溶出数据处理

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.05	79144	79238	79150	79066	79162	79152	0.08
2	14.12	79384	79321				79352	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
5633.59	5619.83	0.18	数据可信

供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	13483	-	13483	16.738	14.11	13.78	16.74	14.11	13.77
	2	9173	-	9173	11.387			11.39
	3	10832	-	10832	13.447			13.45
	4	11741	-	11741	14.575			14.58
	5	12601	-	12601	15.643			15.64
	6	10360	-	10360	12.861			12.86
10min	1	38036	-	38036	47.218	39.96	11.53	47.25	39.98	11.54
	2	27976	-	27976	34.730			34.75
	3	31179	-	31179	38.706			38.73
	4	32418	-	32418	40.244			40.27
	5	34545	-	34545	42.884			42.91
	6	28981	-	28981	35.977			36.00
15min	1	58931	-	58931	73.157	63.33	9.08	73.26	63.42	9.08
	2	46322	-	46322	57.504			57.58
	3	50223	-	50223	62.347			62.43
	4	51205	-	51205	63.566			63.66
	5	52711	-	52711	65.436			65.53
	6	46677	-	46677	57.945			58.03
20min	1	73001	-	73001	90.624	79.90	6.75	90.85	80.10	6.76
	2	61654	-	61654	76.538			76.71
	3	63177	-	63177	78.428			78.62
	4	63221	-	63221	78.483			78.68
	5	63832	-	63832	79.241			79.45
	6	61300	-	61300	76.098			76.28
30min	1	76777	-	76777	95.311	92.53	2.06	95.69	92.86	2.07
	2	75987	-	75987	94.331			94.63
	3	73657	-	73657	91.438			91.76
	4	74443	-	74443	92.414			92.74
	5	73479	-	73479	91.217			91.56
	6	72885	-	72885	90.480			90.78
45min	1	77906	-	77906	96.713	95.84	1.63	97.25	96.32	1.63
	2	79387	-	79387	98.551			99.01
	3	76727	-	76727	95.249			95.72
	4	76690	-	76690	95.203			95.69
	5	76645	-	76645	95.147			95.64
	6	75845	-	75845	94.154			94.61
60min	1	78074	-	78074	96.921	96.71	1.20	97.62	97.35	1.20
	2	79567	-	79567	98.775			99.40
	3	77641	-	77641	96.384			97.02
	4	77913	-	77913	96.722			97.36
	5	77419	-	77419	96.108			96.76
	6	76787	-	76787	95.324			95.94
极限	1	78575	-	78575	97.543	97.71	1.04	98.40	98.51	1.03
	2	80313	-	80313	99.701			100.49
	3	78657	-	78657	97.645			98.44
	4	78414	-	78414	97.344			98.15
	5	78254	-	78254	97.145			97.95
	6	78030	-	78030	96.867			97.64

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.01	4316013	4303188	4316438	4316470	4315122	4313446	0.14
2	18.91	4322025	4314435				4318230	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
226904.05	228356.95	0.46	数据可信

