坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.80
453841
454840
455280
455139
455216
454863
0.14
2
11.82
453855
453496
453676
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
38547.71
38382.06
0.31
数据可信
加速1月-供试品溶液-24032701批-氢氯噻嗪-0.35tw20
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
416195
-
416195
77.672
63.95
16.71
77.67
63.95
16.71
2
321067
-
321067
59.918
59.92
3
330298
-
330298
61.641
61.64
4
392035
-
392035
73.163
73.16
5
342932
-
342932
63.999
64.00
6
253619
-
253619
47.331
47.33
10min
1
488404
-
488404
91.147
85.65
5.89
91.28
85.76
5.90
2
463075
-
463075
86.420
86.52
3
448156
-
448156
83.636
83.74
4
485055
-
485055
90.522
90.64
5
454109
-
454109
84.747
84.85
6
414902
-
414902
77.430
77.51
15min
1
496014
-
496014
92.568
89.58
3.20
92.85
89.83
3.22
2
482927
-
482927
90.125
90.37
3
473858
-
473858
88.433
88.67
4
493869
-
493869
92.167
92.44
5
479559
-
479559
89.497
89.74
6
453849
-
453849
84.699
84.91
20min
1
498547
-
498547
93.040
90.75
2.62
93.48
91.15
2.65
2
489045
-
489045
91.267
91.66
3
484346
-
484346
90.390
90.78
4
495942
-
495942
92.554
92.98
5
486964
-
486964
90.879
91.28
6
462706
-
462706
86.352
86.70
30min
1
502319
-
502319
93.744
92.14
2.22
94.33
92.70
2.24
2
497098
-
497098
92.770
93.32
3
496389
-
496389
92.638
93.18
4
499648
-
499648
93.246
93.83
5
494907
-
494907
92.361
92.91
6
472115
-
472115
88.108
88.60
45min
1
505340
-
505340
94.308
93.52
1.65
95.06
94.22
1.68
2
506958
-
506958
94.610
95.31
3
504196
-
504196
94.095
94.79
4
503523
-
503523
93.969
94.71
5
502060
-
502060
93.696
94.40
6
484577
-
484577
90.433
91.07
60min
1
506093
-
506093
94.449
94.13
1.64
95.35
94.99
1.66
2
513267
-
513267
95.787
96.65
3
507489
-
507489
94.709
95.56
4
505740
-
505740
94.383
95.28
5
505047
-
505047
94.253
95.11
6
488652
-
488652
91.194
91.98
极限
1
531007
-
531007
99.098
98.86
0.81
100.16
99.88
0.80
2
523164
-
523164
97.634
98.65
3
526252
-
526252
98.211
99.22
4
532227
-
532227
99.326
100.38
5
534732
-
534732
99.793
100.81
6
531130
-
531130
99.121
100.06
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.16
306368
305110
304631
304511
304469
305018
0.27
2
16.16
304969
304703
304836
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
18874.88
18863.61
0.05
数据可信
加速1月-供试品溶液-24032701批-坎地沙坦酯-0.35tw20
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
146789
-
146789
43.671
35.23
17.76
43.67
35.23
17.76
2
107741
-
107741
32.054
32.05
3
118453
-
118453
35.241
35.24
4
133661
-
133661
39.765
39.77
5
117925
-
117925
35.084
35.08
6
85885
-
85885
25.551
25.55
10min
1
234251
-
234251
69.692
63.72
7.52
69.76
63.78
7.53
2
210296
-
210296
62.565
62.62
3
210207
-
210207
62.538
62.60
4
229700
-
229700
68.338
68.40
5
211283
-
211283
62.858
62.92
6
189415
-
189415
56.352
56.40
15min
1
274230
-
274230
81.586
77.95
3.87
81.77
78.12
3.89
2
260021
-
260021
77.358
77.52
3
256528
-
256528
76.319
76.48
4
273023
-
273023
81.227
81.41
5
260656
-
260656
77.547
77.71
6
247640
-
247640
73.675
73.81
20min
1
296633
-
296633
88.251
85.99
2.41
88.58
86.28
2.43
2
287875
-
287875
85.645
85.93
3
285073
-
285073
84.811
85.10
4
297177
-
297177
88.413
88.73
5
288382
-
288382
85.796
86.09
6
279068
-
279068
83.025
83.28
30min
1
319500
-
319500
95.054
93.85
1.24
95.53
94.29
1.26
2
315080
-
315080
93.739
94.17
3
312633
-
312633
93.011
93.44
4
320502
-
320502
95.352
95.81
5
314611
-
314611
93.599
94.03
6
310474
-
310474
92.368
92.77
45min
1
330093
-
330093
98.205
97.43
0.95
98.84
98.02
0.97
2
328655
-
328655
97.777
98.36
3
326070
-
326070
97.008
97.59
4
330716
-
330716
98.391
99.01
5
327034
-
327034
97.295
97.89
6
322283
-
322283
95.882
96.43
60min
1
332253
-
332253
98.848
98.15
0.82
99.64
98.90
0.84
2
331305
-
331305
98.566
99.31
3
328442
-
328442
97.714
98.46
4
332448
-
332448
98.906
99.69
5
329508
-
329508
98.031
98.78
6
325416
-
325416
96.814
97.53
极限
1
335429
-
335429
99.793
99.60
0.79
100.75
100.52
0.79
2
331877
-
331877
98.736
99.65
3
332108
-
332108
98.805
99.72
4
335973
-
335973
99.955
100.91
5
338863
-
338863
100.814
101.73
6
334398
-
334398
99.486
100.36
点击查看处理图标(自动生成)
图1 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地氢噻片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-24032701批-0.35tw20介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-05-16 12:34:38 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)