替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.57
25873
25809
25851
25908
25894
25867
0.16
2
13.65
25617
25723
25670
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
1906.19
1880.59
0.96
数据可信
供试品溶液-ald批-pH6.8磷酸盐溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
20730
-
20730
76.812
77.24
2.26
76.81
77.24
2.26
2
21189
-
21189
78.512
78.51
3
21496
-
21496
79.650
79.65
4
20629
-
20629
76.438
76.44
5
20889
-
20889
77.401
77.40
6
20136
-
20136
74.611
74.61
10min
1
24328
-
24328
90.144
90.54
1.66
90.91
91.31
1.66
2
24501
-
24501
90.785
91.57
3
25084
-
25084
92.945
93.74
4
24304
-
24304
90.055
90.82
5
24544
-
24544
90.944
91.72
6
23841
-
23841
88.339
89.09
15min
1
25821
-
25821
95.676
94.38
2.31
97.35
96.06
2.30
2
25773
-
25773
95.498
97.19
3
26176
-
26176
96.991
98.72
4
25287
-
25287
93.697
95.36
5
25264
-
25264
93.612
95.30
6
24502
-
24502
90.788
92.42
20min
1
25297
-
25297
93.734
95.94
2.07
96.36
98.56
2.05
2
26087
-
26087
96.661
99.31
3
26839
-
26839
99.448
102.14
4
25859
-
25859
95.816
98.42
5
25702
-
25702
95.235
97.85
6
25568
-
25568
94.738
97.28
30min
1
26651
-
26651
98.751
97.52
1.99
102.31
101.10
1.97
2
26264
-
26264
97.317
100.93
3
26964
-
26964
99.911
103.60
4
26332
-
26332
97.569
101.13
5
26288
-
26288
97.406
100.98
6
25408
-
25408
94.145
97.63
极限
1
26166
-
26166
96.954
97.64
1.84
101.51
102.19
1.84
2
26517
-
26517
98.255
102.84
3
27160
-
27160
100.637
105.33
4
26236
-
26236
97.213
101.75
5
26334
-
26334
97.576
102.12
6
25686
-
25686
95.175
99.60
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-ald批-pH6.8磷酸盐溶液介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2024-05-23 17:23:49 完成)
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