溶出数据处理

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.05	82850	82830	82851	82837	82867	82847	0.02
2	14.12	82668	82604				82636	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
5896.58	5852.41	0.54	数据可信

供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	12617	-	12617	15.002	16.22	13.52	15.00	16.22	13.53
	2	11918	-	11918	14.171			14.17
	3	13896	-	13896	16.523			16.52
	4	16851	-	16851	20.037			20.04
	5	14378	-	14378	17.096			17.10
	6	12204	-	12204	14.511			14.51
10min	1	37824	-	37824	44.975	45.94	7.79	45.00	45.97	7.79
	2	37031	-	37031	44.032			44.06
	3	39209	-	39209	46.622			46.65
	4	43726	-	43726	51.993			52.03
	5	39318	-	39318	46.751			46.78
	6	34729	-	34729	41.295			41.32
15min	1	57127	-	57127	67.927	70.02	6.28	68.03	70.12	6.28
	2	57213	-	57213	68.030			68.13
	3	60021	-	60021	71.368			71.47
	4	65583	-	65583	77.982			78.10
	5	58490	-	58490	69.548			69.65
	6	54874	-	54874	65.248			65.34
20min	1	70966	-	70966	84.383	86.19	4.01	84.60	86.41	4.02
	2	70806	-	70806	84.192			84.40
	3	72665	-	72665	86.403			86.63
	4	77805	-	77805	92.515			92.76
	5	73091	-	73091	86.909			87.13
	6	69592	-	69592	82.749			82.95
30min	1	80059	-	80059	95.195	95.52	1.24	95.55	95.89	1.23
	2	79567	-	79567	94.610			94.96
	3	79041	-	79041	93.984			94.35
	4	80624	-	80624	95.867			96.27
	5	80926	-	80926	96.226			96.59
	6	81793	-	81793	97.257			97.60
45min	1	81835	-	81835	97.307	96.58	1.17	97.82	97.10	1.15
	2	80291	-	80291	95.471			95.98
	3	80631	-	80631	95.875			96.40
	4	80470	-	80470	95.684			96.25
	5	81395	-	81395	96.783			97.31
	6	82725	-	82725	98.365			98.87
60min	1	82025	-	82025	97.532	96.94	1.37	98.21	97.63	1.35
	2	80466	-	80466	95.679			96.35
	3	80848	-	80848	96.133			96.82
	4	80648	-	80648	95.895			96.62
	5	81795	-	81795	97.259			97.95
	6	83398	-	83398	99.165			99.83
极限	1	82784	-	82784	98.435	97.09	1.03	99.27	97.94	1.02
	2	80555	-	80555	95.785			96.61
	3	81322	-	81322	96.697			97.54
	4	81030	-	81030	96.349			97.23
	5	81909	-	81909	97.395			98.25
	6	82337	-	82337	97.903			98.73

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.01	4012592	3999955	4002428	4002275	4003483	4004147	0.13
2	18.91	3989318	3983943				3986630	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
210633.72	210821.26	0.07	数据可信

