溶出数据处理

氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	D382/2305001	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.83	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.7867

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.71	88411	88415	88101	88459	88357	88349	0.17
2	13.76	88204	88126				88165	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
6444.13	6407.34	0.41	数据可信

供试品溶液-2024051221批-pH1.0

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
2min	1	63495	-	63495	69.845	67.46	13.33	69.84	67.45	13.33
	2	50240	-	50240	55.264			55.26
	3	58062	-	58062	63.868			63.87
	4	69377	-	69377	76.315			76.31
	5	71200	-	71200	78.320			78.32
	6	55567	-	55567	61.124			61.12
5min	1	87610	-	87610	96.371	94.69	2.53	96.37	94.69	2.53
	2	85987	-	85987	94.586			94.59
	3	84602	-	84602	93.062			93.06
	4	87188	-	87188	95.907			95.91
	5	88489	-	88489	97.338			97.34
	6	82620	-	82620	90.882			90.88
10min	1	91325	-	91325	100.458	98.25	2.27	100.46	98.25	2.27
	2	90359	-	90359	99.395			99.40
	3	87666	-	87666	96.433			96.43
	4	89367	-	89367	98.304			98.30
	5	91003	-	91003	100.103			100.10
	6	86197	-	86197	94.817			94.82
15min	1	91307	-	91307	100.438	98.32	2.39	100.44	98.32	2.39
	2	90674	-	90674	99.742			99.74
	3	87807	-	87807	96.588			96.59
	4	89662	-	89662	98.628			98.63
	5	90977	-	90977	100.075			100.07
	6	85881	-	85881	94.469			94.47
20min	1	91408	-	91408	100.549	98.37	2.20	100.55	98.37	2.20
	2	90156	-	90156	99.172			99.17
	3	87840	-	87840	96.624			96.62
	4	89418	-	89418	98.360			98.36
	5	91298	-	91298	100.428			100.43
	6	86458	-	86458	95.104			95.10
30min	1	91462	-	91462	100.608	98.68	2.08	100.61	98.68	2.08
	2	90717	-	90717	99.789			99.79
	3	88224	-	88224	97.047			97.05
	4	89937	-	89937	98.931			98.93
	5	91181	-	91181	100.299			100.30
	6	86728	-	86728	95.401			95.40
45min	1	91902	-	91902	101.092	98.95	2.40	101.09	98.95	2.40
	2	91036	-	91036	100.140			100.14
	3	88234	-	88234	97.058			97.06
	4	90303	-	90303	99.333			99.33
	5	91753	-	91753	100.928			100.93
	6	86502	-	86502	95.152			95.15
60min	1	91539	-	91539	100.693	98.66	2.27	100.69	98.66	2.27
	2	90886	-	90886	99.975			99.97
	3	88109	-	88109	96.920			96.92
	4	89479	-	89479	98.427			98.43
	5	91551	-	91551	100.706			100.71
	6	86557	-	86557	95.213			95.21
极限	1	91328	-	91328	100.461	98.76	2.16	100.46	98.76	2.16
	2	90699	-	90699	99.769			99.77
	3	88197	-	88197	97.017			97.02
	4	89953	-	89953	98.948			98.95
	5	91751	-	91751	100.926			100.93
	6	86782	-	86782	95.460			95.46

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图1　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片1 供试品溶液-1
图8　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片2 供试品溶液-1
图9　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片3 供试品溶液-1
图10　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片4 供试品溶液-1
图11　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片5 供试品溶液-1
图12　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-2min-片6 供试品溶液-1
图13　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图14　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图15　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图16　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图17　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图18　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图19　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图20　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图21　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图22　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图23　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图24　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图25　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图26　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图27　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图28　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图29　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图30　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图31　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图32　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图33　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图34　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图35　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图36　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图37　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图38　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图39　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图40　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图41　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图42　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图43　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图44　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图45　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图46　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图47　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图48　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图49　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图50　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图51　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图52　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图53　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图54　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图55　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图56　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图57　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图58　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图59　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图60　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图61　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图62　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024051221批-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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