叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
0.4
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.90
96057
96314
96130
96110
96197
96162
0.11
2
10.09
98373
98202
98288
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
9713.33
9741.13
0.21
数据可信
供试品溶液-24052303批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
11865
-
11865
20.024
28.08
18.52
20.02
28.08
18.52
2
18720
-
18720
31.593
31.59
3
17972
-
17972
30.330
30.33
4
15304
-
15304
25.828
25.83
5
20551
-
20551
34.683
34.68
6
15428
-
15428
26.037
26.04
10min
1
24657
-
24657
41.612
49.25
9.49
41.83
49.56
9.55
2
30853
-
30853
52.069
52.42
3
30928
-
30928
52.195
52.53
4
28054
-
28054
47.345
47.63
5
32328
-
32328
54.558
54.94
6
28283
-
28283
47.731
48.02
15min
1
25241
-
25241
42.598
58.09
13.75
43.28
58.95
13.72
2
36140
-
36140
60.991
61.92
3
37180
-
37180
62.746
63.66
4
34110
-
34110
57.565
58.38
5
38420
-
38420
64.839
65.83
6
35427
-
35427
59.788
60.61
20min
1
28810
-
28810
48.621
66.64
15.22
49.78
68.14
15.14
2
41161
-
41161
69.465
71.07
3
39234
-
39234
66.213
67.83
4
40316
-
40316
68.039
69.49
5
47399
-
47399
79.992
81.70
6
40006
-
40006
67.516
69.00
30min
1
29280
-
29280
49.414
73.93
16.30
51.11
76.18
16.18
2
46170
-
46170
77.918
80.30
3
47547
-
47547
80.242
82.59
4
46453
-
46453
78.396
80.60
5
47213
-
47213
79.678
82.28
6
46186
-
46186
77.945
80.18
45min
1
32189
-
32189
54.323
81.06
16.27
56.57
84.13
16.16
2
50087
-
50087
84.529
87.77
3
52744
-
52744
89.013
92.25
4
50937
-
50937
85.963
89.04
5
51544
-
51544
86.988
90.47
6
50698
-
50698
85.560
88.66
60min
1
33645
-
33645
56.781
83.89
16.00
59.63
87.86
15.90
2
52044
-
52044
87.831
92.02
3
54174
-
54174
91.426
95.66
4
53753
-
53753
90.716
94.75
5
53462
-
53462
90.224
94.68
6
51158
-
51158
86.336
90.39
90min
1
30214
-
30214
50.990
87.00
20.45
54.47
91.90
20.11
2
53899
-
53899
90.962
96.12
3
58048
-
58048
97.964
103.21
4
56009
-
56009
94.523
99.57
5
55847
-
55847
94.249
99.70
6
55290
-
55290
93.309
98.32
极限
1
39398
-
39398
66.490
91.48
13.52
70.54
97.35
13.63
2
56912
-
56912
96.047
102.22
3
58398
-
58398
98.555
104.89
4
56484
-
56484
95.324
101.42
5
58254
-
58254
98.312
104.81
6
55787
-
55787
94.148
100.20
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图62 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052303批-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-05-29 13:41:37 完成)
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(谢超君 于 2024-05-29 13:42:13 完成)