供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	834640	-	834640	20.948	22.39	11.76	20.95	22.39	11.76
	2	802621	-	802621	20.144			20.14
	3	908449	-	908449	22.800			22.80
	4	1076348	-	1076348	27.014			27.01
	5	929131	-	929131	23.319			23.32
	6	801953	-	801953	20.127			20.13
10min	1	2149290	-	2149290	53.943	54.75	6.87	53.98	54.79	6.87
	2	2110414	-	2110414	52.967			53.00
	3	2209188	-	2209188	55.446			55.48
	4	2432605	-	2432605	61.053			61.10
	5	2210336	-	2210336	55.475			55.51
	6	1978026	-	1978026	49.644			49.68
15min	1	3026523	-	3026523	75.959	78.15	5.61	76.08	78.28	5.62
	2	3079717	-	3079717	77.295			77.42
	3	3167635	-	3167635	79.501			79.63
	4	3422522	-	3422522	85.898			86.05
	5	3082864	-	3082864	77.374			77.50
	6	2903055	-	2903055	72.861			72.98
20min	1	3609046	-	3609046	90.580	92.49	3.62	90.83	92.74	3.63
	2	3649320	-	3649320	91.590			91.84
	3	3695799	-	3695799	92.757			93.02
	4	3925462	-	3925462	98.521			98.81
	5	3698321	-	3698321	92.820			93.08
	6	3531973	-	3531973	88.645			88.88
30min	1	3995870	-	3995870	100.288	100.56	0.69	100.69	100.98	0.69
	2	3999388	-	3999388	100.376			100.78
	3	3962500	-	3962500	99.451			99.87
	4	4040705	-	4040705	101.413			101.87
	5	4018591	-	4018591	100.858			101.27
	6	4024193	-	4024193	100.999			101.38
45min	1	4067366	-	4067366	102.082	101.51	0.44	102.65	102.09	0.43
	2	4032957	-	4032957	101.219			101.79
	3	4019670	-	4019670	100.885			101.47
	4	4038011	-	4038011	101.346			101.97
	5	4050217	-	4050217	101.652			102.24
	6	4059187	-	4059187	101.877			102.43
60min	1	4074234	-	4074234	102.255	101.60	0.42	102.99	102.34	0.41
	2	4035119	-	4035119	101.273			102.01
	3	4027101	-	4027101	101.072			101.82
	4	4047183	-	4047183	101.576			102.37
	5	4046445	-	4046445	101.557			102.31
	6	4057607	-	4057607	101.838			102.56
极限	1	4082857	-	4082857	102.471	101.59	0.48	103.38	102.50	0.48
	2	4029599	-	4029599	101.135			102.04
	3	4035833	-	4035833	101.291			102.21
	4	4051603	-	4051603	101.687			102.65
	5	4049332	-	4049332	101.630			102.55
	6	4036224	-	4036224	101.301			102.19

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.05	82635	82585	82681	82575	82645	82624	0.06
2	14.12	82797	82672				82734	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
5880.71	5859.35	0.26	数据可信

供试品溶液-2024050621批-西格列汀-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	11018	-	11018	13.111	15.92	22.65	13.11	15.92	22.66
	2	11458	-	11458	13.634			13.63
	3	9741	-	9741	11.591			11.59
	4	14826	-	14826	17.642			17.64
	5	16211	-	16211	19.290			19.29
	6	17024	-	17024	20.258			20.26
10min	1	33521	-	33521	39.888	43.14	13.61	39.91	43.17	13.62
	2	33910	-	33910	40.351			40.37
	3	29849	-	29849	35.519			35.54
	4	37005	-	37005	44.034			44.06
	5	39455	-	39455	46.949			46.98
	6	43799	-	43799	52.119			52.15
15min	1	54823	-	54823	65.237	66.71	7.57	65.32	66.81	7.58
	2	54610	-	54610	64.983			65.07
	3	49914	-	49914	59.395			59.47
	4	55992	-	55992	66.628			66.73
	5	58428	-	58428	69.526			69.64
	6	62611	-	62611	74.504			74.62
20min	1	68871	-	68871	81.953	83.01	4.46	82.15	83.22	4.48
	2	69152	-	69152	82.287			82.49
	3	65580	-	65580	78.037			78.21
	4	68557	-	68557	81.579			81.79
	5	71675	-	71675	85.290			85.52
	6	74717	-	74717	88.909			89.15
30min	1	79133	-	79133	94.164	94.33	1.75	94.50	94.68	1.76
	2	79778	-	79778	94.932			95.27
	3	79315	-	79315	94.381			94.69
	4	77134	-	77134	91.786			92.14
	5	78877	-	78877	93.860			94.23
	6	81416	-	81416	96.881			97.27
45min	1	80785	-	80785	96.130	96.17	1.44	96.62	96.68	1.44
	2	80501	-	80501	95.792			96.29
	3	81596	-	81596	97.095			97.56
	4	78869	-	78869	93.850			94.35
	5	80870	-	80870	96.231			96.76
	6	82306	-	82306	97.940			98.49
60min	1	80858	-	80858	96.217	96.28	1.43	96.87	96.95	1.43
	2	80556	-	80556	95.858			96.51
	3	81903	-	81903	97.460			98.09
	4	79127	-	79127	94.157			94.82
	5	80627	-	80627	95.942			96.63
	6	82410	-	82410	98.064			98.78
极限	1	80873	-	80873	96.235	96.47	1.27	97.05	97.30	1.27
	2	80675	-	80675	95.999			96.81
	3	81984	-	81984	97.557			98.35
	4	79660	-	79660	94.791			95.61
	5	80712	-	80712	96.043			96.89
	6	82527	-	82527	98.203			99.08

