溶出数据处理

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	82635	82627	82582	82675	82774	82659	0.09
2	14.14	82930	82993				82962	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
5849.89	5867.19	0.21	数据可信

供试品溶液-2024050621批-西格列汀-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	13162	-	13162	15.693	15.21	14.17	15.69	15.21	14.17
	2	11547	-	11547	13.767			13.77
	3	13886	-	13886	16.556			16.56
	4	11263	-	11263	13.429			13.43
	5	15632	-	15632	18.638			18.64
	6	11047	-	11047	13.171			13.17
10min	1	38040	-	38040	45.354	44.08	13.72	45.38	44.10	13.72
	2	34301	-	34301	40.896			40.92
	3	41557	-	41557	49.548			49.58
	4	32355	-	32355	38.576			38.60
	5	43975	-	43975	52.431			52.46
	6	31597	-	31597	37.673			37.69
15min	1	59543	-	59543	70.992	68.03	9.01	71.09	68.13	9.02
	2	54149	-	54149	64.561			64.65
	3	62357	-	62357	74.347			74.46
	4	52821	-	52821	62.978			63.06
	5	62715	-	62715	74.774			74.89
	6	50791	-	50791	60.557			60.64
20min	1	72722	-	72722	86.705	84.11	6.14	86.93	84.32	6.15
	2	67539	-	67539	80.526			80.72
	3	74874	-	74874	89.271			89.51
	4	67864	-	67864	80.913			81.10
	5	75318	-	75318	89.800			90.04
	6	64959	-	64959	77.449			77.64
30min	1	83134	-	83134	99.119	96.45	2.18	99.48	96.80	2.20
	2	79617	-	79617	94.926			95.26
	3	82833	-	82833	98.760			99.14
	4	79864	-	79864	95.220			95.55
	5	81032	-	81032	96.613			97.01
	6	78888	-	78888	94.057			94.37
45min	1	83964	-	83964	100.109	98.13	1.61	100.64	98.64	1.62
	2	80880	-	80880	96.432			96.92
	3	83968	-	83968	100.114			100.66
	4	81711	-	81711	97.423			97.91
	5	81576	-	81576	97.262			97.82
	6	81734	-	81734	97.450			97.92
60min	1	83817	-	83817	99.934	98.12	1.53	100.63	98.79	1.54
	2	80886	-	80886	96.439			97.09
	3	83895	-	83895	100.027			100.74
	4	81604	-	81604	97.295			97.94
	5	81679	-	81679	97.384			98.10
	6	81872	-	81872	97.615			98.25
极限	1	84411	-	84411	100.642	98.65	1.57	101.50	99.50	1.58
	2	81409	-	81409	97.063			97.88
	3	84338	-	84338	100.555			101.44
	4	82185	-	82185	97.988			98.80
	5	81940	-	81940	97.696			98.57
	6	82180	-	82180	97.982			98.78

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	3988619	3991307	4003367	3992905	3995135	3994267	0.15
2	18.92	3962712	3972216				3967464	0.17

