坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.17
463544
463698
463631
463755
463852
463696
0.03
2
12.15
462616
462144
462380
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
38101.56
38055.97
0.09
数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24050801
1
477943
479023
478483
90.20
85.57
5.25
80.86%～90.28%
2
487176
487287
487232
91.85
3
430328
430260
430294
81.12
4
431869
432081
431975
81.43
5
445451
445616
445534
83.99
6
450201
449819
450010
84.83
24050802
1
509180
509118
509149
95.98
90.42
3.61
87.00%～93.85%
2
465204
465288
465246
87.71
3
488062
487992
488027
92.00
4
461395
461389
461392
86.98
5
478615
478418
478516
90.21
6
475803
475455
475629
89.66
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.08
158070
154334
155306
155192
155189
155618
0.92
2
16.02
154480
154251
154366
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
9677.74
9635.83
0.31
数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-0.35tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24050801
1
151017
151697
151357
87.99
81.96
5.35
77.36%～86.57%
2
147449
149178
148314
86.22
3
133476
133146
133311
77.50
4
133077
133197
133137
77.40
5
139413
139465
139439
81.06
6
140400
140386
140393
81.61
24050802
1
150511
150587
150549
87.52
82.38
3.68
79.20%～85.56%
2
136187
136424
136306
79.24
3
143801
143386
143594
83.48
4
136845
136886
136866
79.56
5
142183
142299
142241
82.69
6
140765
140680
140722
81.81
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图1 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050801批-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品24050802批-0.35tw20介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-05-13 14:37:20 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-05-13 14:37:44 完成)