贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.88
299439
298961
298382
298818
298967
298913
0.13
2
9.92
298736
299039
298888
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
30254.35
30129.84
0.30
数据可信
供试品溶液-24052101SP批-pH6.6
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
149237
-
149237
49.291
47.93
8.28
49.29
47.93
8.27
2
135874
-
135874
44.877
44.88
3
163272
-
163272
53.927
53.93
4
138446
-
138446
45.727
45.73
5
131360
-
131360
43.386
43.39
6
152510
-
152510
50.372
50.37
10min
1
272249
-
272249
89.920
89.91
0.67
90.47
90.44
0.68
2
268671
-
268671
88.738
89.24
3
272888
-
272888
90.131
90.73
4
272819
-
272819
90.108
90.62
5
272969
-
272969
90.158
90.64
6
273740
-
273740
90.413
90.97
15min
1
294085
-
294085
97.132
97.14
0.53
98.68
98.67
0.50
2
292469
-
292469
96.599
98.08
3
292944
-
292944
96.755
98.36
4
294929
-
294929
97.411
98.92
5
296717
-
296717
98.002
99.49
6
293450
-
293450
96.923
98.49
20min
1
299307
-
299307
98.857
98.85
0.57
101.48
101.46
0.53
2
298502
-
298502
98.591
101.15
3
297073
-
297073
98.119
100.79
4
299988
-
299988
99.082
101.67
5
302112
-
302112
99.784
102.36
6
298721
-
298721
98.664
101.30
30min
1
301476
-
301476
99.573
99.42
0.68
103.30
103.13
0.63
2
300907
-
300907
99.386
103.04
3
298295
-
298295
98.523
102.29
4
301445
-
301445
99.563
103.26
5
304316
-
304316
100.511
104.19
6
299665
-
299665
98.975
102.71
45min
1
301228
-
301228
99.492
99.39
0.67
104.32
104.21
0.62
2
300973
-
300973
99.407
104.17
3
297959
-
297959
98.412
103.27
4
300891
-
300891
99.380
104.18
5
304228
-
304228
100.482
105.28
6
300329
-
300329
99.195
104.03
60min
1
300437
-
300437
99.230
99.28
0.62
105.17
105.20
0.58
2
300147
-
300147
99.135
105.00
3
298322
-
298322
98.532
104.49
4
300371
-
300371
99.208
105.11
5
303985
-
303985
100.402
106.32
6
300229
-
300229
99.162
105.10
极限
1
300028
-
300028
99.095
99.04
0.46
106.13
106.06
0.43
2
299914
-
299914
99.058
106.02
3
299004
-
299004
98.757
105.81
4
299409
-
299409
98.891
105.90
5
302361
-
302361
99.866
106.90
6
298463
-
298463
98.578
105.62
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图1 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转
溶剂 图2 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24052101SP批-pH6.6介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-05-30 16:39:39 完成)
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