盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.11
196266
196479
196340
196797
196403
196457
0.11
2
11.15
201210
201340
201275
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
17682.90
18051.57
1.46
数据可信
供试品溶液-24051001批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
10min
1
608
-
608
0.305
0.14
110.34
0.31
0.14
110.46
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
504
-
504
0.253
0.25
6
607
-
607
0.305
0.30
15min
1
3064
-
3064
1.540
0.63
74.82
1.54
0.64
74.74
2
803
-
803
0.403
0.40
3
1571
-
1571
0.789
0.79
4
677
-
677
0.340
0.34
5
716
-
716
0.360
0.36
6
746
-
746
0.375
0.38
20min
1
806
-
806
0.405
0.44
9.17
0.41
0.44
8.41
2
935
-
935
0.470
0.47
3
787
-
787
0.395
0.40
4
807
-
807
0.405
0.41
5
883
-
883
0.444
0.44
6
980
-
980
0.492
0.49
30min
1
687
-
687
0.345
0.57
52.18
0.35
0.57
52.15
2
2239
-
2239
1.125
1.13
3
1346
-
1346
0.676
0.68
4
845
-
845
0.425
0.43
5
821
-
821
0.413
0.41
6
835
-
835
0.420
0.42
45min
1
754
-
754
0.379
0.38
7.17
0.38
0.39
7.26
2
689
-
689
0.346
0.35
3
815
-
815
0.410
0.41
4
790
-
790
0.397
0.40
5
714
-
714
0.359
0.36
6
822
-
822
0.413
0.42
60min
1
711
-
711
0.357
0.38
8.92
0.36
0.38
8.68
2
733
-
733
0.368
0.37
3
667
-
667
0.335
0.34
4
816
-
816
0.410
0.41
5
769
-
769
0.386
0.39
6
847
-
847
0.426
0.43
极限
1
826
-
826
0.415
0.42
10.11
0.42
0.42
9.76
2
824
-
824
0.414
0.42
3
707
-
707
0.355
0.36
4
827
-
827
0.416
0.42
5
972
-
972
0.488
0.49
6
850
-
850
0.427
0.43
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图1 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24051001批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-05-16 15:26:26 完成)
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(谢超君 于 2024-05-16 15:26:39 完成)