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.01	3981058	3973858	3976711	3979012	3976849	3977498	0.07
2	18.91	4001032	3995281				3998156	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
209231.88	211430.78	0.74	数据可信

供试品溶液-2024050621批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	753325	-	753325	18.943	21.73	19.30	18.94	21.73	19.30
	2	762535	-	762535	19.175			19.17
	3	646853	-	646853	16.266			16.27
	4	941103	-	941103	23.665			23.66
	5	1018107	-	1018107	25.601			25.60
	6	1063024	-	1063024	26.731			26.73
10min	1	1948035	-	1948035	48.985	51.82	11.42	49.02	51.86	11.42
	2	1956708	-	1956708	49.203			49.24
	3	1729884	-	1729884	43.499			43.53
	4	2114429	-	2114429	53.169			53.21
	5	2212626	-	2212626	55.638			55.68
	6	2404205	-	2404205	60.456			60.50
15min	1	2957027	-	2957027	74.357	75.00	6.41	74.47	75.12	6.42
	2	2922311	-	2922311	73.484			73.60
	3	2680240	-	2680240	67.397			67.50
	4	2989339	-	2989339	75.170			75.30
	5	3087922	-	3087922	77.649			77.78
	6	3258061	-	3258061	81.927			82.07
20min	1	3562071	-	3562071	89.571	89.81	3.61	89.81	90.06	3.63
	2	3559463	-	3559463	89.506			89.74
	3	3368240	-	3368240	84.697			84.91
	4	3535734	-	3535734	88.909			89.16
	5	3646023	-	3646023	91.682			91.95
	6	3757270	-	3757270	94.480			94.76
30min	1	3979133	-	3979133	100.059	99.54	1.10	100.45	99.94	1.10
	2	3986047	-	3986047	100.233			100.62
	3	3939146	-	3939146	99.053			99.41
	4	3892594	-	3892594	97.883			98.28
	5	3940370	-	3940370	99.084			99.50
	6	4013998	-	4013998	100.936			101.37
45min	1	4051126	-	4051126	101.869	101.16	0.84	102.42	101.72	0.84
	2	4022311	-	4022311	101.145			101.70
	3	4032208	-	4032208	101.393			101.91
	4	3961606	-	3961606	99.618			100.18
	5	4015849	-	4015849	100.982			101.56
	6	4053654	-	4053654	101.933			102.54
60min	1	4051909	-	4051909	101.889	101.31	0.73	102.61	102.04	0.72
	2	4027882	-	4027882	101.285			102.01
	3	4044728	-	4044728	101.708			102.40
	4	3978175	-	3978175	100.035			100.77
	5	4015119	-	4015119	100.964			101.71
	6	4055336	-	4055336	101.975			102.75
极限	1	4054487	-	4054487	101.954	101.31	0.70	102.85	102.21	0.70
	2	4025355	-	4025355	101.221			102.11
	3	4043298	-	4043298	101.672			102.53
	4	3986833	-	3986833	100.252			101.15
	5	4006490	-	4006490	100.747			101.67
	6	4057378	-	4057378	102.026			102.97

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.05	82495	82630	82471	82497	82472	82513	0.09
2	14.12	82626	82743				82684	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
5872.81	5855.81	0.21	数据可信

