氢溴酸氟硫西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.67
183195
182914
183303
183051
183195
183132
0.09
2
14.72
184078
184286
184182
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
12483.44
12512.36
0.17
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2763566
1
166077
166185
166131
93.96
94.98
1.25
93.74%～96.22%
2
171957
171582
171770
97.15
3
167215
167151
167183
94.55
4
167509
167034
167272
94.60
5
166560
166467
166514
94.17
6
168863
168742
168802
95.47
2733947
1
158678
158430
158554
89.67
92.06
4.55
87.67%～96.45%
2
155941
155617
155779
88.10
3
167518
167605
167562
94.77
4
155200
155284
155242
87.80
5
165938
165949
165944
93.85
6
173475
173699
173587
98.17
2757904
1
167581
167228
167404
94.68
95.18
1.74
93.45%～96.92%
2
171801
171986
171894
97.22
3
171915
171978
171946
97.25
4
167034
167088
167061
94.48
5
166461
166469
166465
94.15
6
164985
165055
165020
93.33
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图1 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2763566批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2733947批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(2757904批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氢溴酸氟硫西汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-05-24 16:42:37 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-05-24 16:42:54 完成)