盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSZJ-4057-240226
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
10
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.26
201871
202088
201482
201610
201874
201785
0.12
2
15.34
201337
201426
201382
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
13223.13
13127.90
0.52
数据可信
供试品溶液-2024042421批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
50825
-
50825
25.848
31.30
90.04
25.85
31.30
90.03
2
15280
-
15280
7.771
7.77
3
171371
-
171371
87.153
87.15
4
36192
-
36192
18.406
18.41
5
50472
-
50472
25.668
25.67
6
45131
-
45131
22.952
22.95
10min
1
195628
-
195628
99.489
99.44
3.52
99.63
99.62
3.56
2
182591
-
182591
92.859
92.90
3
196896
-
196896
100.134
100.62
4
202527
-
202527
102.998
103.10
5
199768
-
199768
101.595
101.74
6
195818
-
195818
99.586
99.71
15min
1
203852
-
203852
103.672
100.45
2.46
104.37
101.18
2.42
2
192262
-
192262
97.777
98.34
3
193568
-
193568
98.442
99.48
4
202695
-
202695
103.083
103.76
5
197922
-
197922
100.656
101.36
6
194856
-
194856
99.097
99.78
20min
1
203620
-
203620
103.554
100.91
2.77
104.83
102.20
2.72
2
193775
-
193775
98.547
99.65
3
194291
-
194291
98.809
100.40
4
205907
-
205907
104.717
105.96
5
199761
-
199761
101.591
102.86
6
193224
-
193224
98.267
99.50
30min
1
203744
-
203744
103.617
100.35
3.24
105.46
102.20
3.18
2
193428
-
193428
98.370
100.02
3
192522
-
192522
97.910
100.05
4
206268
-
206268
104.900
106.73
5
197363
-
197363
100.372
102.20
6
190640
-
190640
96.953
98.73
45min
1
200954
-
200954
102.198
99.38
2.69
104.62
101.79
2.62
2
192138
-
192138
97.714
99.91
3
189773
-
189773
96.512
99.19
4
201354
-
201354
102.401
104.81
5
197770
-
197770
100.579
102.97
6
190537
-
190537
96.900
99.22
极限
1
197412
-
197412
100.397
98.60
1.78
103.39
101.56
1.68
2
193495
-
193495
98.405
101.14
3
188349
-
188349
95.787
99.00
4
197531
-
197531
100.457
103.44
5
194155
-
194155
98.740
101.69
6
192343
-
192343
97.819
100.67
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图1 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转<br>溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-1 图50 盐酸达泊西汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042421批(60mg规格)-pH1.0介质-篮法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-05-21 14:49:16 完成)
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(谢超君 于 2024-05-21 14:49:33 完成)