供试品溶液-2024050721批-西格列汀-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	12990	-	12990	15.473	14.42	12.26	15.47	14.42	12.25
	2	12308	-	12308	14.660			14.66
	3	12406	-	12406	14.777			14.78
	4	13710	-	13710	16.330			16.33
	5	11849	-	11849	14.113			14.11
	6	9376	-	9376	11.168			11.17
10min	1	37754	-	37754	44.969	42.81	9.60	44.99	42.83	9.60
	2	33487	-	33487	39.887			39.91
	3	34156	-	34156	40.684			40.71
	4	41775	-	41775	49.759			49.79
	5	36111	-	36111	43.012			43.04
	6	32358	-	32358	38.542			38.56
15min	1	59615	-	59615	71.008	68.17	8.18	71.11	68.26	8.18
	2	52265	-	52265	62.253			62.34
	3	53841	-	53841	64.131			64.22
	4	64682	-	64682	77.043			77.15
	5	58829	-	58829	70.072			70.17
	6	54153	-	54153	64.502			64.58
20min	1	72750	-	72750	86.653	86.03	6.13	86.87	86.24	6.14
	2	68098	-	68098	81.112			81.31
	3	70039	-	70039	83.424			83.62
	4	80068	-	80068	95.370			95.61
	5	73670	-	73670	87.749			87.96
	6	68728	-	68728	81.863			82.05
30min	1	80215	-	80215	95.545	95.30	1.86	95.91	95.65	1.88
	2	79237	-	79237	94.380			94.71
	3	79211	-	79211	94.349			94.69
	4	82712	-	82712	98.519			98.92
	5	80193	-	80193	95.519			95.88
	6	78465	-	78465	93.460			93.79
45min	1	80481	-	80481	95.862	97.23	0.82	96.38	97.74	0.82
	2	81923	-	81923	97.579			98.07
	3	81887	-	81887	97.536			98.03
	4	82466	-	82466	98.226			98.79
	5	81533	-	81533	97.115			97.63
	6	81485	-	81485	97.058			97.54
60min	1	80368	-	80368	95.727	97.41	0.97	96.41	98.08	0.96
	2	82394	-	82394	98.140			98.79
	3	82343	-	82343	98.079			98.74
	4	82348	-	82348	98.085			98.81
	5	81745	-	81745	97.367			98.05
	6	81485	-	81485	97.058			97.70
极限	1	80465	-	80465	95.843	97.59	0.93	96.68	98.42	0.92
	2	82327	-	82327	98.060			98.87
	3	82372	-	82372	98.114			98.94
	4	82303	-	82303	98.032			98.92
	5	82366	-	82366	98.107			98.95
	6	81757	-	81757	97.382			98.19

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.01	3982216	3974300	3972609	3971117	3968615	3973771	0.13
2	18.91	3976987	3972370				3974678	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
209035.82	210189.21	0.39	数据可信

供试品溶液-2024050721批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	867146	-	867146	21.879	20.57	9.63	21.88	20.57	9.63
	2	826345	-	826345	20.850			20.85
	3	829397	-	829397	20.927			20.93
	4	897223	-	897223	22.638			22.64
	5	800745	-	800745	20.204			20.20
	6	670860	-	670860	16.927			16.93
10min	1	2153102	-	2153102	54.326	51.88	7.39	54.36	51.91	7.39
	2	1934622	-	1934622	48.814			48.85
	3	1973096	-	1973096	49.784			49.82
	4	2305194	-	2305194	58.164			58.20
	5	2063496	-	2063496	52.065			52.10
	6	1906907	-	1906907	48.114			48.14
15min	1	3161362	-	3161362	79.766	76.71	6.65	79.89	76.83	6.65
	2	2822938	-	2822938	71.227			71.34
	3	2890848	-	2890848	72.941			73.06
	4	3351896	-	3351896	84.574			84.71
	5	3107840	-	3107840	78.416			78.54
	6	2905983	-	2905983	73.323			73.43
20min	1	3725935	-	3725935	94.011	92.73	4.92	94.27	92.98	4.93
	2	3489832	-	3489832	88.054			88.29
	3	3591594	-	3591594	90.622			90.86
	4	3985209	-	3985209	100.553			100.83
	5	3727044	-	3727044	94.039			94.29
	6	3531480	-	3531480	89.105			89.34
30min	1	4026684	-	4026684	101.600	100.72	1.38	102.02	101.12	1.40
	2	3957675	-	3957675	99.859			100.24
	3	3958711	-	3958711	99.885			100.28
	4	4082178	-	4082178	103.000			103.44
	5	3992166	-	3992166	100.729			101.14
	6	3932706	-	3932706	99.229			99.61
45min	1	4039249	-	4039249	101.917	102.31	0.36	102.50	102.88	0.36
	2	4068627	-	4068627	102.658			103.21
	3	4060037	-	4060037	102.441			103.00
	4	4072539	-	4072539	102.757			103.37
	5	4040851	-	4040851	101.957			102.53
	6	4047360	-	4047360	102.121			102.67
60min	1	4032375	-	4032375	101.743	102.39	0.49	102.50	103.13	0.48
	2	4079396	-	4079396	102.930			103.65
	3	4076297	-	4076297	102.852			103.58
	4	4069241	-	4069241	102.674			103.46
	5	4042335	-	4042335	101.995			102.74
	6	4047963	-	4047963	102.137			102.85
极限	1	4028711	-	4028711	101.651	102.32	0.44	102.58	103.24	0.42
	2	4071702	-	4071702	102.736			103.63
	3	4077061	-	4077061	102.871			103.77
	4	4050929	-	4050929	102.212			103.17
	5	4057258	-	4057258	102.371			103.29
	6	4046698	-	4046698	102.105			102.99

