溶出数据处理

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	79148	79339	79212	79256	79214	79234	0.09
2	14.14	79440	79425				79432	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
5607.50	5617.54	0.13	数据可信

供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	12664	-	12664	15.761	13.40	18.51	15.76	13.40	18.50
	2	9569	-	9569	11.909			11.91
	3	13101	-	13101	16.305			16.30
	4	11779	-	11779	14.659			14.66
	5	8949	-	8949	11.137			11.14
	6	8525	-	8525	10.610			10.61
10min	1	38345	-	38345	47.722	41.99	10.14	47.75	42.01	10.14
	2	33030	-	33030	41.107			41.13
	3	36354	-	36354	45.244			45.27
	4	34229	-	34229	42.599			42.62
	5	28630	-	28630	35.631			35.65
	6	31850	-	31850	39.639			39.66
15min	1	59389	-	59389	73.912	66.85	7.55	74.02	66.94	7.55
	2	53871	-	53871	67.045			67.13
	3	56287	-	56287	70.052			70.15
	4	52868	-	52868	65.797			65.89
	5	47296	-	47296	58.862			58.94
	6	52586	-	52586	65.446			65.53
20min	1	70339	-	70339	87.540	83.55	4.45	87.77	83.76	4.46
	2	67597	-	67597	84.127			84.33
	3	69430	-	69430	86.409			86.63
	4	66341	-	66341	82.564			82.77
	5	61824	-	61824	76.943			77.12
	6	67282	-	67282	83.735			83.93
30min	1	77355	-	77355	96.272	95.77	0.49	96.65	96.11	0.50
	2	77356	-	77356	96.273			96.61
	3	76770	-	76770	95.544			95.91
	4	76691	-	76691	95.445			95.79
	5	76459	-	76459	95.157			95.46
	6	77064	-	77064	95.909			96.24
45min	1	77574	-	77574	96.544	96.36	0.34	97.08	96.86	0.33
	2	77466	-	77466	96.410			96.91
	3	76980	-	76980	95.805			96.33
	4	77529	-	77529	96.488			96.99
	5	77711	-	77711	96.715			97.18
	6	77287	-	77287	96.187			96.68
60min	1	77487	-	77487	96.436	96.23	0.39	97.13	96.90	0.38
	2	77212	-	77212	96.094			96.76
	3	76863	-	76863	95.659			96.34
	4	77404	-	77404	96.333			97.00
	5	77747	-	77747	96.759			97.38
	6	77225	-	77225	96.110			96.76
极限	1	77713	-	77713	96.717	96.54	0.54	97.57	97.36	0.53
	2	77200	-	77200	96.079			96.90
	3	77158	-	77158	96.026			96.87
	4	77896	-	77896	96.945			97.77
	5	78165	-	78165	97.280			98.07
	6	77275	-	77275	96.172			96.98

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	4281514	4283697	4294560	4288906	4290852	4287906	0.13
2	18.92	4266575	4274373				4270474	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
225086.93	225712.16	0.20	数据可信

