溶出数据处理

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	80813	81317	80715	81370	80929	81029	0.37
2	14.14	81014	80724				80869	0.26

单位质量响应值		RSD%	判断
5734.54	5719.17	0.19	数据可信

供试品溶液-2024050621批-西格列汀-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	11955	-	11955	14.581	16.42	17.80	14.58	16.42	17.82
	2	14796	-	14796	18.047			18.05
	3	11735	-	11735	14.313			14.31
	4	15039	-	15039	18.343			18.34
	5	16717	-	16717	20.390			20.39
	6	10531	-	10531	12.845			12.84
10min	1	37929	-	37929	46.262	46.65	12.90	46.29	46.68	12.90
	2	41780	-	41780	50.959			50.99
	3	35639	-	35639	43.469			43.49
	4	38964	-	38964	47.524			47.55
	5	44687	-	44687	54.505			54.54
	6	30486	-	30486	37.184			37.21
15min	1	58286	-	58286	71.091	71.49	10.60	71.19	71.59	10.60
	2	62232	-	62232	75.904			76.02
	3	56339	-	56339	68.717			68.81
	4	58630	-	58630	71.511			71.62
	5	67415	-	67415	82.226			82.35
	6	48769	-	48769	59.483			59.57
20min	1	72221	-	72221	88.088	86.80	6.66	88.31	87.03	6.67
	2	74474	-	74474	90.836			91.08
	3	69843	-	69843	85.187			85.40
	4	70274	-	70274	85.713			85.94
	5	76992	-	76992	93.907			94.17
	6	63190	-	63190	77.073			77.26
30min	1	80914	-	80914	98.691	96.35	2.32	99.06	96.72	2.34
	2	79317	-	79317	96.743			97.14
	3	78824	-	78824	96.141			96.49
	4	80174	-	80174	97.788			98.16
	5	79119	-	79119	96.501			96.92
	6	75598	-	75598	92.207			92.52
45min	1	80843	-	80843	98.604	97.06	1.19	99.14	97.59	1.21
	2	79349	-	79349	96.782			97.34
	3	79356	-	79356	96.790			97.30
	4	80199	-	80199	97.819			98.35
	5	79661	-	79661	97.162			97.74
	6	78039	-	78039	95.184			95.65
60min	1	80816	-	80816	98.571	96.94	1.11	99.27	97.63	1.13
	2	79346	-	79346	96.778			97.49
	3	79259	-	79259	96.672			97.35
	4	80007	-	80007	97.584			98.28
	5	79279	-	79279	96.696			97.44
	6	78174	-	78174	95.349			95.97
极限	1	80744	-	80744	98.483	97.47	0.77	99.34	98.32	0.78
	2	79529	-	79529	97.001			97.88
	3	79961	-	79961	97.528			98.36
	4	80480	-	80480	98.161			99.02
	5	79629	-	79629	97.123			98.03
	6	79128	-	79128	96.512			97.29

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	4378114	4379126	4390000	4391350	4387349	4385188	0.15
2	18.92	4365243	4365458				4365350	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
230193.60	230726.74	0.17	数据可信