单位质量响应值		RSD%	判断
209672.81	209696.83	0.01	数据可信

供试品溶液-2024050621批-二甲双胍-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	836788	-	836788	21.106	20.54	11.15	21.11	20.54	11.16
	2	762510	-	762510	19.233			19.23
	3	886069	-	886069	22.349			22.35
	4	730073	-	730073	18.414			18.41
	5	946763	-	946763	23.880			23.88
	6	723676	-	723676	18.253			18.25
10min	1	1993264	-	1993264	50.276	49.15	10.43	50.31	49.18	10.43
	2	1850796	-	1850796	46.682			46.71
	3	2141990	-	2141990	54.027			54.06
	4	1761455	-	1761455	44.429			44.46
	5	2217765	-	2217765	55.938			55.98
	6	1725471	-	1725471	43.521			43.55
15min	1	2828547	-	2828547	71.344	69.20	6.61	71.46	69.31	6.61
	2	2652438	-	2652438	66.902			67.01
	3	2933503	-	2933503	73.991			74.12
	4	2589806	-	2589806	65.322			65.43
	5	2937909	-	2937909	74.102			74.24
	6	2517911	-	2517911	63.509			63.61
20min	1	3293319	-	3293319	83.066	81.23	4.20	83.30	81.46	4.21
	2	3137417	-	3137417	79.134			79.36
	3	3349477	-	3349477	84.483			84.73
	4	3137591	-	3137591	79.139			79.35
	5	3368172	-	3368172	84.954			85.21
	6	3037138	-	3037138	76.605			76.81
30min	1	3628860	-	3628860	91.530	89.93	1.23	91.91	90.30	1.25
	2	3534189	-	3534189	89.142			89.50
	3	3607439	-	3607439	90.989			91.38
	4	3542188	-	3542188	89.344			89.69
	5	3561575	-	3561575	89.833			90.23
	6	3518119	-	3518119	88.737			89.07
45min	1	3654737	-	3654737	92.182	91.09	0.89	92.71	91.61	0.90
	2	3580554	-	3580554	90.311			90.81
	3	3644870	-	3644870	91.934			92.48
	4	3606947	-	3606947	90.977			91.47
	5	3577900	-	3577900	90.244			90.79
	6	3604378	-	3604378	90.912			91.40
60min	1	3651322	-	3651322	92.096	91.11	0.84	92.78	91.78	0.84
	2	3582789	-	3582789	90.368			91.02
	3	3645091	-	3645091	91.939			92.64
	4	3604388	-	3604388	90.913			91.56
	5	3581163	-	3581163	90.327			91.02
	6	3609315	-	3609315	91.037			91.67
极限	1	3656359	-	3656359	92.223	91.22	0.87	93.06	92.04	0.88
	2	3589628	-	3589628	90.540			91.34
	3	3651895	-	3651895	92.111			92.96
	4	3612880	-	3612880	91.127			91.92
	5	3581511	-	3581511	90.335			91.18
	6	3606627	-	3606627	90.969			91.76

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	82619	82671	82648	82516	82594	82610	0.08
2	14.14	82957	83004				82980	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
5846.43	5868.46	0.27	数据可信

供试品溶液-2024050721批-西格列汀-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	10762	-	10762	12.834	15.58	18.60	12.83	15.58	18.61
	2	15267	-	15267	18.206			18.21
	3	15772	-	15772	18.808			18.81
	4	9896	-	9896	11.801			11.80
	5	12394	-	12394	14.780			14.78
	6	14309	-	14309	17.064			17.06
10min	1	34576	-	34576	41.232	44.32	10.79	41.25	44.35	10.79
	2	40915	-	40915	48.791			48.82
	3	43109	-	43109	51.408			51.44
	4	32776	-	32776	39.086			39.11
	5	35015	-	35015	41.756			41.78
	6	36612	-	36612	43.660			43.69
15min	1	54668	-	54668	65.192	68.69	8.27	65.28	68.79	8.27
	2	61663	-	61663	73.534			73.65
	3	65199	-	65199	77.750			77.87
	4	53077	-	53077	63.295			63.38
	5	54770	-	54770	65.314			65.41
	6	56226	-	56226	67.050			67.15
20min	1	68660	-	68660	81.878	85.56	5.59	82.08	85.78	5.60
	2	73928	-	73928	88.160			88.39
	3	78752	-	78752	93.912			94.16
	4	67976	-	67976	81.062			81.25
	5	70504	-	70504	84.077			84.28
	6	70676	-	70676	84.282			84.49
30min	1	80679	-	80679	96.210	97.09	0.83	96.55	97.45	0.84
	2	81013	-	81013	96.609			96.99
	3	82464	-	82464	98.339			98.74
	4	81179	-	81179	96.807			97.13
	5	81987	-	81987	97.770			98.11
	6	81193	-	81193	96.823			97.18
45min	1	82514	-	82514	98.399	97.63	0.69	98.89	98.15	0.68
	2	81450	-	81450	97.130			97.67
	3	82233	-	82233	98.063			98.63
	4	81476	-	81476	97.161			97.65
	5	82352	-	82352	98.205			98.71
	6	81206	-	81206	96.839			97.35
60min	1	82460	-	82460	98.334	97.50	0.76	98.99	98.18	0.76
	2	81272	-	81272	96.917			97.62
	3	82119	-	82119	97.928			98.66
	4	81252	-	81252	96.894			97.54
	5	82376	-	82376	98.234			98.90
	6	81100	-	81100	96.712			97.39
极限	1	82526	-	82526	98.413	97.48	0.72	99.24	98.33	0.71
	2	81314	-	81314	96.968			97.83
	3	81962	-	81962	97.740			98.63
	4	81627	-	81627	97.341			98.15
	5	82132	-	82132	97.943			98.78
	6	80912	-	80912	96.488			97.33