供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	876837	-	876837	20.574	18.34	15.39	20.57	18.34	15.40
	2	708452	-	708452	16.623			16.62
	3	940957	-	940957	22.079			22.08
	4	841545	-	841545	19.746			19.75
	5	667994	-	667994	15.674			15.67
	6	655108	-	655108	15.372			15.37
10min	1	2232643	-	2232643	52.387	47.42	8.29	52.42	47.46	8.30
	2	2008019	-	2008019	47.117			47.14
	3	2171743	-	2171743	50.958			51.00
	4	2007590	-	2007590	47.107			47.14
	5	1762970	-	1762970	41.367			41.39
	6	1943971	-	1943971	45.614			45.64
15min	1	3184245	-	3184245	74.716	68.85	6.39	74.84	68.96	6.39
	2	2961526	-	2961526	69.490			69.60
	3	3065429	-	3065429	71.928			72.05
	4	2865696	-	2865696	67.241			67.35
	5	2636389	-	2636389	61.861			61.96
	6	2892689	-	2892689	67.875			67.98
20min	1	3611472	-	3611472	84.741	81.73	3.72	84.99	81.95	3.73
	2	3519438	-	3519438	82.581			82.80
	3	3588482	-	3588482	84.201			84.44
	4	3424115	-	3424115	80.344			80.57
	5	3256782	-	3256782	76.418			76.62
	6	3497979	-	3497979	82.077			82.29
30min	1	3881480	-	3881480	91.076	90.77	0.77	91.46	91.14	0.78
	2	3916125	-	3916125	91.889			92.25
	3	3873338	-	3873338	90.885			91.27
	4	3838325	-	3838325	90.063			90.42
	5	3836045	-	3836045	90.010			90.34
	6	3866064	-	3866064	90.714			91.07
45min	1	3898973	-	3898973	91.487	91.29	0.53	92.03	91.80	0.53
	2	3926030	-	3926030	92.121			92.63
	3	3885204	-	3885204	91.163			91.70
	4	3868946	-	3868946	90.782			91.29
	5	3888779	-	3888779	91.247			91.72
	6	3874851	-	3874851	90.921			91.42
60min	1	3887325	-	3887325	91.213	91.19	0.39	91.90	91.85	0.39
	2	3911456	-	3911456	91.779			92.45
	3	3889256	-	3889256	91.259			91.94
	4	3870833	-	3870833	90.826			91.49
	5	3888140	-	3888140	91.232			91.86
	6	3870757	-	3870757	90.824			91.48
极限	1	3895029	-	3895029	91.394	91.20	0.42	92.24	92.02	0.43
	2	3909270	-	3909270	91.728			92.55
	3	3887013	-	3887013	91.206			92.04
	4	3869415	-	3869415	90.793			91.60
	5	3893502	-	3893502	91.358			92.14
	6	3866894	-	3866894	90.734			91.54

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	78806	79023	78974	79000	78894	78939	0.12
2	14.14	79390	79290				79340	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
5586.62	5611.03	0.31	数据可信

供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	12256	-	12256	15.290	15.46	11.59	15.29	15.46	11.57
	2	14246	-	14246	17.773			17.77
	3	12400	-	12400	15.470			15.47
	4	12239	-	12239	15.269			15.27
	5	13285	-	13285	16.574			16.57
	6	9936	-	9936	12.396			12.40
10min	1	33983	-	33983	42.397	44.13	7.70	42.42	44.16	7.70
	2	38931	-	38931	48.570			48.60
	3	34453	-	34453	42.983			43.01
	4	32639	-	32639	40.720			40.75
	5	38669	-	38669	48.243			48.27
	6	33555	-	33555	41.863			41.88
15min	1	53958	-	53958	67.318	68.89	5.23	67.41	68.99	5.24
	2	57264	-	57264	71.442			71.55
	3	54635	-	54635	68.162			68.26
	4	51336	-	51336	64.046			64.14
	5	59681	-	59681	74.458			74.57
	6	54457	-	54457	67.940			68.03
20min	1	67228	-	67228	83.873	85.26	4.44	84.08	85.47	4.44
	2	68548	-	68548	85.520			85.75
	3	68266	-	68266	85.168			85.38
	4	64566	-	64566	80.552			80.75
	5	73804	-	73804	92.077			92.31
	6	67605	-	67605	84.343			84.55
30min	1	77020	-	77020	96.090	95.91	0.91	96.44	96.26	0.92
	2	76242	-	76242	95.119			95.49
	3	77007	-	77007	96.073			96.43
	4	75978	-	75978	94.790			95.12
	5	77940	-	77940	97.237			97.62
	6	77060	-	77060	96.139			96.48
45min	1	78256	-	78256	97.632	96.92	0.96	98.14	97.44	0.94
	2	76642	-	76642	95.618			96.15
	3	77304	-	77304	96.444			96.96
	4	78724	-	78724	98.215			98.71
	5	77784	-	77784	97.043			97.59
	6	77406	-	77406	96.571			97.08
60min	1	78336	-	78336	97.731	96.90	1.01	98.40	97.58	0.99
	2	76568	-	76568	95.526			96.22
	3	77148	-	77148	96.249			96.92
	4	78704	-	78704	98.190			98.85
	5	77726	-	77726	96.970			97.68
	6	77522	-	77522	96.716			97.38
极限	1	79071	-	79071	98.648	97.36	1.36	99.48	98.20	1.34
	2	76937	-	76937	95.986			96.84
	3	77188	-	77188	96.299			97.13
	4	79588	-	79588	99.293			100.11
	5	77696	-	77696	96.933			97.80
	6	77745	-	77745	96.994			97.82

