替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.52
25639
25947
25830
25773
25724
25783
0.45
2
13.45
25731
25678
25704
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
1907.03
1911.08
0.16
数据可信
供试品溶液-pH2.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24041801
1
26573
26593
26583
97.69
96.27
1.02
95.25%～97.29%
2
25920
25841
25880
95.10
3
25885
25961
25923
95.26
4
26213
26149
26181
96.21
5
26323
26329
26326
96.74
6
26377
26208
26292
96.62
24041901
1
27581
27494
27538
101.20
98.03
3.81
94.11%～101.95%
2
26308
26313
26310
96.68
3
25637
25716
25676
94.35
4
26764
27005
26884
98.79
5
25594
25531
25562
93.93
6
28083
28093
28088
103.22
24042201
1
26434
26345
26390
96.98
98.84
2.12
96.65%～101.03%
2
26996
27000
26998
99.21
3
26537
26296
26416
97.07
4
27942
27925
27934
102.65
5
26755
26635
26695
98.10
6
26952
26941
26946
99.02
2024050921
1
25939
25955
25947
95.35
97.53
1.94
95.55%～99.51%
2
26261
26351
26306
96.67
3
26304
26354
26329
96.75
4
27332
27169
27250
100.14
5
26353
26262
26308
96.68
6
27166
27026
27096
99.57
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041801批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24041901批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24042201批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024050921批,ald批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-05-21 17:02:04 完成)
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