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	3973282	3975792	3987232	3978358	3975558	3978044	0.14
2	18.92	3959292	3970375				3964834	0.20

单位质量响应值		RSD%	判断
208821.21	209557.82	0.25	数据可信

供试品溶液-2024050721批-二甲双胍-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	693611	-	693611	17.536	20.75	15.80	17.54	20.75	15.80
	2	942120	-	942120	23.819			23.82
	3	956017	-	956017	24.171			24.17
	4	655819	-	655819	16.581			16.58
	5	779693	-	779693	19.713			19.71
	6	897717	-	897717	22.697			22.70
10min	1	1849399	-	1849399	46.757	49.48	8.46	46.79	49.51	8.47
	2	2104556	-	2104556	53.208			53.25
	3	2199659	-	2199659	55.613			55.65
	4	1767877	-	1767877	44.696			44.72
	5	1862345	-	1862345	47.085			47.12
	6	1957717	-	1957717	49.496			49.53
15min	1	2644810	-	2644810	66.867	69.83	6.26	66.97	69.95	6.26
	2	2902180	-	2902180	73.374			73.50
	3	3040668	-	3040668	76.876			77.01
	4	2601689	-	2601689	65.777			65.88
	5	2657081	-	2657081	67.178			67.29
	6	2726214	-	2726214	68.926			69.05
20min	1	3152205	-	3152205	79.696	82.69	4.18	79.91	82.92	4.19
	2	3337482	-	3337482	84.380			84.63
	3	3509941	-	3509941	88.740			89.00
	4	3147563	-	3147563	79.578			79.79
	5	3224858	-	3224858	81.533			81.76
	6	3252108	-	3252108	82.222			82.46
30min	1	3566198	-	3566198	90.163	90.90	0.70	90.51	91.27	0.72
	2	3573400	-	3573400	90.345			90.74
	3	3631679	-	3631679	91.818			92.23
	4	3585057	-	3585057	90.639			90.98
	5	3613866	-	3613866	91.368			91.73
	6	3602527	-	3602527	91.081			91.45
45min	1	3625469	-	3625469	91.661	91.30	0.53	92.16	91.82	0.53
	2	3580769	-	3580769	90.531			91.07
	3	3624881	-	3624881	91.646			92.21
	4	3602142	-	3602142	91.071			91.57
	5	3629762	-	3629762	91.770			92.28
	6	3602942	-	3602942	91.091			91.62
60min	1	3623186	-	3623186	91.603	91.19	0.56	92.26	91.86	0.56
	2	3580124	-	3580124	90.515			91.21
	3	3621308	-	3621308	91.556			92.27
	4	3589788	-	3589788	90.759			91.41
	5	3628146	-	3628146	91.729			92.39
	6	3598421	-	3598421	90.977			91.65
极限	1	3619474	-	3619474	91.509	91.04	0.49	92.32	91.87	0.48
	2	3576730	-	3576730	90.429			91.27
	3	3613684	-	3613684	91.363			92.23
	4	3591964	-	3591964	90.814			91.61
	5	3614817	-	3614817	91.392			92.21
	6	3588957	-	3588957	90.738			91.57

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	82675	82718	82712	82681	82736	82704	0.04
2	14.14	83123	83084				83104	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
5853.08	5877.23	0.30	数据可信