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	4271071	4271527	4287827	4282150	4279369	4278389	0.17
2	18.92	4262688	4270886				4266787	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
224587.35	225517.28	0.30	数据可信

供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	857626	-	857626	20.155	20.69	9.62	20.15	20.69	9.61
	2	978005	-	978005	22.984			22.98
	3	900312	-	900312	21.158			21.16
	4	878259	-	878259	20.640			20.64
	5	936666	-	936666	22.012			22.01
	6	731363	-	731363	17.187			17.19
10min	1	2033402	-	2033402	47.786	49.64	6.48	47.82	49.67	6.47
	2	2291652	-	2291652	53.855			53.89
	3	2066642	-	2066642	48.567			48.60
	4	1967847	-	1967847	46.245			46.28
	5	2275523	-	2275523	53.476			53.51
	6	2038817	-	2038817	47.913			47.94
15min	1	2947877	-	2947877	69.277	70.75	4.62	69.39	70.87	4.62
	2	3114233	-	3114233	73.186			73.31
	3	2985189	-	2985189	70.153			70.27
	4	2815723	-	2815723	66.171			66.28
	5	3216956	-	3216956	75.600			75.73
	6	2984556	-	2984556	70.139			70.25
20min	1	3490121	-	3490121	82.020	83.43	3.72	82.25	83.66	3.72
	2	3567227	-	3567227	83.832			84.08
	3	3551221	-	3551221	83.456			83.69
	4	3375861	-	3375861	79.334			79.56
	5	3778854	-	3778854	88.805			89.06
	6	3536595	-	3536595	83.112			83.34
30min	1	3874063	-	3874063	91.042	91.14	0.81	91.41	91.52	0.81
	2	3847420	-	3847420	90.416			90.81
	3	3883107	-	3883107	91.255			91.63
	4	3842006	-	3842006	90.289			90.64
	5	3923393	-	3923393	92.202			92.60
	6	3900023	-	3900023	91.653			92.02
45min	1	3915686	-	3915686	92.021	91.86	0.67	92.54	92.39	0.66
	2	3867034	-	3867034	90.877			91.42
	3	3894023	-	3894023	91.512			92.04
	4	3943869	-	3943869	92.683			93.19
	5	3921758	-	3921758	92.163			92.72
	6	3911018	-	3911018	91.911			92.43
60min	1	3917447	-	3917447	92.062	91.84	0.73	92.73	92.52	0.72
	2	3864546	-	3864546	90.819			91.51
	3	3887016	-	3887016	91.347			92.02
	4	3945441	-	3945441	92.720			93.38
	5	3913590	-	3913590	91.971			92.68
	6	3921248	-	3921248	92.151			92.82
极限	1	3933766	-	3933766	92.446	91.79	0.88	93.27	92.62	0.86
	2	3862520	-	3862520	90.771			91.61
	3	3878186	-	3878186	91.139			91.97
	4	3954863	-	3954863	92.941			93.75
	5	3899335	-	3899335	91.636			92.50
	6	3906634	-	3906634	91.808			92.63

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	79022	78902	79022	78948	78914	78962	0.08
2	14.14	79350	79323				79336	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
5588.25	5610.75	0.29	数据可信

