枸橼酸西地那非口崩片片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.11
479687
479171
478993
480486
479910
479649
0.13
2
14.00
478218
478515
478366
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
33993.55
34169.00
0.37
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041121
1
531717
531348
531532
98.71
98.96
0.75
98.18%～99.74%
2
533224
532927
533076
99.00
3
531332
530841
531086
98.63
4
533660
533563
533612
99.10
5
527910
527977
527944
98.05
6
539769
540085
539927
100.27
2024041221
1
528335
528656
528496
98.15
99.01
0.72
98.27%～99.75%
2
536424
536162
536293
99.60
3
533276
533267
533272
99.04
4
530580
530698
530639
98.55
5
531221
531636
531428
98.69
6
538980
538480
538730
100.05
2024041321
1
528728
529147
528938
98.23
98.48
0.88
97.58%～99.38%
2
525401
525493
525447
97.58
3
531509
531488
531498
98.71
4
533472
533695
533584
99.09
5
536850
537017
536934
99.72
6
525361
525315
525338
97.56
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图1 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041121批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041221批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024041321批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 枸橼酸西地那非口崩片片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-05-31 10:57:20 完成)
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