供试品溶液-2024050621批-西格列汀-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	11912	-	11912	14.186	14.84	16.56	14.19	14.84	16.56
	2	14686	-	14686	17.490			17.49
	3	14977	-	14977	17.837			17.84
	4	12619	-	12619	15.028			15.03
	5	9912	-	9912	11.805			11.80
	6	10679	-	10679	12.718			12.72
10min	1	37083	-	37083	44.164	44.25	8.84	44.19	44.28	8.85
	2	40810	-	40810	48.602			48.63
	3	40061	-	40061	47.710			47.74
	4	37911	-	37911	45.150			45.17
	5	31894	-	31894	37.984			38.00
	6	35187	-	35187	41.906			41.93
15min	1	58514	-	58514	69.687	68.14	4.82	69.78	68.24	4.82
	2	58251	-	58251	69.373			69.48
	3	60766	-	60766	72.369			72.48
	4	56093	-	56093	66.803			66.90
	5	52600	-	52600	62.643			62.73
	6	57090	-	57090	67.991			68.08
20min	1	71626	-	71626	85.302	83.88	2.80	85.52	84.09	2.81
	2	70565	-	70565	84.039			84.26
	3	73448	-	73448	87.472			87.70
	4	69247	-	69247	82.469			82.68
	5	67733	-	67733	80.666			80.85
	6	69977	-	69977	83.338			83.54
30min	1	80497	-	80497	95.867	93.84	1.13	96.22	94.20	1.12
	2	78729	-	78729	93.762			94.13
	3	78220	-	78220	93.155			93.53
	4	78023	-	78023	92.921			93.27
	5	78804	-	78804	93.851			94.17
	6	78517	-	78517	93.509			93.85
45min	1	81581	-	81581	97.158	95.08	1.31	97.67	95.58	1.29
	2	79616	-	79616	94.818			95.34
	3	78693	-	78693	93.719			94.25
	4	79239	-	79239	94.369			94.87
	5	80494	-	80494	95.864			96.34
	6	79377	-	79377	94.533			95.03
60min	1	81903	-	81903	97.542	95.36	1.36	98.22	96.03	1.34
	2	79653	-	79653	94.862			95.54
	3	79062	-	79062	94.158			94.85
	4	79464	-	79464	94.637			95.30
	5	80850	-	80850	96.288			96.93
	6	79496	-	79496	94.675			95.33
极限	1	82547	-	82547	98.309	96.06	1.57	99.15	96.88	1.55
	2	80560	-	80560	95.942			96.78
	3	79118	-	79118	94.225			95.07
	4	79825	-	79825	95.067			95.89
	5	81711	-	81711	97.313			98.11
	6	80189	-	80189	95.500			96.31

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	3977079	3980860	3980818	3977425	3979902	3979217	0.05
2	18.92	3955148	3954132				3954640	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
208882.78	209019.03	0.05	数据可信