供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	989420	-	989420	22.989	19.43	12.65	22.99	19.43	12.65
	2	692890	-	692890	16.099			16.10
	3	802759	-	802759	18.652			18.65
	4	854276	-	854276	19.849			19.85
	5	911131	-	911131	21.170			21.17
	6	766691	-	766691	17.814			17.81
10min	1	2409587	-	2409587	55.986	48.04	10.32	56.02	48.07	10.31
	2	1809358	-	1809358	42.040			42.07
	3	2011121	-	2011121	46.727			46.76
	4	2077132	-	2077132	48.261			48.29
	5	2189937	-	2189937	50.882			50.92
	6	1908218	-	1908218	44.336			44.37
15min	1	3481352	-	3481352	80.887	71.13	8.03	81.02	71.24	8.03
	2	2780109	-	2780109	64.594			64.69
	3	3027436	-	3027436	70.341			70.45
	4	3070571	-	3070571	71.343			71.46
	5	3142164	-	3142164	73.007			73.13
	6	2865945	-	2865945	66.589			66.69
20min	1	4161032	-	4161032	96.679	86.29	6.13	96.95	86.52	6.14
	2	3524251	-	3524251	81.884			82.09
	3	3659067	-	3659067	85.017			85.24
	4	3660846	-	3660846	85.058			85.29
	5	3693395	-	3693395	85.814			86.06
	6	3585422	-	3585422	83.305			83.52
30min	1	4322686	-	4322686	100.435	97.28	1.64	100.86	97.66	1.66
	2	4191855	-	4191855	97.396			97.74
	3	4155337	-	4155337	96.547			96.92
	4	4144869	-	4144869	96.304			96.68
	5	4157043	-	4157043	96.587			96.97
	6	4150687	-	4150687	96.439			96.79
45min	1	4376171	-	4376171	101.678	100.25	0.84	102.27	100.79	0.85
	2	4341751	-	4341751	100.878			101.38
	3	4290941	-	4290941	99.698			100.23
	4	4286199	-	4286199	99.588			100.12
	5	4297221	-	4297221	99.844			100.39
	6	4296977	-	4296977	99.838			100.35
60min	1	4383008	-	4383008	101.837	100.82	0.59	102.60	101.53	0.60
	2	4352949	-	4352949	101.139			101.81
	3	4329104	-	4329104	100.585			101.28
	4	4321763	-	4321763	100.414			101.11
	5	4313620	-	4313620	100.225			100.94
	6	4335654	-	4335654	100.737			101.42
极限	1	4394482	-	4394482	102.104	101.34	0.44	103.04	102.20	0.46
	2	4363465	-	4363465	101.383			102.22
	3	4355671	-	4355671	101.202			102.06
	4	4347698	-	4347698	101.017			101.88
	5	4339873	-	4339873	100.835			101.71
	6	4367361	-	4367361	101.473			102.32

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.05	78981	79254	79181	79131	79029	79115	0.15
2	14.12	79135	79129				79132	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
5630.96	5604.25	0.34	数据可信

供试品溶液-2024050621批-西格列汀-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	13125	-	13125	16.320	16.13	13.71	16.32	16.13	13.70
	2	11089	-	11089	13.788			13.79
	3	12152	-	12152	15.110			15.11
	4	12442	-	12442	15.471			15.47
	5	12697	-	12697	15.788			15.79
	6	16318	-	16318	20.290			20.29
10min	1	38230	-	38230	47.536	43.23	9.73	47.56	43.26	9.73
	2	31651	-	31651	39.356			39.38
	3	34121	-	34121	42.427			42.45
	4	32411	-	32411	40.301			40.33
	5	32490	-	32490	40.399			40.43
	6	39703	-	39703	49.368			49.40
15min	1	59033	-	59033	73.403	66.08	6.74	73.51	66.18	6.74
	2	49537	-	49537	61.595			61.68
	3	53978	-	53978	67.117			67.21
	4	51280	-	51280	63.763			63.86
	5	50138	-	50138	62.343			62.44
	6	54903	-	54903	68.268			68.38
20min	1	70119	-	70119	87.188	81.30	4.13	87.42	81.51	4.14
	2	62744	-	62744	78.017			78.21
	3	66581	-	66581	82.788			83.00
	4	64873	-	64873	80.665			80.86
	5	63145	-	63145	78.516			78.71
	6	64865	-	64865	80.655			80.88
30min	1	74681	-	74681	92.860	92.72	1.20	93.23	93.06	1.19
	2	73551	-	73551	91.455			91.78
	3	76095	-	76095	94.618			94.96
	4	74825	-	74825	93.039			93.37
	5	74356	-	74356	92.456			92.78
	6	73888	-	73888	91.874			92.24
45min	1	76113	-	76113	94.641	96.03	1.09	95.17	96.53	1.07
	2	77419	-	77419	96.265			96.74
	3	78036	-	78036	97.032			97.54
	4	78001	-	78001	96.988			97.48
	5	77527	-	77527	96.399			96.88
	6	76280	-	76280	94.848			95.37
60min	1	76400	-	76400	94.997	96.55	1.03	95.68	97.21	1.02
	2	77730	-	77730	96.651			97.29
	3	78407	-	78407	97.493			98.16
	4	78483	-	78483	97.588			98.24
	5	77807	-	77807	96.747			97.39
	6	77076	-	77076	95.838			96.51
极限	1	77012	-	77012	95.758	97.26	1.06	96.60	98.08	1.03
	2	78636	-	78636	97.778			98.57
	3	79078	-	79078	98.327			99.16
	4	78749	-	78749	97.918			98.73
	5	78435	-	78435	97.528			98.33
	6	77396	-	77396	96.236			97.07