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图1　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2 溶剂
图2　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-1
图3　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-2
图4　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-3
图5　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-4
图6　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-5
图7　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-5min-片1 供试品溶液-1
图8　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-5min-片2 供试品溶液-1
图9　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-5min-片3 供试品溶液-1
图10　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-5min-片4 供试品溶液-1
图11　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-5min-片5 供试品溶液-1
图12　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-5min-片6 供试品溶液-1
图13　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-10min-片1 供试品溶液-1
图14　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-10min-片2 供试品溶液-1
图15　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-10min-片3 供试品溶液-1
图16　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-10min-片4 供试品溶液-1
图17　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-10min-片5 供试品溶液-1
图18　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-10min-片6 供试品溶液-1
图19　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-15min-片1 供试品溶液-1
图20　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-15min-片2 供试品溶液-1
图21　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-15min-片3 供试品溶液-1
图22　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-15min-片4 供试品溶液-1
图23　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-15min-片5 供试品溶液-1
图24　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-15min-片6 供试品溶液-1
图25　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-20min-片1 供试品溶液-1
图26　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-20min-片2 供试品溶液-1
图27　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-20min-片3 供试品溶液-1
图28　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-20min-片4 供试品溶液-1
图29　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-20min-片5 供试品溶液-1
图30　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-20min-片6 供试品溶液-1
图31　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-30min-片1 供试品溶液-1
图32　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-30min-片2 供试品溶液-1
图33　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-30min-片3 供试品溶液-1
图34　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-30min-片4 供试品溶液-1
图35　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-30min-片5 供试品溶液-1
图36　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-30min-片6 供试品溶液-1
图37　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-45min-片1 供试品溶液-1
图38　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-45min-片2 供试品溶液-1
图39　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-45min-片3 供试品溶液-1
图40　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-45min-片4 供试品溶液-1
图41　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-45min-片5 供试品溶液-1
图42　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-45min-片6 供试品溶液-1
图43　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-60min-片1 供试品溶液-1
图44　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-60min-片2 供试品溶液-1
图45　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-60min-片3 供试品溶液-1
图46　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-60min-片4 供试品溶液-1
图47　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-60min-片5 供试品溶液-1
图48　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-60min-片6 供试品溶液-1
图49　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-2-1
图56　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-2-2
图57　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2 溶剂
图58　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-1
图59　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-2
图60　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-3
图61　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-4
图62　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-5
图63　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-5min-片1 供试品溶液-1
图64　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-5min-片2 供试品溶液-1
图65　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-5min-片3 供试品溶液-1
图66　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-5min-片4 供试品溶液-1
图67　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-5min-片5 供试品溶液-1
图68　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-5min-片6 供试品溶液-1
图69　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-10min-片1 供试品溶液-1
图70　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-10min-片2 供试品溶液-1
图71　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-10min-片3 供试品溶液-1
图72　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-10min-片4 供试品溶液-1
图73　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-10min-片5 供试品溶液-1
图74　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-10min-片6 供试品溶液-1
图75　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-15min-片1 供试品溶液-1
图76　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-15min-片2 供试品溶液-1
图77　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-15min-片3 供试品溶液-1
图78　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-15min-片4 供试品溶液-1
图79　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-15min-片5 供试品溶液-1
图80　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-15min-片6 供试品溶液-1
图81　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-20min-片1 供试品溶液-1
图82　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-20min-片2 供试品溶液-1