供试品溶液-2024050621批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	848433	-	848433	21.475	22.16	13.89	21.47	22.16	13.89
	2	992365	-	992365	25.118			25.12
	3	1035942	-	1035942	26.221			26.22
	4	875384	-	875384	22.157			22.16
	5	717223	-	717223	18.154			18.15
	6	782562	-	782562	19.808			19.81
10min	1	2153968	-	2153968	54.520	55.03	7.59	54.56	55.07	7.60
	2	2329692	-	2329692	58.968			59.01
	3	2352404	-	2352404	59.542			59.59
	4	2222375	-	2222375	56.251			56.29
	5	1916112	-	1916112	48.499			48.53
	6	2070189	-	2070189	52.399			52.43
15min	1	3090152	-	3090152	78.216	77.41	4.27	78.34	77.54	4.27
	2	3105266	-	3105266	78.598			78.74
	3	3246942	-	3246942	82.184			82.33
	4	3020038	-	3020038	76.441			76.57
	5	2847548	-	2847548	72.075			72.19
	6	3040058	-	3040058	76.948			77.07
20min	1	3601425	-	3601425	91.157	90.49	2.75	91.41	90.75	2.76
	2	3576586	-	3576586	90.528			90.80
	3	3745526	-	3745526	94.804			95.08
	4	3541086	-	3541086	89.630			89.89
	5	3449162	-	3449162	87.303			87.53
	6	3537005	-	3537005	89.526			89.77
30min	1	3904321	-	3904321	98.824	97.78	0.68	99.23	98.19	0.68
	2	3854844	-	3854844	97.571			97.99
	3	3884973	-	3884973	98.334			98.77
	4	3848007	-	3848007	97.398			97.81
	5	3850255	-	3850255	97.455			97.83
	6	3835802	-	3835802	97.089			97.49
45min	1	3938339	-	3938339	99.685	98.45	0.76	100.26	99.02	0.75
	2	3880550	-	3880550	98.222			98.81
	3	3893703	-	3893703	98.555			99.16
	4	3872107	-	3872107	98.008			98.58
	5	3899480	-	3899480	98.701			99.24
	6	3852268	-	3852268	97.506			98.07
60min	1	3943187	-	3943187	99.807	98.61	0.81	100.55	99.35	0.81
	2	3882399	-	3882399	98.269			99.02
	3	3910848	-	3910848	98.989			99.75
	4	3877216	-	3877216	98.137			98.87
	5	3908425	-	3908425	98.927			99.63
	6	3854420	-	3854420	97.560			98.28
极限	1	3941813	-	3941813	99.773	98.55	0.77	100.68	99.45	0.76
	2	3884956	-	3884956	98.333			99.25
	3	3891180	-	3891180	98.491			99.42
	4	3871892	-	3871892	98.003			98.90
	5	3912362	-	3912362	99.027			99.90
	6	3859183	-	3859183	97.681			98.57

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	82591	82625	82600	82480	82628	82585	0.08
2	14.14	83119	83218				83168	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
5844.66	5881.75	0.45	数据可信

供试品溶液-2024050621批-西格列汀-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	16647	-	16647	19.832	13.00	29.95	19.83	13.00	29.95
	2	9260	-	9260	11.032			11.03
	3	6945	-	6945	8.274			8.27
	4	9953	-	9953	11.857			11.86
	5	11950	-	11950	14.237			14.24
	6	10716	-	10716	12.766			12.77
10min	1	44629	-	44629	53.168	39.82	19.02	53.20	39.84	19.02
	2	30145	-	30145	35.913			35.93
	3	25878	-	25878	30.830			30.84
	4	32179	-	32179	38.336			38.36
	5	35691	-	35691	42.520			42.54
	6	32027	-	32027	38.155			38.18
15min	1	65935	-	65935	78.551	63.48	13.53	78.67	63.56	13.54
	2	49889	-	49889	59.435			59.51
	3	44350	-	44350	52.836			52.90
	4	52270	-	52270	62.271			62.36
	5	55492	-	55492	66.110			66.20
	6	51750	-	51750	61.652			61.74
20min	1	74838	-	74838	89.158	79.57	7.28	89.41	79.76	7.31
	2	65222	-	65222	77.702			77.88
	3	59985	-	59985	71.463			71.62
	4	66906	-	66906	79.708			79.90
	5	68409	-	68409	81.499			81.70
	6	65375	-	65375	77.884			78.07
30min	1	78942	-	78942	94.047	92.02	1.38	94.45	92.35	1.42
	2	76831	-	76831	91.532			91.84
	3	75655	-	75655	90.131			90.40
	4	77418	-	77418	92.231			92.55
	5	77234	-	77234	92.012			92.35
	6	77386	-	77386	92.193			92.51
45min	1	80091	-	80091	95.416	94.86	0.77	95.97	95.34	0.76
	2	79439	-	79439	94.639			95.10
	3	80612	-	80612	96.037			96.46
	4	79195	-	79195	94.348			94.82
	5	79005	-	79005	94.122			94.62
	6	79418	-	79418	94.614			95.09
60min	1	80301	-	80301	95.666	95.47	0.92	96.38	96.11	0.90
	2	79914	-	79914	95.205			95.82
	3	81532	-	81532	97.133			97.72
	4	79589	-	79589	94.818			95.45
	5	79590	-	79590	94.819			95.47
	6	79911	-	79911	95.201			95.83
极限	1	81217	-	81217	96.757	97.38	1.20	97.63	98.17	1.16
	2	82005	-	82005	97.696			98.47
	3	83592	-	83592	99.587			100.33
	4	81397	-	81397	96.972			97.76
	5	80939	-	80939	96.426			97.23
	6	81263	-	81263	96.812			97.60

