沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数125
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.5142
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.562907502904252905622904512905322905440.05
228.562899062898952899000.01
单位质量响应值RSD%判断
10173.1110150.560.16数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024032721批1332229332119332174228.29227.061.59223.27%～230.84%
2334894335004334949230.20
3327020327185327102224.80
4334955334713334834230.12
5331801331805331803228.03
6321360321458321409220.89
2024032421批1302292302419302356207.80219.124.07209.77%～228.47%
2325173325048325110223.43
3302367302301302334207.78
4325424325510325467223.68
5326551326405326478224.37
6331320331241331280227.67
2024032121批1315485315590315538216.86216.644.57206.26%～227.02%
2328896328768328832225.99
3323933323912323922222.62
4327083327166327124224.82
5302283302215302249207.72
6293614293750293682201.83
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数125
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.5142
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.565812885811685810105810335811705811340.02
228.565799705795635797660.05
单位质量响应值RSD%判断
20347.8320299.930.17数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024032721批1639018639125639072219.60211.535.02200.39%～222.66%
2581577581621581599199.85
3587204587360587282201.80
4648031648226648128222.71
5643019643006643012220.95
6594252594612594432204.26
2024032421批1613038612541612790210.57210.133.02203.49%～216.77%
2620884620963620924213.36
3587142586964587053201.73
4638911638375638643219.45
5595253595297595275204.55
6614388614265614326211.10
2024032121批1589674589716589695202.63205.393.94196.92%～213.87%
2575004574942574973197.58
3597516597479597498205.32
4582746582793582770200.25
5599516599525599520206.01
6641828641964641896220.57
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数125
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.5142
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.561158407115810011578041157587115751511578830.04
228.561158315115907911586970.05
单位质量响应值RSD%判断
40542.1240570.620.05数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024032721批1122679712270141226906211.27215.206.54200.44%～229.95%
2131979213205611320176227.33
3129982413004861300155223.89
4111199011126441112317191.54
5132258313222301322406227.72
6121617012162931216232209.43
2024032421批1119888511990861198986206.46206.204.82195.78%～216.61%
2120642112061211206271207.72
3129567612962131295944223.16
4115039611509201150658198.14
5120342712027361203082207.17
6112960211297451129674194.53
2024032121批1118291211824151182664203.65205.337.02190.21%～220.45%
2110624511052071105726190.41
3129022912902841290256222.18
4115286711524561152662198.49
5112365311232841123468193.46
6129989012993631299626223.79
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-05-16 16:54:37 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-05-16 16:55:25 完成)
Current page cost:42 ms