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.01	4318036	4302789	4310439	4309179	4311405	4310370	0.13
2	18.91	4311766	4299198				4305482	0.21

单位质量响应值		RSD%	判断
226742.24	227682.81	0.30	数据可信

供试品溶液-2024050621批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	958506	-	958506	22.311	22.02	11.08	22.31	22.02	11.08
	2	823670	-	823670	19.173			19.17
	3	896721	-	896721	20.873			20.87
	4	918597	-	918597	21.382			21.38
	5	942546	-	942546	21.940			21.94
	6	1137234	-	1137234	26.471			26.47
10min	1	2445536	-	2445536	56.925	51.78	8.60	56.96	51.82	8.60
	2	2043315	-	2043315	47.562			47.59
	3	2189620	-	2189620	50.968			51.00
	4	2093685	-	2093685	48.735			48.77
	5	2093987	-	2093987	48.742			48.78
	6	2480615	-	2480615	57.741			57.79
15min	1	3517916	-	3517916	81.887	73.87	6.26	82.02	73.99	6.26
	2	2994036	-	2994036	69.692			69.80
	3	3212191	-	3212191	74.770			74.89
	4	3068942	-	3068942	71.436			71.55
	5	3003349	-	3003349	69.909			70.03
	6	3244123	-	3244123	75.514			75.65
20min	1	4032446	-	4032446	93.864	87.72	3.93	94.13	87.96	3.93
	2	3622649	-	3622649	84.325			84.55
	3	3824538	-	3824538	89.024			89.27
	4	3733420	-	3733420	86.903			87.14
	5	3653205	-	3653205	85.036			85.27
	6	3743928	-	3743928	87.148			87.41
30min	1	4252458	-	4252458	98.985	97.56	1.09	99.41	97.95	1.10
	2	4126783	-	4126783	96.059			96.43
	3	4233206	-	4233206	98.537			98.93
	4	4187824	-	4187824	97.480			97.86
	5	4175596	-	4175596	97.196			97.57
	6	4171634	-	4171634	97.103			97.51
45min	1	4301257	-	4301257	100.121	100.37	0.49	100.71	100.92	0.48
	2	4298596	-	4298596	100.059			100.59
	3	4334777	-	4334777	100.901			101.46
	4	4335691	-	4335691	100.922			101.47
	5	4317828	-	4317828	100.506			101.04
	6	4283444	-	4283444	99.706			100.28
60min	1	4315603	-	4315603	100.455	100.81	0.45	101.21	101.54	0.45
	2	4309670	-	4309670	100.317			101.01
	3	4358484	-	4358484	101.453			102.18
	4	4344817	-	4344817	101.135			101.85
	5	4339163	-	4339163	101.003			101.71
	6	4318083	-	4318083	100.512			101.25
极限	1	4333540	-	4333540	100.872	101.17	0.43	101.80	102.06	0.42
	2	4334801	-	4334801	100.902			101.76
	3	4370812	-	4370812	101.740			102.63
	4	4363211	-	4363211	101.563			102.44
	5	4352507	-	4352507	101.314			102.19
	6	4324102	-	4324102	100.653			101.56

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.05	78916	79326	78931	79136	78905	79043	0.24
2	14.12	79022	79014				79018	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
5625.84	5596.18	0.38	数据可信

