氢溴酸氟硫西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.15
90737
90771
90714
90425
90565
90642
0.16
2
14.16
90926
90982
90954
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
6405.80
6423.31
0.20
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051221批
1
83877
83759
83818
92.36
98.21
3.34
96.13%～100.29%
2
89852
89898
89875
99.03
3
91080
91157
91118
100.40
4
88119
88006
88062
97.04
5
87362
87231
87296
96.19
6
85701
85565
85633
94.36
7
85556
85803
85680
94.41
8
91438
91310
91374
100.69
9
93177
93181
93179
102.68
10
91935
91638
91786
101.14
11
91744
91654
91699
101.04
12
90101
89931
90016
99.19
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图1 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片7<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片7<br>供试品溶液-2 图21 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片8<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片8<br>供试品溶液-2 图23 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片9<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片9<br>供试品溶液-2 图25 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片10<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片10<br>供试品溶液-2 图27 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片11<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片11<br>供试品溶液-2 图29 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片12<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024051221批,b批)-pH1.0介质-桨法-50转-片12<br>供试品溶液-2 图31 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 氢溴酸氟硫西汀片半片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-05-24 16:45:53 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-05-24 16:46:10 完成)