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	3961821	3965795	3966489	3960896	3964474	3963895	0.07
2	18.92	3951282	3953602				3952442	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
208078.48	208902.85	0.28	数据可信

供试品溶液-2024050621批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1121238	-	1121238	28.443	19.68	25.56	28.44	19.68	25.55
	2	680003	-	680003	17.250			17.25
	3	530275	-	530275	13.452			13.45
	4	709239	-	709239	17.991			17.99
	5	831837	-	831837	21.101			21.10
	6	781330	-	781330	19.820			19.82
10min	1	2515412	-	2515412	63.809	50.16	15.44	63.86	50.20	15.44
	2	1827042	-	1827042	46.347			46.38
	3	1606505	-	1606505	40.753			40.78
	4	1915537	-	1915537	48.592			48.62
	5	2074335	-	2074335	52.620			52.66
	6	1925472	-	1925472	48.844			48.88
15min	1	3439378	-	3439378	87.248	72.78	11.30	87.40	72.90	11.31
	2	2712060	-	2712060	68.798			68.90
	3	2471068	-	2471068	62.684			62.77
	4	2827540	-	2827540	71.727			71.84
	5	2967264	-	2967264	75.271			75.39
	6	2797347	-	2797347	70.961			71.08
20min	1	3750353	-	3750353	95.136	86.36	6.09	95.44	86.60	6.12
	2	3319759	-	3319759	84.213			84.43
	3	3124005	-	3124005	79.248			79.44
	4	3405027	-	3405027	86.376			86.61
	5	3481794	-	3481794	88.324			88.57
	6	3345939	-	3345939	84.877			85.11
30min	1	3888516	-	3888516	98.641	96.02	1.56	99.10	96.40	1.60
	2	3739783	-	3739783	94.868			95.23
	3	3721871	-	3721871	94.414			94.74
	4	3781999	-	3781999	95.939			96.31
	5	3805370	-	3805370	96.532			96.93
	6	3773755	-	3773755	95.730			96.10
45min	1	3917343	-	3917343	99.372	98.10	0.85	99.99	98.64	0.86
	2	3833752	-	3833752	97.252			97.77
	3	3895107	-	3895107	98.808			99.29
	4	3845836	-	3845836	97.558			98.09
	5	3865086	-	3865086	98.047			98.60
	6	3846302	-	3846302	97.570			98.10
60min	1	3917257	-	3917257	99.370	98.58	0.83	100.16	99.29	0.84
	2	3851340	-	3851340	97.698			98.38
	3	3930794	-	3930794	99.714			100.36
	4	3861893	-	3861893	97.966			98.66
	5	3890544	-	3890544	98.693			99.41
	6	3865653	-	3865653	98.061			98.76
极限	1	3921695	-	3921695	99.483	99.08	0.84	100.44	99.94	0.83
	2	3888667	-	3888667	98.645			99.49
	3	3964096	-	3964096	100.558			101.37
	4	3885247	-	3885247	98.558			99.42
	5	3899268	-	3899268	98.914			99.80
	6	3874776	-	3874776	98.293			99.15

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图1　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 溶剂
图2　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图3　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图4　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图5　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图6　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
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图19　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
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图29　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图56　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图57　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质 溶剂
图58　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图59　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图60　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图61　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图62　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图63　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图112　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图113　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH4.5介质 溶剂
图114　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图115　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图116　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图117　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图118　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图119　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图168　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图169　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质 溶剂
图170　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图171　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图172　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图173　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图174　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图175　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图176　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图177　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图178　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图179　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图180　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图181　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图182　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图183　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图184　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图185　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图186　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图187　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图188　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图189　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图190　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图191　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图192　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图193　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图194　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图195　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图196　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图197　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图198　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图199　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图200　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图201　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图202　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图203　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图204　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图205　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图206　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图207　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图208　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图209　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图210　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图211　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图212　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图213　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图214　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图215　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图216　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图217　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图224　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

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