供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	7859	-	7859	9.804	12.10	16.50	9.80	12.10	16.52
	2	10330	-	10330	12.886			12.89
	3	7730	-	7730	9.643			9.64
	4	9999	-	9999	12.473			12.47
	5	10500	-	10500	13.098			13.10
	6	11800	-	11800	14.720			14.72
10min	1	27374	-	27374	34.147	38.03	10.35	34.16	38.05	10.36
	2	31629	-	31629	39.455			39.48
	3	26368	-	26368	32.893			32.91
	4	30501	-	30501	38.048			38.07
	5	32209	-	32209	40.179			40.20
	6	34827	-	34827	43.445			43.47
15min	1	45688	-	45688	56.993	61.98	8.10	57.07	62.06	8.11
	2	51542	-	51542	64.296			64.38
	3	44381	-	44381	55.363			55.43
	4	49593	-	49593	61.864			61.95
	5	51854	-	51854	64.685			64.77
	6	55040	-	55040	68.659			68.76
20min	1	59490	-	59490	74.210	78.74	5.73	74.38	78.92	5.74
	2	64551	-	64551	80.524			80.72
	3	58719	-	58719	73.248			73.41
	4	62368	-	62368	77.800			77.99
	5	65509	-	65509	81.719			81.92
	6	68068	-	68068	84.911			85.12
30min	1	71867	-	71867	89.650	91.51	2.38	89.94	91.83	2.39
	2	72497	-	72497	90.436			90.76
	3	71118	-	71118	88.715			89.00
	4	75016	-	75016	93.578			93.89
	5	74621	-	74621	93.085			93.42
	6	75032	-	75032	93.598			93.95
45min	1	74749	-	74749	93.245	94.06	1.60	93.69	94.53	1.61
	2	74412	-	74412	92.825			93.30
	3	73991	-	73991	92.299			92.73
	4	77100	-	77100	96.178			96.65
	5	75926	-	75926	94.713			95.20
	6	76236	-	76236	95.100			95.61
60min	1	75364	-	75364	94.012	94.53	1.42	94.61	95.16	1.44
	2	74718	-	74718	93.206			93.84
	3	74540	-	74540	92.984			93.57
	4	77177	-	77177	96.274			96.91
	5	76254	-	76254	95.122			95.77
	6	76644	-	76644	95.609			96.28
极限	1	77936	-	77936	97.221	96.26	0.76	97.97	97.04	0.76
	2	76262	-	76262	95.132			95.92
	3	76759	-	76759	95.752			96.49
	4	77452	-	77452	96.617			97.41
	5	77178	-	77178	96.275			97.08
	6	77408	-	77408	96.562			97.39

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	4278251	4279706	4290622	4285408	4285460	4283889	0.12
2	18.92	4278275	4280803				4279539	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
224876.06	226191.28	0.42	数据可信

供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	672506	-	672506	15.771	18.64	13.56	15.77	18.64	13.57
	2	836750	-	836750	19.622			19.62
	3	661584	-	661584	15.514			15.51
	4	810865	-	810865	19.015			19.02
	5	851274	-	851274	19.963			19.96
	6	936703	-	936703	21.966			21.97
10min	1	1903770	-	1903770	44.644	48.55	8.30	44.67	48.58	8.30
	2	2134690	-	2134690	50.059			50.09
	3	1845747	-	1845747	43.284			43.31
	4	2059333	-	2059333	48.292			48.32
	5	2176627	-	2176627	51.043			51.08
	6	2301883	-	2301883	53.980			54.02
15min	1	2888767	-	2888767	67.743	71.92	6.21	67.84	72.04	6.22
	2	3141876	-	3141876	73.678			73.79
	3	2821989	-	2821989	66.177			66.27
	4	3038352	-	3038352	71.251			71.36
	5	3180203	-	3180203	74.577			74.70
	6	3331354	-	3331354	78.122			78.25
20min	1	3544394	-	3544394	83.118	86.45	4.04	83.33	86.68	4.05
	2	3728923	-	3728923	87.445			87.68
	3	3514223	-	3514223	82.410			82.62
	4	3639306	-	3639306	85.343			85.57
	5	3790972	-	3790972	88.900			89.14
	6	3900281	-	3900281	91.463			91.72
30min	1	4049962	-	4049962	94.973	96.02	1.31	95.33	96.40	1.32
	2	4050407	-	4050407	94.984			95.37
	3	4037889	-	4037889	94.690			95.04
	4	4140268	-	4140268	97.091			97.46
	5	4141735	-	4141735	97.126			97.52
	6	4147882	-	4147882	97.270			97.68
45min	1	4157314	-	4157314	97.491	97.83	0.74	98.00	98.36	0.75
	2	4131299	-	4131299	96.881			97.42
	3	4147524	-	4147524	97.261			97.76
	4	4209949	-	4209949	98.725			99.26
	5	4189124	-	4189124	98.237			98.79
	6	4195096	-	4195096	98.377			98.95
60min	1	4189121	-	4189121	98.237	98.21	0.53	98.91	98.90	0.54
	2	4150201	-	4150201	97.324			98.03
	3	4176332	-	4176332	97.937			98.60
	4	4206532	-	4206532	98.645			99.34
	5	4195418	-	4195418	98.384			99.10
	6	4209291	-	4209291	98.710			99.45
极限	1	4252470	-	4252470	99.722	98.68	0.64	100.56	99.54	0.63
	2	4171165	-	4171165	97.816			98.68
	3	4210788	-	4210788	98.745			99.57
	4	4195966	-	4195966	98.397			99.26
	5	4200419	-	4200419	98.502			99.38
	6	4216222	-	4216222	98.872			99.77