供试品溶液-2024050721批-西格列汀-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	11605	-	11605	14.447	17.31	20.46	14.45	17.32	20.46
	2	12185	-	12185	15.169			15.17
	3	18837	-	18837	23.450			23.45
	4	15664	-	15664	19.500			19.50
	5	11775	-	11775	14.659			14.66
	6	13384	-	13384	16.662			16.66
10min	1	31863	-	31863	39.666	44.74	12.11	39.69	44.77	12.12
	2	32168	-	32168	40.046			40.07
	3	43061	-	43061	53.606			53.65
	4	37016	-	37016	46.081			46.11
	5	33325	-	33325	41.486			41.51
	6	38200	-	38200	47.555			47.58
15min	1	50600	-	50600	62.991	69.40	8.80	63.08	69.50	8.81
	2	51737	-	51737	64.407			64.50
	3	63432	-	63432	78.966			79.09
	4	57755	-	57755	71.898			72.01
	5	52794	-	52794	65.723			65.82
	6	58163	-	58163	72.406			72.51
20min	1	64331	-	64331	80.085	85.62	6.66	80.28	85.84	6.67
	2	64912	-	64912	80.808			81.01
	3	76273	-	76273	94.951			95.21
	4	69950	-	69950	87.080			87.31
	5	66116	-	66116	82.307			82.51
	6	71102	-	71102	88.514			88.74
30min	1	75664	-	75664	94.193	95.61	1.41	94.52	95.96	1.44
	2	76385	-	76385	95.091			95.42
	3	78483	-	78483	97.702			98.12
	4	76899	-	76899	95.731			96.10
	5	75811	-	75811	94.376			94.72
	6	77549	-	77549	96.540			96.91
45min	1	78573	-	78573	97.814	97.87	1.09	98.30	98.39	1.11
	2	78877	-	78877	98.193			98.69
	3	79953	-	79953	99.532			100.11
	4	78838	-	78838	98.144			98.68
	5	77428	-	77428	96.389			96.89
	6	78042	-	78042	97.153			97.69
60min	1	78753	-	78753	98.039	97.93	1.21	98.69	98.62	1.22
	2	79322	-	79322	98.747			99.40
	3	80071	-	80071	99.679			100.43
	4	78560	-	78560	97.798			98.50
	5	77710	-	77710	96.740			97.40
	6	77580	-	77580	96.578			97.28
极限	1	79399	-	79399	98.843	98.17	1.15	99.65	99.02	1.15
	2	79408	-	79408	98.854			99.67
	3	79777	-	79777	99.313			100.23
	4	79123	-	79123	98.499			99.36
	5	77804	-	77804	96.857			97.68
	6	77650	-	77650	96.665			97.52

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.01	4312831	4293447	4306758	4309080	4310023	4306428	0.18
2	18.91	4318785	4313319				4316052	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
226534.88	228241.78	0.54	数据可信

供试品溶液-2024050721批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	878251	-	878251	20.428	23.43	16.42	20.43	23.43	16.41
	2	903873	-	903873	21.023			21.02
	3	1290848	-	1290848	30.024			30.02
	4	1117493	-	1117493	25.992			25.99
	5	882933	-	882933	20.536			20.54
	6	970563	-	970563	22.575			22.57
10min	1	2095518	-	2095518	48.740	53.44	9.44	48.77	53.48	9.44
	2	2106768	-	2106768	49.002			49.04
	3	2648825	-	2648825	61.610			61.66
	4	2354459	-	2354459	54.763			54.81
	5	2165751	-	2165751	50.374			50.41
	6	2414555	-	2414555	56.161			56.20
15min	1	3076987	-	3076987	71.569	77.23	6.85	71.68	77.36	6.85
	2	3148125	-	3148125	73.223			73.34
	3	3673877	-	3673877	85.452			85.60
	4	3409420	-	3409420	79.301			79.44
	5	3173395	-	3173395	73.811			73.93
	6	3441388	-	3441388	80.044			80.18
20min	1	3736117	-	3736117	86.900	91.51	4.61	87.13	91.76	4.62
	2	3784957	-	3784957	88.036			88.27
	3	4211077	-	4211077	97.947			98.24
	4	3993074	-	3993074	92.876			93.14
	5	3834217	-	3834217	89.181			89.42
	6	4046526	-	4046526	94.119			94.38
30min	1	4266801	-	4266801	99.243	100.50	0.92	99.62	100.91	0.94
	2	4319852	-	4319852	100.477			100.86
	3	4379948	-	4379948	101.875			102.33
	4	4326387	-	4326387	100.629			101.05
	5	4290411	-	4290411	99.792			100.18
	6	4342137	-	4342137	100.995			101.42
45min	1	4407497	-	4407497	102.515	102.35	0.75	103.06	102.92	0.75
	2	4427948	-	4427948	102.991			103.54
	3	4438073	-	4438073	103.227			103.85
	4	4404949	-	4404949	102.456			103.05
	5	4368682	-	4368682	101.613			102.17
	6	4354764	-	4354764	101.289			101.88
60min	1	4411537	-	4411537	102.609	102.35	0.87	103.33	103.10	0.87
	2	4440195	-	4440195	103.276			104.00
	3	4440736	-	4440736	103.289			104.09
	4	4394510	-	4394510	102.213			102.97
	5	4369046	-	4369046	101.621			102.35
	6	4345925	-	4345925	101.083			101.84
极限	1	4431925	-	4431925	103.084	102.42	0.94	103.97	103.34	0.93
	2	4448741	-	4448741	103.475			104.37
	3	4425726	-	4425726	102.939			103.91
	4	4403835	-	4403835	102.430			103.36
	5	4369172	-	4369172	101.624			102.52
	6	4340919	-	4340919	100.967			101.89

