氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.01
1435049
1434720
1434320
1434251
1433444
1434357
0.05
2
10.72
1426122
1427416
1426769
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
130277.66
133094.12
1.52
数据可信
供试品溶液-2024041821批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
76761
76659
76710
5.166
6.28
9.88
5.17
6.28
9.85
2
92176
91934
92055
6.199
6.20
3
95606
95613
95610
6.438
6.44
4
99681
99688
99684
6.713
6.71
5
92431
92454
92442
6.225
6.22
6
103387
103369
103378
6.961
6.96
120min
1
287569
287303
287436
19.355
23.14
9.33
19.36
23.14
9.34
2
338818
338714
338766
22.812
22.82
3
341065
341130
341098
22.969
22.98
4
366241
366180
366210
24.660
24.67
5
346549
346483
346516
23.334
23.34
6
381395
381476
381436
25.685
25.70
240min
1
625179
624818
624998
42.086
50.86
11.22
42.12
50.90
11.21
2
698304
698272
698288
47.021
47.06
3
736828
737165
736996
49.628
49.67
4
811401
813151
812276
54.697
54.74
5
851758
852176
851967
57.370
57.41
6
807079
807388
807234
54.358
54.41
480min
1
1243742
1243289
1243516
83.736
98.62
7.44
83.84
98.74
7.44
2
1511949
1518274
1515112
102.025
102.14
3
1506433
1506479
1506456
101.442
101.56
4
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1502124
1502162
101.153
101.28
5
1494478
1494077
1494278
100.622
100.75
6
1525775
1526479
1526127
102.766
102.90
氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.01
1430432
1429503
1429092
1429475
1429495
1429599
0.04
2
10.72
1405735
1405893
1405814
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
129845.50
131139.37
0.71
数据可信
供试品溶液-2024041821批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
94190
94141
94166
6.398
6.61
4.97
6.40
6.61
4.95
2
100635
100493
100564
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6.83
3
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98007
97995
6.659
6.66
4
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89069
89021
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5
100732
100805
100768
6.847
6.85
6
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101148
101164
6.874
6.87
120min
1
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356263
356258
24.207
24.38
3.00
24.22
24.39
3.00
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340770
340737
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23.16
5
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363385
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6
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373665
373654
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25.40
240min
1
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782404
782386
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54.08
2.48
53.21
54.12
2.48
2
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773371
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4
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54.995
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480min
1
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1489255
1489284
101.194
101.69
0.63
101.32
101.82
0.63
2
1504580
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3
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5
1481670
1482012
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100.688
100.82
6
1498601
1497462
1498032
101.788
101.92
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图58 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图64 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图65 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图66 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图67 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图68 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图69 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图70 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图71 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图72 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图73 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图74 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图75 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图76 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图77 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图78 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图79 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图80 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图81 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图82 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图83 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图84 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图85 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图86 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图87 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图88 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图89 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图90 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图91 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图92 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图93 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图94 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图95 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图96 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图97 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图98 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图99 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图100 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图101 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图102 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图103 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图104 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图105 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图106 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图107 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图108 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图109 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图110 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图111 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-05-15 15:11:29 完成)
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