阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.694627746189462454616046156462050.12
211.734690646557467320.53
单位质量响应值RSD%判断
3952.523983.970.57数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24042901批146564463994648294.6795.950.9495.01%～96.89%
247268471764722296.17
347739477134772697.20
446702468054675495.22
547260474214734096.41
647148471634715696.04
24042902批145190452804523592.1395.243.0792.17%～98.30%
245378454994543892.54
346791469214685695.43
446427463264637694.45
547580475884758496.91
649128490224907599.95
24042903批146242462404624194.1896.513.1193.37%～99.65%
245521454624549292.65
348582484434851298.80
446543465374654094.78
548562486084858598.95
649133487894896199.71
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.223924603939263943213937673939843936920.19
211.303998853997003997920.04
单位质量响应值RSD%判断
35088.4135379.820.59数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24042901批134511634613434562588.0286.541.5485.15%～87.93%
233805233850333827886.15
333418833307833363384.97
433582933569233576085.51
533873033929433901286.34
634661334639634650488.24
24042902批133094233174233134284.3886.172.3584.05%～88.29%
233264433310333287484.77
333796333699033747685.95
433201633223133212484.58
534681434680234680888.32
634929634972834951289.01
24042903批134520434603134561888.0287.462.4185.26%～89.67%
234191234191034191187.08
334432334320034376287.55
433256433266833261684.71
533894533945433920086.38
636386735117135751991.05
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