氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.71
87942
87959
87929
87954
87882
87933
0.04
2
13.76
87916
87857
87886
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
6413.79
6387.06
0.30
数据可信
供试品溶液-2024051221批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
60787
-
60787
67.130
66.23
5.15
67.13
66.23
5.15
2
61572
-
61572
67.997
68.00
3
62305
-
62305
68.806
68.81
4
60374
-
60374
66.674
66.67
5
60959
-
60959
67.320
67.32
6
53826
-
53826
59.443
59.44
5min
1
85322
-
85322
94.225
93.77
2.29
94.23
93.77
2.29
2
86928
-
86928
95.999
96.00
3
86590
-
86590
95.625
95.63
4
85050
-
85050
93.925
93.92
5
81616
-
81616
90.132
90.13
6
83962
-
83962
92.723
92.72
10min
1
89067
-
89067
98.361
97.50
2.41
98.36
97.50
2.41
2
90175
-
90175
99.585
99.58
3
90111
-
90111
99.514
99.51
4
88154
-
88154
97.353
97.35
5
84461
-
84461
93.274
93.27
6
87747
-
87747
96.903
96.90
15min
1
89560
-
89560
98.905
98.29
2.03
98.91
98.29
2.03
2
90404
-
90404
99.837
99.84
3
91049
-
91049
100.550
100.55
4
88824
-
88824
98.093
98.09
5
85997
-
85997
94.971
94.97
6
88170
-
88170
97.370
97.37
20min
1
90175
-
90175
99.585
98.34
2.57
99.58
98.34
2.57
2
90914
-
90914
100.401
100.40
3
91019
-
91019
100.517
100.52
4
88631
-
88631
97.879
97.88
5
84907
-
84907
93.767
93.77
6
88637
-
88637
97.886
97.89
30min
1
90278
-
90278
99.698
98.36
2.50
99.70
98.36
2.50
2
91066
-
91066
100.569
100.57
3
90830
-
90830
100.308
100.31
4
88789
-
88789
98.054
98.05
5
85140
-
85140
94.024
94.02
6
88311
-
88311
97.526
97.53
45min
1
90834
-
90834
100.312
98.40
2.61
100.31
98.40
2.61
2
90822
-
90822
100.299
100.30
3
90762
-
90762
100.233
100.23
4
89006
-
89006
98.294
98.29
5
84897
-
84897
93.756
93.76
6
88305
-
88305
97.519
97.52
60min
1
90923
-
90923
100.411
98.49
2.71
100.41
98.49
2.71
2
91150
-
91150
100.661
100.66
3
90747
-
90747
100.216
100.22
4
88715
-
88715
97.972
97.97
5
84786
-
84786
93.633
93.63
6
88777
-
88777
98.041
98.04
极限
1
91297
-
91297
100.824
98.46
2.62
100.82
98.46
2.62
2
90825
-
90825
100.302
100.30
3
90632
-
90632
100.089
100.09
4
88713
-
88713
97.970
97.97
5
85052
-
85052
93.927
93.93
6
88409
-
88409
97.634
97.63
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图1 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图45 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图47 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图49 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图50 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图51 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图52 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图53 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图54 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图55 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图62 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-05-27 15:27:43 完成)
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