供试品溶液-2024050621批-二甲双胍-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	880420	-	880420	20.205	22.01	14.85	20.20	22.01	14.85
	2	1057550	-	1057550	24.270			24.27
	3	857032	-	857032	19.668			19.67
	4	1053313	-	1053313	24.172			24.17
	5	1135485	-	1135485	26.058			26.06
	6	771811	-	771811	17.712			17.71
10min	1	2231845	-	2231845	51.219	51.90	10.45	51.25	51.94	10.45
	2	2438149	-	2438149	55.953			55.99
	3	2153216	-	2153216	49.414			49.45
	4	2301115	-	2301115	52.808			52.85
	5	2561992	-	2561992	58.795			58.84
	6	1882823	-	1882823	43.209			43.24
15min	1	3142973	-	3142973	72.128	72.89	8.32	72.25	73.01	8.33
	2	3332128	-	3332128	76.469			76.60
	3	3098177	-	3098177	71.100			71.22
	4	3185573	-	3185573	73.106			73.23
	5	3546631	-	3546631	81.392			81.53
	6	2751802	-	2751802	63.151			63.25
20min	1	3723290	-	3723290	85.446	84.67	4.99	85.69	84.92	5.00
	2	3830595	-	3830595	87.908			88.17
	3	3628929	-	3628929	83.280			83.51
	4	3655979	-	3655979	83.901			84.15
	5	3913738	-	3913738	89.816			90.09
	6	3384678	-	3384678	77.675			77.88
30min	1	4068412	-	4068412	93.366	91.87	1.50	93.75	92.25	1.52
	2	4016276	-	4016276	92.170			92.58
	3	3997279	-	3997279	91.734			92.11
	4	4037681	-	4037681	92.661			93.05
	5	4006579	-	4006579	91.947			92.37
	6	3892042	-	3892042	89.318			89.65
45min	1	4073254	-	4073254	93.477	92.53	0.67	94.01	93.07	0.67
	2	4024892	-	4024892	92.367			92.93
	3	4021940	-	4021940	92.300			92.82
	4	4054367	-	4054367	93.044			93.59
	5	4016305	-	4016305	92.170			92.75
	6	4000610	-	4000610	91.810			92.30
60min	1	4075380	-	4075380	93.526	92.59	0.58	94.22	93.28	0.59
	2	4028972	-	4028972	92.461			93.18
	3	4026769	-	4026769	92.410			93.09
	4	4046612	-	4046612	92.866			93.57
	5	4018885	-	4018885	92.229			92.96
	6	4011138	-	4011138	92.052			92.69
极限	1	4066690	-	4066690	93.326	92.61	0.46	94.18	93.46	0.46
	2	4021704	-	4021704	92.294			93.16
	3	4034523	-	4034523	92.588			93.42
	4	4046881	-	4046881	92.872			93.73
	5	4019428	-	4019428	92.242			93.13
	6	4022742	-	4022742	92.318			93.11

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	80688	80710	80548	80731	80455	80626	0.15
2	14.14	80974	80878				80926	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
5706.02	5723.20	0.22	数据可信

供试品溶液-2024050721批-西格列汀-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	10393	-	10393	12.703	15.30	13.60	12.70	15.30	13.61
	2	13850	-	13850	16.929			16.93
	3	14748	-	14748	18.027			18.03
	4	12175	-	12175	14.882			14.88
	5	13073	-	13073	15.979			15.98
	6	10852	-	10852	13.265			13.26
10min	1	32677	-	32677	39.942	42.82	7.95	39.96	42.85	7.96
	2	38074	-	38074	46.538			46.57
	3	38349	-	38349	46.874			46.90
	4	32875	-	32875	40.184			40.21
	5	35938	-	35938	43.927			43.95
	6	32293	-	32293	39.472			39.49
15min	1	53568	-	53568	65.477	66.55	5.31	65.56	66.64	5.32
	2	57654	-	57654	70.471			70.58
	3	57655	-	57655	70.472			70.58
	4	51094	-	51094	62.453			62.54
	5	55192	-	55192	67.462			67.56
	6	51511	-	51511	62.963			63.05
20min	1	67805	-	67805	82.879	83.31	3.02	83.08	83.52	3.03
	2	69240	-	69240	84.633			84.86
	3	71344	-	71344	87.205			87.43
	4	66430	-	66430	81.198			81.39
	5	68538	-	68538	83.775			83.99
	6	65593	-	65593	80.175			80.37
30min	1	78961	-	78961	96.515	95.65	0.68	96.85	96.00	0.68
	2	78422	-	78422	95.856			96.22
	3	78641	-	78641	96.124			96.49
	4	77694	-	77694	94.966			95.30
	5	77639	-	77639	94.899			95.25
	6	78160	-	78160	95.536			95.86
45min	1	79975	-	79975	97.754	96.80	0.72	98.25	97.31	0.72
	2	78887	-	78887	96.425			96.95
	3	79627	-	79627	97.329			97.86
	4	79422	-	79422	97.078			97.57
	5	78461	-	78461	95.904			96.41
	6	78812	-	78812	96.333			96.82
60min	1	80103	-	80103	97.911	97.09	0.63	98.57	97.76	0.62
	2	78985	-	78985	96.544			97.23
	3	79741	-	79741	97.468			98.16
	4	79678	-	79678	97.391			98.04
	5	78798	-	78798	96.316			96.99
	6	79305	-	79305	96.935			97.58
极限	1	80870	-	80870	98.848	97.60	0.80	99.67	98.43	0.79
	2	79613	-	79613	97.312			98.16
	3	80080	-	80080	97.883			98.74
	4	80079	-	80079	97.882			98.70
	5	79335	-	79335	96.972			97.80
	6	79126	-	79126	96.717			97.52

