盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.11
196199
195609
195731
195883
195663
195817
0.13
2
11.15
200772
200495
200634
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
17625.29
17994.08
1.47
数据可信
供试品溶液-pH3.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24051001批
1
155014
155578
155296
78.28
75.01
3.30
72.42%~77.60%
2
152739
153178
152958
77.10
3
149813
149489
149651
75.44
4
146125
145880
146002
73.60
5
141693
141866
141780
71.47
6
147120
147119
147120
74.16
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图1 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24051001批)(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 盐酸鲁拉西酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-05-16 15:27:51 完成)
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(谢超君 于 2024-05-16 15:28:02 完成)