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	78856	78807	78844	78889	78788	78837	0.06
2	14.14	79473	79508				79490	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
5579.41	5621.64	0.54	数据可信

供试品溶液-2024050521批-西格列汀-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	8656	-	8656	10.796	12.12	11.56	10.80	12.12	11.56
	2	9077	-	9077	11.321			11.32
	3	9549	-	9549	11.910			11.91
	4	9095	-	9095	11.344			11.34
	5	11753	-	11753	14.659			14.66
	6	10177	-	10177	12.693			12.69
10min	1	30342	-	30342	37.843	40.09	6.53	37.86	40.11	6.53
	2	30404	-	30404	37.921			37.94
	3	32263	-	32263	40.239			40.26
	4	31124	-	31124	38.819			38.84
	5	35914	-	35914	44.793			44.82
	6	32807	-	32807	40.918			40.94
15min	1	49447	-	49447	61.672	64.21	2.70	61.75	64.29	2.71
	2	50135	-	50135	62.530			62.61
	3	52250	-	52250	65.168			65.25
	4	51619	-	51619	64.381			64.46
	5	52646	-	52646	65.661			65.76
	6	52791	-	52791	65.842			65.93
20min	1	63848	-	63848	79.633	80.94	1.08	79.82	81.13	1.08
	2	64249	-	64249	80.133			80.32
	3	65375	-	65375	81.537			81.73
	4	65606	-	65606	81.825			82.02
	5	65310	-	65310	81.456			81.66
	6	64978	-	64978	81.042			81.24
30min	1	76452	-	76452	95.353	93.80	2.06	95.67	94.13	2.05
	2	74105	-	74105	92.426			92.75
	3	76828	-	76828	95.822			96.15
	4	76184	-	76184	95.019			95.35
	5	74785	-	74785	93.274			93.62
	6	72882	-	72882	90.900			91.23
45min	1	77167	-	77167	96.245	95.12	1.89	96.72	95.60	1.88
	2	75679	-	75679	94.389			94.86
	3	77865	-	77865	97.115			97.61
	4	76853	-	76853	95.853			96.34
	5	76249	-	76249	95.100			95.60
	6	73769	-	73769	92.007			92.49
60min	1	77382	-	77382	96.513	95.58	1.81	97.15	96.23	1.80
	2	76230	-	76230	95.076			95.71
	3	78058	-	78058	97.356			98.01
	4	76987	-	76987	96.020			96.67
	5	77077	-	77077	96.132			96.79
	6	74085	-	74085	92.401			93.04
极限	1	77458	-	77458	96.608	96.36	1.25	97.40	97.16	1.24
	2	77223	-	77223	96.315			97.10
	3	77901	-	77901	97.160			97.98
	4	77029	-	77029	96.073			96.88
	5	78361	-	78361	97.734			98.55
	6	75564	-	75564	94.245			95.04