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	4371911	4376397	4385001	4377982	4383402	4378939	0.13
2	18.92	4355666	4362069				4358868	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
229865.56	230384.14	0.16	数据可信

供试品溶液-2024050721批-二甲双胍-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	788036	-	788036	18.111	20.93	11.71	18.11	20.92	11.71
	2	1009674	-	1009674	23.205			23.20
	3	1045710	-	1045710	24.033			24.03
	4	885058	-	885058	20.341			20.34
	5	935420	-	935420	21.498			21.50
	6	799074	-	799074	18.365			18.36
10min	1	2032728	-	2032728	46.717	49.11	6.31	46.75	49.14	6.31
	2	2277793	-	2277793	52.349			52.39
	3	2299828	-	2299828	52.856			52.90
	4	2031297	-	2031297	46.684			46.72
	5	2183429	-	2183429	50.181			50.22
	6	1994892	-	1994892	45.847			45.88
15min	1	3010013	-	3010013	69.177	69.72	4.12	69.29	69.84	4.13
	2	3163897	-	3163897	72.714			72.84
	3	3162934	-	3162934	72.692			72.82
	4	2891887	-	2891887	66.463			66.57
	5	3084251	-	3084251	70.884			71.00
	6	2888514	-	2888514	66.385			66.49
20min	1	3629719	-	3629719	83.420	83.00	2.43	83.64	83.24	2.44
	2	3651217	-	3651217	83.914			84.16
	3	3739196	-	3739196	85.936			86.19
	4	3537222	-	3537222	81.294			81.52
	5	3622183	-	3622183	83.247			83.48
	6	3490436	-	3490436	80.219			80.44
30min	1	4059754	-	4059754	93.303	92.19	0.76	93.67	92.56	0.76
	2	4005324	-	4005324	92.052			92.44
	3	4036721	-	4036721	92.774			93.17
	4	3991395	-	3991395	91.732			92.09
	5	3985900	-	3985900	91.606			91.98
	6	3989243	-	3989243	91.683			92.03
45min	1	4107385	-	4107385	94.398	93.06	0.86	94.92	93.58	0.86
	2	4034722	-	4034722	92.728			93.27
	3	4068435	-	4068435	93.503			94.05
	4	4049156	-	4049156	93.059			93.57
	5	4012942	-	4012942	92.227			92.76
	6	4021839	-	4021839	92.432			92.94
60min	1	4105206	-	4105206	94.348	93.25	0.72	95.02	93.93	0.72
	2	4028293	-	4028293	92.580			93.27
	3	4067802	-	4067802	93.488			94.19
	4	4069250	-	4069250	93.521			94.19
	5	4042717	-	4042717	92.911			93.59
	6	4032345	-	4032345	92.673			93.33
极限	1	4126221	-	4126221	94.831	93.25	0.99	95.66	94.08	0.98
	2	4036396	-	4036396	92.766			93.62
	3	4068608	-	4068608	93.507			94.37
	4	4068799	-	4068799	93.511			94.33
	5	4026749	-	4026749	92.545			93.38
	6	4016660	-	4016660	92.313			93.13

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	80821	80610	80543	80784	80689	80689	0.15
2	14.14	80966	80953				80960	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
5710.47	5725.60	0.19	数据可信

