溶出数据处理

他克莫司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	2.0	对照品来源	欧洲	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.02	155591	155004	155029	155748	155650	155404	0.24
2	14.09	155377	155396				155386	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
11084.45	11028.11	0.37	数据可信

供试品溶液-023431批-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	57933	-	57933	36.897	36.65	3.46	36.90	36.65	3.47
	2	59074	-	59074	37.624			37.62
	3	58293	-	58293	37.126			37.13
	4	54066	-	54066	34.434			34.43
	5	59425	-	59425	37.847			37.85
	6	56499	-	56499	35.984			35.98
10min	1	87111	-	87111	55.480	54.21	3.44	55.89	54.62	3.43
	2	83943	-	83943	53.463			53.88
	3	89216	-	89216	56.821			57.23
	4	81100	-	81100	51.652			52.03
	5	86095	-	86095	54.833			55.25
	6	83243	-	83243	53.017			53.42
15min	1	93226	-	93226	59.375	62.83	3.43	60.40	63.84	3.38
	2	99051	-	99051	63.085			64.10
	3	100017	-	100017	63.700			64.74
	4	96153	-	96153	61.239			62.20
	5	101303	-	101303	64.519			65.55
	6	102144	-	102144	65.055			66.04
20min	1	112593	-	112593	71.709	71.72	3.47	73.40	73.43	3.42
	2	110080	-	110080	70.109			71.82
	3	116650	-	116650	74.293			76.04
	4	107325	-	107325	68.354			69.99
	5	111518	-	111518	71.025			72.77
	6	117535	-	117535	74.857			76.57
30min	1	129850	-	129850	82.700	80.92	3.50	85.18	83.42	3.44
	2	122195	-	122195	77.825			80.32
	3	132162	-	132162	84.173			86.75
	4	121950	-	121950	77.669			80.07
	5	125552	-	125552	79.963			82.50
	6	130598	-	130598	83.177			85.72
45min	1	140768	-	140768	89.654	88.79	3.12	93.06	92.19	3.08
	2	135994	-	135994	86.613			89.97
	3	141939	-	141939	90.400			93.91
	4	134737	-	134737	85.813			89.07
	5	136808	-	136808	87.132			90.56
	6	146178	-	146178	93.099			96.57
60min	1	142045	-	142045	90.467	90.92	2.77	94.87	95.31	2.76
	2	140669	-	140669	89.591			93.91
	3	147254	-	147254	93.785			98.30
	4	136408	-	136408	86.877			91.09
	5	144115	-	144115	91.786			96.18
	6	146026	-	146026	93.003			97.50
90min	1	143204	-	143204	91.205	92.65	3.46	96.61	98.05	3.40
	2	142115	-	142115	90.512			95.83
	3	150602	-	150602	95.917			101.48
	4	139783	-	139783	89.027			94.20
	5	144562	-	144562	92.070			97.48
	6	152568	-	152568	97.169			102.70
极限	1	145464	-	145464	92.645	91.40	1.63	99.06	97.83	1.67
	2	141533	-	141533	90.141			96.46
	3	146213	-	146213	93.122			99.75
	4	141171	-	141171	89.911			96.08
	5	141518	-	141518	90.132			96.57
	6	145128	-	145128	92.431			99.05

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图1　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质 溶剂
图2　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图3　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图4　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图5　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图6　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图7　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-90min-片1 供试品溶液-1
图50　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-90min-片2 供试品溶液-1
图51　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-90min-片3 供试品溶液-1
图52　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-90min-片4 供试品溶液-1
图53　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-90min-片5 供试品溶液-1
图54　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-90min-片6 供试品溶液-1
图55　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图56　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图57　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图58　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图59　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图60　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图61　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图62　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-pH4.5介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-05-30 16:20:45 完成)

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