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图1　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1 溶剂
图2　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-1
图3　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-2
图4　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-3
图5　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-4
图6　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-5
图7　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-5min-片1 供试品溶液-1
图8　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-5min-片2 供试品溶液-1
图9　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-5min-片3 供试品溶液-1
图10　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-5min-片4 供试品溶液-1
图11　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-5min-片5 供试品溶液-1
图12　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-5min-片6 供试品溶液-1
图13　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-10min-片1 供试品溶液-1
图14　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-10min-片2 供试品溶液-1
图15　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-10min-片3 供试品溶液-1
图16　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-10min-片4 供试品溶液-1
图17　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-10min-片5 供试品溶液-1
图18　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-10min-片6 供试品溶液-1
图19　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-15min-片1 供试品溶液-1
图20　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-15min-片2 供试品溶液-1
图21　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-15min-片3 供试品溶液-1
图22　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-15min-片4 供试品溶液-1
图23　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-15min-片5 供试品溶液-1
图24　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-15min-片6 供试品溶液-1
图25　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-20min-片1 供试品溶液-1
图26　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-20min-片2 供试品溶液-1
图27　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-20min-片3 供试品溶液-1
图28　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-20min-片4 供试品溶液-1
图29　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-20min-片5 供试品溶液-1
图30　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-20min-片6 供试品溶液-1
图31　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-30min-片1 供试品溶液-1
图32　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-30min-片2 供试品溶液-1
图33　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-30min-片3 供试品溶液-1
图34　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-30min-片4 供试品溶液-1
图35　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-30min-片5 供试品溶液-1
图36　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-30min-片6 供试品溶液-1
图37　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-45min-片1 供试品溶液-1
图38　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-45min-片2 供试品溶液-1
图39　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-45min-片3 供试品溶液-1
图40　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-45min-片4 供试品溶液-1
图41　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-45min-片5 供试品溶液-1
图42　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-45min-片6 供试品溶液-1
图43　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-60min-片1 供试品溶液-1
图44　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-60min-片2 供试品溶液-1
图45　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-60min-片3 供试品溶液-1
图46　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-60min-片4 供试品溶液-1
图47　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-60min-片5 供试品溶液-1
图48　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-60min-片6 供试品溶液-1
图49　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-2-1
图56　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-2-2
图57　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1 溶剂
图58　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-1
图59　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-2
图60　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-3
图61　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-4
图62　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-5
图63　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-5min-片1 供试品溶液-1
图64　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-5min-片2 供试品溶液-1
图65　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-5min-片3 供试品溶液-1
图66　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-5min-片4 供试品溶液-1
图67　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-5min-片5 供试品溶液-1
图68　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-5min-片6 供试品溶液-1
图69　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-10min-片1 供试品溶液-1
图70　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-10min-片2 供试品溶液-1
图71　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-10min-片3 供试品溶液-1
图72　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-10min-片4 供试品溶液-1
图73　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-10min-片5 供试品溶液-1
图74　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-10min-片6 供试品溶液-1
图75　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-15min-片1 供试品溶液-1
图76　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-15min-片2 供试品溶液-1
图77　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-15min-片3 供试品溶液-1
图78　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-15min-片4 供试品溶液-1
图79　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-15min-片5 供试品溶液-1
图80　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-15min-片6 供试品溶液-1
图81　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-20min-片1 供试品溶液-1
图82　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-20min-片2 供试品溶液-1