图83　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-20min-片3 供试品溶液-1
图84　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-20min-片4 供试品溶液-1
图85　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-20min-片5 供试品溶液-1
图86　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-20min-片6 供试品溶液-1
图87　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-30min-片1 供试品溶液-1
图88　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-30min-片2 供试品溶液-1
图89　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-30min-片3 供试品溶液-1
图90　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-30min-片4 供试品溶液-1
图91　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-30min-片5 供试品溶液-1
图92　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-30min-片6 供试品溶液-1
图93　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-45min-片1 供试品溶液-1
图94　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-45min-片2 供试品溶液-1
图95　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-45min-片3 供试品溶液-1
图96　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-45min-片4 供试品溶液-1
图97　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-45min-片5 供试品溶液-1
图98　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-45min-片6 供试品溶液-1
图99　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-60min-片1 供试品溶液-1
图100　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-60min-片2 供试品溶液-1
图101　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-60min-片3 供试品溶液-1
图102　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-60min-片4 供试品溶液-1
图103　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-60min-片5 供试品溶液-1
图104　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-60min-片6 供试品溶液-1
图105　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-2-1
图112　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-2-2
图113　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2 溶剂
图114　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-1
图115　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-2
图116　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-3
图117　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-4
图118　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-1-5
图119　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-5min-片1 供试品溶液-1
图120　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-5min-片2 供试品溶液-1
图121　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-5min-片3 供试品溶液-1
图122　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-5min-片4 供试品溶液-1
图123　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-5min-片5 供试品溶液-1
图124　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-5min-片6 供试品溶液-1
图125　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-10min-片1 供试品溶液-1
图126　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-10min-片2 供试品溶液-1
图127　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-10min-片3 供试品溶液-1
图128　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-10min-片4 供试品溶液-1
图129　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-10min-片5 供试品溶液-1
图130　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-10min-片6 供试品溶液-1
图131　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-15min-片1 供试品溶液-1
图132　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-15min-片2 供试品溶液-1
图133　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-15min-片3 供试品溶液-1
图134　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-15min-片4 供试品溶液-1
图135　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-15min-片5 供试品溶液-1
图136　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-15min-片6 供试品溶液-1
图137　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-20min-片1 供试品溶液-1
图138　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-20min-片2 供试品溶液-1
图139　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-20min-片3 供试品溶液-1
图140　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-20min-片4 供试品溶液-1
图141　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-20min-片5 供试品溶液-1
图142　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-20min-片6 供试品溶液-1
图143　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-30min-片1 供试品溶液-1
图144　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-30min-片2 供试品溶液-1
图145　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-30min-片3 供试品溶液-1
图146　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-30min-片4 供试品溶液-1
图147　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-30min-片5 供试品溶液-1
图148　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-30min-片6 供试品溶液-1
图149　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-45min-片1 供试品溶液-1
图150　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-45min-片2 供试品溶液-1
图151　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-45min-片3 供试品溶液-1
图152　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-45min-片4 供试品溶液-1
图153　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-45min-片5 供试品溶液-1
图154　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-45min-片6 供试品溶液-1
图155　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-60min-片1 供试品溶液-1
图156　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-60min-片2 供试品溶液-1
图157　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-60min-片3 供试品溶液-1
图158　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-60min-片4 供试品溶液-1
图159　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-60min-片5 供试品溶液-1
图160　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-60min-片6 供试品溶液-1
图161　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-2-1
图168　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-pH1.2介质-均一性2 对照品溶液-2-2

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