替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.56
394787
394695
394893
394349
394732
394691
0.06
2
11.48
390299
390597
390448
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
34142.82
34011.15
0.28
数据可信
供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24041801
1
314525
314612
314568
83.08
92.67
6.06
86.78%~98.56%
2
336952
336944
336948
88.99
3
358303
358909
358606
94.71
4
362425
362510
362468
95.73
5
372304
372344
372324
98.33
6
360386
360273
360330
95.17
24041901
1
351963
351611
351787
92.91
92.50
5.10
87.55%~97.45%
2
359917
360595
360256
95.15
3
352142
352363
352252
93.03
4
366117
366161
366139
96.70
5
355474
355525
355500
93.89
6
315426
315571
315498
83.33
24042201
1
341678
341946
341812
90.28
94.00
4.25
89.82%~98.19%
2
339556
339577
339566
89.68
3
346600
346247
346424
91.49
4
371267
371392
371330
98.07
5
372837
373068
372952
98.50
6
363569
363469
363519
96.01
2024050921
1
364282
364168
364225
96.20
93.64
4.50
89.23%~98.06%
2
354954
354895
354924
93.74
3
347573
347629
347601
91.80
4
363593
363425
363509
96.01
5
326531
326426
326478
86.23
6
370575
370738
370656
97.89
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图1 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>溶剂 图2 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图45 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图47 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图49 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图51 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图53 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图55 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-05-21 16:43:04 完成)
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