普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D5385-22-019M1
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.69
18327
18365
18353
18372
18402
18364
0.15
2
13.80
18330
18379
18354
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
1341.42
1330.00
0.61
数据可信
供试品溶液-24052401批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
15130
-
15130
81.395
80.12
4.52
81.40
80.12
4.52
2
14410
-
14410
77.522
77.52
3
16133
-
16133
86.791
86.79
4
14425
-
14425
77.602
77.60
5
14817
-
14817
79.711
79.71
6
14440
-
14440
77.683
77.68
5min
1
18766
-
18766
100.956
97.62
2.42
101.09
97.75
2.41
2
18454
-
18454
99.277
99.41
3
18153
-
18153
97.658
97.80
4
17485
-
17485
94.064
94.19
5
18033
-
18033
97.012
97.15
6
17980
-
17980
96.727
96.86
10min
1
18965
-
18965
102.026
98.50
2.64
102.33
98.79
2.64
2
18594
-
18594
100.030
100.33
3
18222
-
18222
98.029
98.34
4
17527
-
17527
94.290
94.58
5
18147
-
18147
97.626
97.92
6
18397
-
18397
98.971
99.26
15min
1
19006
-
19006
102.247
98.80
2.71
102.72
99.26
2.70
2
18567
-
18567
99.885
100.35
3
18204
-
18204
97.932
98.40
4
17529
-
17529
94.301
94.74
5
18297
-
18297
98.433
98.89
6
18586
-
18586
99.987
100.44
30min
1
19080
-
19080
102.645
99.12
2.91
103.29
99.75
2.90
2
18657
-
18657
100.369
101.00
3
18184
-
18184
97.825
98.46
4
17557
-
17557
94.452
95.05
5
18302
-
18302
98.460
99.08
6
18774
-
18774
100.999
101.62
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图1 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图38 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052401批(25mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-05-30 17:34:38 完成)
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(谢超君 于 2024-05-30 17:35:00 完成)