非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
0
对照品批号
101278-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500,250
标示量(mg)
20mg,40mg
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.51
1985136
1985266
1984376
1983369
1981872
1984004
0.08
2
10.55
2004846
2005348
2005097
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
188772.98
190056.59
0.48
数据可信
供试品溶液-23112901-1批-尚未录入-pH5.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
0
对照品批号
101278-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500,250
标示量(mg)
20mg,40mg
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.51
4000351
4000130
4001409
4000471
3999739
4000420
0.02
2
10.55
4004531
4003727
4004129
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
380629.88
379538.29
0.21
数据可信
供试品溶液-批-尚未录入-pH6.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(20mg规格)-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-23112901-1(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-(40mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-01-10 13:57:46 完成)
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