供试品溶液-2024050721批-西格列汀-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	10123	-	10123	12.366	16.17	20.08	12.37	16.17	20.07
	2	12151	-	12151	14.843			14.84
	3	14956	-	14956	18.270			18.27
	4	13154	-	13154	16.069			16.07
	5	11492	-	11492	14.038			14.04
	6	17527	-	17527	21.411			21.41
10min	1	30323	-	30323	37.042	43.95	14.60	37.06	43.97	14.61
	2	33082	-	33082	40.412			40.44
	3	41034	-	41034	50.126			50.16
	4	36099	-	36099	44.098			44.12
	5	31896	-	31896	38.963			38.99
	6	43416	-	43416	53.036			53.07
15min	1	49566	-	49566	60.549	66.67	9.54	60.63	66.77	9.55
	2	52061	-	52061	63.597			63.69
	3	59419	-	59419	72.585			72.70
	4	54623	-	54623	66.726			66.83
	5	49672	-	49672	60.678			60.77
	6	62098	-	62098	75.858			75.98
20min	1	62720	-	62720	76.617	80.93	5.22	76.80	81.14	5.24
	2	64913	-	64913	79.296			79.49
	3	70331	-	70331	85.915			86.15
	4	66762	-	66762	81.555			81.77
	5	62607	-	62607	76.479			76.67
	6	70165	-	70165	85.712			85.96
30min	1	75277	-	75277	91.957	92.83	1.35	92.27	93.18	1.36
	2	75453	-	75453	92.172			92.50
	3	77749	-	77749	94.976			95.35
	4	76625	-	76625	93.603			93.95
	5	75059	-	75059	91.690			92.01
	6	75797	-	75797	92.592			92.99
45min	1	79402	-	79402	96.996	95.67	1.24	97.46	96.17	1.22
	2	77370	-	77370	94.514			95.00
	3	79086	-	79086	96.610			97.15
	4	79022	-	79022	96.532			97.03
	5	77823	-	77823	95.067			95.54
	6	77195	-	77195	94.300			94.85
60min	1	80099	-	80099	97.847	96.31	1.39	98.47	96.98	1.37
	2	78020	-	78020	95.308			95.95
	3	79376	-	79376	96.964			97.66
	4	79784	-	79784	97.462			98.13
	5	78489	-	78489	95.880			96.51
	6	77297	-	77297	94.424			95.13
极限	1	81617	-	81617	99.702	97.69	1.38	100.49	98.51	1.34
	2	79065	-	79065	96.584			97.38
	3	79811	-	79811	97.495			98.35
	4	80324	-	80324	98.122			98.95
	5	80473	-	80473	98.304			99.09
	6	78524	-	78524	95.923			96.79

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	4373383	4374214	4383728	4377022	4379527	4377575	0.10
2	18.92	4367308	4370941				4369124	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
229793.96	230926.22	0.35	数据可信

供试品溶液-2024050721批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	846474	-	846474	19.434	24.37	16.53	19.43	24.37	16.53
	2	996263	-	996263	22.873			22.87
	3	1157454	-	1157454	26.574			26.57
	4	1064437	-	1064437	24.438			24.44
	5	955688	-	955688	21.942			21.94
	6	1349511	-	1349511	30.984			30.98
10min	1	2082221	-	2082221	47.806	55.16	11.85	47.84	55.20	11.85
	2	2283566	-	2283566	52.429			52.47
	3	2633947	-	2633947	60.473			60.52
	4	2389173	-	2389173	54.853			54.89
	5	2189556	-	2189556	50.270			50.31
	6	2836983	-	2836983	65.135			65.19
15min	1	3068980	-	3068980	70.461	76.37	7.38	70.57	76.50	7.39
	2	3233905	-	3233905	74.247			74.37
	3	3529884	-	3529884	81.043			81.19
	4	3325578	-	3325578	76.352			76.48
	5	3105520	-	3105520	71.300			71.42
	6	3695299	-	3695299	84.841			85.00
20min	1	3681778	-	3681778	84.530	88.53	3.94	84.76	88.79	3.96
	2	3815720	-	3815720	87.605			87.85
	3	4019634	-	4019634	92.287			92.57
	4	3865315	-	3865315	88.744			89.00
	5	3711021	-	3711021	85.202			85.44
	6	4043203	-	4043203	92.828			93.13
30min	1	4205098	-	4205098	96.545	97.51	0.70	96.92	97.92	0.72
	2	4247784	-	4247784	97.525			97.92
	3	4293148	-	4293148	98.567			99.00
	4	4254177	-	4254177	97.672			98.08
	5	4227289	-	4227289	97.055			97.44
	6	4255087	-	4255087	97.693			98.15
45min	1	4364500	-	4364500	100.205	99.45	0.45	100.74	100.02	0.43
	2	4320797	-	4320797	99.202			99.76
	3	4335626	-	4335626	99.542			100.14
	4	4336774	-	4336774	99.568			100.14
	5	4324220	-	4324220	99.280			99.82
	6	4307593	-	4307593	98.898			99.52
60min	1	4387307	-	4387307	100.729	99.95	0.65	101.43	100.68	0.63
	2	4340656	-	4340656	99.657			100.38
	3	4338548	-	4338548	99.609			100.37
	4	4385081	-	4385081	100.677			101.41
	5	4353205	-	4353205	99.946			100.65
	6	4315215	-	4315215	99.073			99.86
极限	1	4408704	-	4408704	101.220	100.12	0.77	102.09	101.02	0.74
	2	4352941	-	4352941	99.940			100.83
	3	4329863	-	4329863	99.410			100.34
	4	4361246	-	4361246	100.130			101.03
	5	4389124	-	4389124	100.770			101.65
	6	4322534	-	4322534	99.241			100.19