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	4275987	4277693	4285085	4281108	4277584	4279491	0.09
2	18.92	4285057	4286863				4285960	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
224645.20	226530.66	0.60	数据可信

供试品溶液-2024050521批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	723287	-	723287	16.957	18.65	9.53	16.96	18.65	9.53
	2	774274	-	774274	18.153			18.15
	3	764890	-	764890	17.933			17.93
	4	751482	-	751482	17.619			17.62
	5	934574	-	934574	21.911			21.91
	6	824234	-	824234	19.324			19.32
10min	1	2075326	-	2075326	48.656	50.55	4.71	48.68	50.58	4.71
	2	2083111	-	2083111	48.839			48.87
	3	2139224	-	2139224	50.154			50.18
	4	2106384	-	2106384	49.384			49.41
	5	2345255	-	2345255	54.985			55.02
	6	2187665	-	2187665	51.290			51.32
15min	1	3041011	-	3041011	71.297	73.78	2.07	71.41	73.90	2.07
	2	3114137	-	3114137	73.011			73.12
	3	3189042	-	3189042	74.767			74.88
	4	3133652	-	3133652	73.469			73.58
	5	3182260	-	3182260	74.608			74.74
	6	3221367	-	3221367	75.525			75.64
20min	1	3726678	-	3726678	87.372	88.12	0.47	87.60	88.36	0.48
	2	3756140	-	3756140	88.063			88.30
	3	3760454	-	3760454	88.164			88.40
	4	3776758	-	3776758	88.546			88.78
	5	3759749	-	3759749	88.147			88.40
	6	3772288	-	3772288	88.441			88.68
30min	1	4235733	-	4235733	99.307	97.77	1.47	99.68	98.16	1.46
	2	4148840	-	4148840	97.270			97.65
	3	4230525	-	4230525	99.185			99.57
	4	4186649	-	4186649	98.156			98.54
	5	4147121	-	4147121	97.229			97.63
	6	4073129	-	4073129	95.495			95.89
45min	1	4244684	-	4244684	99.517	98.59	1.13	100.06	99.14	1.12
	2	4201425	-	4201425	98.503			99.04
	3	4251917	-	4251917	99.686			100.24
	4	4203856	-	4203856	98.560			99.10
	5	4209406	-	4209406	98.690			99.25
	6	4119328	-	4119328	96.578			97.13
60min	1	4238408	-	4238408	99.370	98.74	0.94	100.07	99.45	0.94
	2	4222493	-	4222493	98.996			99.70
	3	4238392	-	4238392	99.369			100.09
	4	4202804	-	4202804	98.535			99.24
	5	4231679	-	4231679	99.212			99.94
	6	4135672	-	4135672	96.961			97.67
极限	1	4233324	-	4233324	99.250	98.86	0.89	100.12	99.74	0.89
	2	4233248	-	4233248	99.249			100.12
	3	4235929	-	4235929	99.311			100.19
	4	4195024	-	4195024	98.352			99.23
	5	4251566	-	4251566	99.678			100.57
	6	4150427	-	4150427	97.307			98.18

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图1　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质 溶剂
图2　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图3　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图4　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图5　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图6　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
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图19　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
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图29　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
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图31　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图56　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图57　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质 溶剂
图58　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图59　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图60　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图61　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图62　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图63　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图112　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图113　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质 溶剂
图114　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图115　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图116　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图117　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图118　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图119　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图168　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图169　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质 溶剂
图170　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图171　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图172　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图173　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图174　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图175　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图176　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图177　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图178　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图179　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图180　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图181　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图182　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图183　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图184　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图185　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图186　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图187　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图188　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图189　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图190　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图191　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图192　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图193　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图194　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图195　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图196　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图197　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图198　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图199　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图200　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图201　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图202　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图203　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图204　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图205　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图206　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图207　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图208　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图209　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图210　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图211　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图212　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图213　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图214　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图215　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图216　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图217　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图224　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050521批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

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