图83　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-20min-片3 供试品溶液-1
图84　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-20min-片4 供试品溶液-1
图85　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-20min-片5 供试品溶液-1
图86　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-20min-片6 供试品溶液-1
图87　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-30min-片1 供试品溶液-1
图88　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-30min-片2 供试品溶液-1
图89　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-30min-片3 供试品溶液-1
图90　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-30min-片4 供试品溶液-1
图91　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-30min-片5 供试品溶液-1
图92　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-30min-片6 供试品溶液-1
图93　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-45min-片1 供试品溶液-1
图94　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-45min-片2 供试品溶液-1
图95　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-45min-片3 供试品溶液-1
图96　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-45min-片4 供试品溶液-1
图97　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-45min-片5 供试品溶液-1
图98　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-45min-片6 供试品溶液-1
图99　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-60min-片1 供试品溶液-1
图100　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-60min-片2 供试品溶液-1
图101　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-60min-片3 供试品溶液-1
图102　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-60min-片4 供试品溶液-1
图103　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-60min-片5 供试品溶液-1
图104　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-60min-片6 供试品溶液-1
图105　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-2-1
图112　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-2-2
图113　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1 溶剂
图114　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-1
图115　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-2
图116　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-3
图117　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-4
图118　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-1-5
图119　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-5min-片1 供试品溶液-1
图120　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-5min-片2 供试品溶液-1
图121　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-5min-片3 供试品溶液-1
图122　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-5min-片4 供试品溶液-1
图123　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-5min-片5 供试品溶液-1
图124　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-5min-片6 供试品溶液-1
图125　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-10min-片1 供试品溶液-1
图126　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-10min-片2 供试品溶液-1
图127　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-10min-片3 供试品溶液-1
图128　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-10min-片4 供试品溶液-1
图129　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-10min-片5 供试品溶液-1
图130　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-10min-片6 供试品溶液-1
图131　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-15min-片1 供试品溶液-1
图132　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-15min-片2 供试品溶液-1
图133　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-15min-片3 供试品溶液-1
图134　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-15min-片4 供试品溶液-1
图135　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-15min-片5 供试品溶液-1
图136　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-15min-片6 供试品溶液-1
图137　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-20min-片1 供试品溶液-1
图138　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-20min-片2 供试品溶液-1
图139　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-20min-片3 供试品溶液-1
图140　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-20min-片4 供试品溶液-1
图141　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-20min-片5 供试品溶液-1
图142　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-20min-片6 供试品溶液-1
图143　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-30min-片1 供试品溶液-1
图144　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-30min-片2 供试品溶液-1
图145　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-30min-片3 供试品溶液-1
图146　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-30min-片4 供试品溶液-1
图147　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-30min-片5 供试品溶液-1
图148　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-30min-片6 供试品溶液-1
图149　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-45min-片1 供试品溶液-1
图150　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-45min-片2 供试品溶液-1
图151　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-45min-片3 供试品溶液-1
图152　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-45min-片4 供试品溶液-1
图153　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-45min-片5 供试品溶液-1
图154　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-45min-片6 供试品溶液-1
图155　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-60min-片1 供试品溶液-1
图156　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-60min-片2 供试品溶液-1
图157　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-60min-片3 供试品溶液-1
图158　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-60min-片4 供试品溶液-1
图159　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-60min-片5 供试品溶液-1
图160　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-60min-片6 供试品溶液-1
图161　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-2-1
图168　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性1 对照品溶液-2-2

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