奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
T12B-A020-230703
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.48
905133
905179
905547
904768
905791
905284
0.05
2
13.50
926054
918802
922428
0.56
单位质量响应值
RSD%
判断
67157.57
68328.00
1.23
数据可信
供试品溶液-24041501-1批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2369
-
2369
0.263
0.26
8.51
0.26
0.26
8.63
2
2114
-
2114
0.235
0.24
3
2173
-
2173
0.242
0.24
4
2616
-
2616
0.291
0.29
5
2195
-
2195
0.244
0.24
6
2482
-
2482
0.276
0.28
10min
1
3852
-
3852
0.428
0.43
5.81
0.43
0.43
6.46
2
3457
-
3457
0.384
0.38
3
4090
-
4090
0.455
0.46
4
3856
-
3856
0.429
0.43
5
3934
-
3934
0.437
0.44
6
4027
-
4027
0.448
0.45
15min
1
4229
-
4229
0.470
0.45
3.63
0.47
0.45
3.85
2
3989
-
3989
0.443
0.44
3
4047
-
4047
0.450
0.45
4
3807
-
3807
0.423
0.42
5
4032
-
4032
0.448
0.45
6
4156
-
4156
0.462
0.46
20min
1
4258
-
4258
0.473
0.47
2.02
0.48
0.48
2.21
2
4148
-
4148
0.461
0.46
3
4219
-
4219
0.469
0.47
4
4171
-
4171
0.464
0.47
5
4315
-
4315
0.480
0.48
6
4369
-
4369
0.486
0.49
30min
1
4179
-
4179
0.465
0.47
4.21
0.47
0.48
3.94
2
4241
-
4241
0.471
0.47
3
4603
-
4603
0.512
0.51
4
4129
-
4129
0.459
0.46
5
4274
-
4274
0.475
0.48
6
4132
-
4132
0.459
0.46
45min
1
2995
-
2995
0.333
0.43
14.91
0.34
0.43
14.32
2
3265
-
3265
0.363
0.37
3
4356
-
4356
0.484
0.49
4
4304
-
4304
0.478
0.48
5
4010
-
4010
0.446
0.45
6
4147
-
4147
0.461
0.46
60min
1
3945
-
3945
0.439
0.46
4.02
0.44
0.46
4.67
2
4037
-
4037
0.449
0.45
3
4237
-
4237
0.471
0.48
4
4359
-
4359
0.485
0.49
5
3965
-
3965
0.441
0.44
6
4038
-
4038
0.449
0.45
120min
1
3705
-
3705
0.412
0.41
2.55
0.42
0.42
2.80
2
3830
-
3830
0.426
0.43
3
3565
-
3565
0.396
0.40
4
3738
-
3738
0.416
0.42
5
3660
-
3660
0.407
0.41
6
3780
-
3780
0.420
0.43
240min
1
3209
-
3209
0.357
0.35
3.96
0.36
0.36
3.71
2
3161
-
3161
0.351
0.36
3
3186
-
3186
0.354
0.36
4
3080
-
3080
0.342
0.35
5
2979
-
2979
0.331
0.34
6
3347
-
3347
0.372
0.38
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
480min
1
2658
-
2658
0.295
0.30
6.76
0.30
0.30
6.14
2
2635
-
2635
0.293
0.30
3
2428
-
2428
0.270
0.28
4
2866
-
2866
0.319
0.32
5
2518
-
2518
0.280
0.29
6
2868
-
2868
0.319
0.33
720min
1
1977
-
1977
0.220
0.21
10.24
0.23
0.22
9.65
2
1971
-
1971
0.219
0.23
3
2118
-
2118
0.235
0.24
4
1741
-
1741
0.194
0.20
5
1607
-
1607
0.179
0.19
6
2067
-
2067
0.230
0.24
极限
1
1933
-
1933
0.215
0.21
8.17
0.22
0.22
7.34
2
2040
-
2040
0.227
0.23
3
2047
-
2047
0.228
0.23
4
1995
-
1995
0.222
0.23
5
1639
-
1639
0.182
0.19
6
1855
-
1855
0.206
0.21
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图57 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图58 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图59 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图60 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图61 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图62 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图63 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图64 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图65 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图66 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图67 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图68 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图69 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图70 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图71 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图72 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图73 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图74 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图75 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图76 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图77 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图78 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图79 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图80 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH4.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(赵洁1 于 2024-05-14 17:57:47 完成)
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