	5319	-	5319	6.068			6.07
10min	1	7413	-	7413	8.457	8.85	2.83	8.49	8.88	2.85
	2	7703	-	7703	8.788			8.82
	3	8080	-	8080	9.218			9.26
	4	7875	-	7875	8.985			9.02
	5	7734	-	7734	8.824			8.86
	6	7737	-	7737	8.827			8.86
15min	1	7705	-	7705	8.791	9.00	2.91	8.87	9.08	2.91
	2	8057	-	8057	9.192			9.28
	3	8201	-	8201	9.356			9.44
	4	7997	-	7997	9.124			9.21
	5	7702	-	7702	8.787			8.87
	6	7652	-	7652	8.730			8.81
20min	1	7768	-	7768	8.862	8.92	1.92	8.99	9.06	1.95
	2	7879	-	7879	8.989			9.13
	3	7983	-	7983	9.108			9.25
	4	7913	-	7913	9.028			9.17
	5	7808	-	7808	8.908			9.04
	6	7554	-	7554	8.618			8.75
30min	1	7578	-	7578	8.646	8.85	1.60	8.82	9.03	1.63
	2	7799	-	7799	8.898			9.08
	3	7942	-	7942	9.061			9.25
	4	7791	-	7791	8.889			9.08
	5	7736	-	7736	8.826			9.01
	6	7671	-	7671	8.752			8.93
45min	1	7532	-	7532	8.593	8.65	1.70	8.82	8.88	1.73
	2	7683	-	7683	8.765			9.00
	3	7685	-	7685	8.768			9.01
	4	7659	-	7659	8.738			8.98
	5	7594	-	7594	8.664			8.89
	6	7351	-	7351	8.387			8.61
60min	1	7759	-	7759	8.852	8.78	2.53	9.12	9.06	2.52
	2	7881	-	7881	8.991			9.28
	3	7718	-	7718	8.805			9.10
	4	7853	-	7853	8.959			9.25
	5	7358	-	7358	8.395			8.67
	6	7587	-	7587	8.656			8.93
极限	1	7693	-	7693	8.777	8.66	2.55	9.10	8.99	2.52
	2	7648	-	7648	8.726			9.06
	3	7718	-	7718	8.805			9.14
	4	7793	-	7793	8.891			9.23
	5	7366	-	7366	8.404			8.73
	6	7334	-	7334	8.367			8.69

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图39　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5 供试品溶液-1
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图43　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图56　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2
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图59　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图60　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图61　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图62　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图63　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1 供试品溶液-1
图64　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2 供试品溶液-1
图65　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3 供试品溶液-1
图66　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4 供试品溶液-1
图67　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4 供试品溶液-1
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图74　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6 供试品溶液-1
图81　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1 供试品溶液-1
图82　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024041021批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
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图224　依折麦布瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024040821批-介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-05-13 14:01:03 完成)

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