坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.90
43855
43982
43952
43980
43977
43949
0.13
2
13.95
43860
43853
43856
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
3161.80
3143.80
0.41
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批
1
47299
47283
47291
94.71
96.31
2.24
94.04%～98.57%
2
47649
47678
47664
95.45
3
47529
47570
47550
95.22
4
48204
48281
48242
96.61
5
47714
47493
47604
95.33
6
50236
50148
50192
100.52
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片左氨氯地平溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-05-22 17:08:44 完成)
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(谢超君 于 2024-05-22 17:09:47 完成)