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DSTP-202308101B	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	96.28	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.8061

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.13	80430	80429	80471	80504	80354	80438	0.07
2	14.14	80659	80793				80726	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
5692.71	5709.05	0.21	数据可信

供试品溶液-2024050721批-西格列汀-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	12794	-	12794	15.676	16.15	17.40	15.68	16.15	17.41
	2	16858	-	16858	20.655			20.66
	3	11429	-	11429	14.003			14.00
	4	14700	-	14700	18.011			18.01
	5	10521	-	10521	12.891			12.89
	6	12785	-	12785	15.665			15.66
10min	1	36073	-	36073	44.199	44.87	13.70	44.22	44.90	13.70
	2	44883	-	44883	54.993			55.03
	3	31592	-	31592	38.708			38.73
	4	39950	-	39950	48.949			48.98
	5	32433	-	32433	39.739			39.76
	6	34817	-	34817	42.660			42.69
15min	1	55703	-	55703	68.250	69.08	10.05	68.35	69.18	10.06
	2	65838	-	65838	80.668			80.79
	3	50256	-	50256	61.576			61.66
	4	59870	-	59870	73.356			73.47
	5	52351	-	52351	64.143			64.23
	6	54260	-	54260	66.482			66.58
20min	1	68407	-	68407	83.816	82.90	5.06	84.03	83.12	5.08
	2	72996	-	72996	89.439			89.70
	3	62835	-	62835	76.989			77.18
	4	69049	-	69049	84.603			84.84
	5	65705	-	65705	80.505			80.70
	6	66964	-	66964	82.048			82.26
30min	1	77914	-	77914	95.464	95.18	1.37	95.82	95.53	1.37
	2	77172	-	77172	94.555			94.96
	3	76117	-	76117	93.263			93.58
	4	77217	-	77217	94.610			94.99
	5	78644	-	78644	96.359			96.69
	6	79006	-	79006	96.802			97.15
45min	1	79534	-	79534	97.449	97.12	1.15	97.96	97.63	1.11
	2	77749	-	77749	95.262			95.83
	3	80285	-	80285	98.370			98.84
	4	78776	-	78776	96.521			97.05
	5	79300	-	79300	97.163			97.65
	6	79928	-	79928	97.932			98.44
60min	1	79652	-	79652	97.594	97.32	1.24	98.27	98.00	1.20
	2	77613	-	77613	95.096			95.82
	3	80231	-	80231	98.303			98.94
	4	79260	-	79260	97.114			97.81
	5	79520	-	79520	97.432			98.08
	6	80296	-	80296	98.383			99.05
极限	1	80292	-	80292	98.378	97.98	1.25	99.22	98.82	1.21
	2	78253	-	78253	95.880			96.76
	3	81146	-	81146	99.425			100.23
	4	79695	-	79695	97.647			98.50
	5	79830	-	79830	97.812			98.63
	6	80591	-	80591	98.745			99.58

