奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
T12B-A020-230703
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.43
459871
465923
463994
462848
466913
463910
0.60
2
13.40
467397
473718
470558
0.95
单位质量响应值
RSD%
判断
34542.81
35116.27
1.17
数据可信
供试品溶液-24052201-1批-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
84568
-
84568
18.284
18.35
7.85
18.28
18.35
7.85
2
90395
-
90395
19.544
19.54
3
94218
-
94218
20.371
20.37
4
84647
-
84647
18.302
18.30
5
77248
-
77248
16.702
16.70
6
78141
-
78141
16.895
16.89
10min
1
239228
-
239228
51.724
51.30
4.08
51.93
51.50
4.09
2
242020
-
242020
52.327
52.54
3
252375
-
252375
54.566
54.79
4
235285
-
235285
50.871
51.07
5
229593
-
229593
49.640
49.83
6
225022
-
225022
48.652
48.84
15min
1
333431
-
333431
72.091
73.29
1.90
72.87
74.06
1.92
2
342962
-
342962
74.152
74.95
3
349331
-
349331
75.529
76.36
4
339207
-
339207
73.340
74.11
5
336769
-
336769
72.813
73.55
6
332144
-
332144
71.813
72.54
20min
1
380377
-
380377
82.241
84.06
1.45
83.82
85.65
1.44
2
392181
-
392181
84.794
86.42
3
394959
-
394959
85.394
87.07
4
384900
-
384900
83.219
84.80
5
387199
-
387199
83.716
85.26
6
393119
-
393119
84.996
86.52
30min
1
431698
-
431698
93.338
94.14
0.78
95.83
96.66
0.78
2
431593
-
431593
93.315
95.88
3
440057
-
440057
95.145
97.77
4
435619
-
435619
94.185
96.69
5
438062
-
438062
94.714
97.19
6
435283
-
435283
94.113
96.58
45min
1
445118
-
445118
96.239
96.25
1.50
99.77
99.82
1.46
2
455533
-
455533
98.491
102.09
3
440490
-
440490
95.239
98.92
4
450707
-
450707
97.448
101.00
5
439128
-
439128
94.944
98.47
6
440127
-
440127
95.160
98.68
60min
1
433748
-
433748
93.781
94.74
0.75
98.38
99.38
0.75
2
436285
-
436285
94.329
99.03
3
443579
-
443579
95.906
100.64
4
438584
-
438584
94.826
99.46
5
438284
-
438284
94.762
99.35
6
438567
-
438567
94.823
99.40
极限
1
433671
-
433671
93.764
93.90
0.56
99.41
99.59
0.57
2
433252
-
433252
93.674
99.42
3
438439
-
438439
94.795
100.60
4
431133
-
431133
93.215
98.91
5
434086
-
434086
93.854
99.49
6
435231
-
435231
94.101
99.73
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转
溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24052201-1批(120mg规格)-0.5%氯化钠溶液(内含0.5%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-05-27 12:46:29 完成)
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