氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.14
1439594
1439848
1440087
1440185
1439714
1439886
0.02
2
10.89
1401559
1401512
1401536
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
129253.68
128699.36
0.31
数据可信
供试品溶液-24052301批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
240min
1
297466
-
297466
20.449
20.40
3.46
20.45
20.40
3.46
2
291635
-
291635
20.048
20.05
3
314585
-
314585
21.626
21.63
4
283366
-
283366
19.480
19.48
5
297205
-
297205
20.431
20.43
6
296124
-
296124
20.357
20.36
480min
1
529299
-
529299
36.387
36.47
2.43
36.42
36.50
2.44
2
526943
-
526943
36.225
36.25
3
548095
-
548095
37.679
37.71
4
509499
-
509499
35.026
35.05
5
538492
-
538492
37.019
37.05
6
531131
-
531131
36.513
36.54
720min
1
733526
-
733526
50.426
50.33
2.02
50.51
50.42
2.02
2
729102
-
729102
50.122
50.21
3
756102
-
756102
51.978
52.07
4
709650
-
709650
48.785
48.87
5
731541
-
731541
50.290
50.38
6
733155
-
733155
50.401
50.49
960min
1
950185
-
950185
65.321
65.74
2.58
65.48
65.90
2.58
2
967171
-
967171
66.488
66.65
3
999290
-
999290
68.696
68.86
4
930551
-
930551
63.971
64.13
5
953081
-
953081
65.520
65.68
6
937321
-
937321
64.436
64.60
1200min
1
1268016
-
1268016
87.170
87.52
3.54
87.43
87.77
3.54
2
1316651
-
1316651
90.513
90.77
3
1339290
-
1339290
92.070
92.34
4
1242316
-
1242316
85.403
85.65
5
1243733
-
1243733
85.501
85.76
6
1228249
-
1228249
84.436
84.69
1440min
1
1432875
-
1432875
98.503
98.33
1.36
98.89
98.72
1.36
2
1445894
-
1445894
99.398
99.79
3
1451694
-
1451694
99.797
100.20
4
1437965
-
1437965
98.853
99.23
5
1404869
-
1404869
96.578
96.97
6
1408807
-
1408807
96.849
97.23
极限
1
1461750
-
1461750
100.488
99.57
0.96
101.03
100.10
0.96
2
1456134
-
1456134
100.102
100.65
3
1454203
-
1454203
99.969
100.53
4
1454816
-
1454816
100.011
100.54
5
1425724
-
1425724
98.012
98.54
6
1437323
-
1437323
98.809
99.34
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-720min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-960min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1200min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-1440min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24052301批-pH6.8介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-06-03 15:34:36 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-06-03 15:34:46 完成)