西格列汀二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DA-1142209074	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	850	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	19.05	4370571	4370500	4380344	4374870	4373936	4374044	0.10
2	18.92	4361007	4365455				4363231	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
229608.61	230614.75	0.31	数据可信

供试品溶液-2024050721批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	1037181	-	1037181	23.838	24.09	12.96	23.84	24.09	12.96
	2	1262727	-	1262727	29.022			29.02
	3	939587	-	939587	21.595			21.60
	4	1141350	-	1141350	26.233			26.23
	5	891183	-	891183	20.483			20.48
	6	1017198	-	1017198	23.379			23.38
10min	1	2387052	-	2387052	54.864	55.73	10.59	54.90	55.77	10.59
	2	2853324	-	2853324	65.580			65.63
	3	2192996	-	2192996	50.403			50.44
	4	2598787	-	2598787	59.730			59.77
	5	2211207	-	2211207	50.822			50.86
	6	2304149	-	2304149	52.958			53.00
15min	1	3357451	-	3357451	77.167	78.14	7.84	77.30	78.28	7.84
	2	3864561	-	3864561	88.822			88.98
	3	3149041	-	3149041	72.377			72.50
	4	3545079	-	3545079	81.480			81.62
	5	3205084	-	3205084	73.665			73.78
	6	3277966	-	3277966	75.340			75.47
20min	1	3921534	-	3921534	90.132	89.88	3.63	90.39	90.14	3.64
	2	4147216	-	4147216	95.319			95.62
	3	3734697	-	3734697	85.838			86.08
	4	3966180	-	3966180	91.158			91.44
	5	3813593	-	3813593	87.651			87.89
	6	3880514	-	3880514	89.189			89.44
30min	1	4295745	-	4295745	98.733	99.00	0.79	99.14	99.41	0.78
	2	4287823	-	4287823	98.551			99.02
	3	4270787	-	4270787	98.159			98.54
	4	4292850	-	4292850	98.666			99.10
	5	4334087	-	4334087	99.614			100.00
	6	4362197	-	4362197	100.260			100.66
45min	1	4346414	-	4346414	99.897	100.18	0.98	100.47	100.76	0.95
	2	4297479	-	4297479	98.773			99.40
	3	4420844	-	4420844	101.608			102.16
	4	4354647	-	4354647	100.086			100.68
	5	4343324	-	4343324	99.826			100.38
	6	4390695	-	4390695	100.915			101.48
60min	1	4344172	-	4344172	99.846	100.18	1.03	100.59	100.93	1.00
	2	4294487	-	4294487	98.704			99.50
	3	4424440	-	4424440	101.691			102.41
	4	4359264	-	4359264	100.193			100.95
	5	4341359	-	4341359	99.781			100.50
	6	4389440	-	4389440	100.886			101.62
极限	1	4350722	-	4350722	99.996	100.12	0.99	100.90	101.02	0.96
	2	4294419	-	4294419	98.702			99.66
	3	4423477	-	4423477	101.668			102.55
	4	4352849	-	4352849	100.045			100.97
	5	4337310	-	4337310	99.688			100.57
	6	4376651	-	4376651	100.592			101.50

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图1　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质 溶剂
图2　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图3　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图4　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图5　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图6　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图7　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图56　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050621批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图57　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质 溶剂
图58　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图59　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图60　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图61　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图62　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图63　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图112　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图113　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质 溶剂
图114　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图115　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图116　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图117　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图118　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图119　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图168　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性1-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图169　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质 溶剂
图170　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图171　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图172　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图173　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图174　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图175　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图176　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图177　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图178　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图179　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图180　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图181　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图182　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图183　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图184　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图185　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图186　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图187　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图188　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图189　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图190　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图191　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图192　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图193　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图194　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图195　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图196　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图197　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图198　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图199　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图200　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图201　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图202　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图203　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图204　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图205　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图206　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图207　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图208　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图209　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图210　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图211　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图212　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图213　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图214　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图215　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图216　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图217　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图224　西格列汀二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024050721批-均一性2-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

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