坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.85
170639
171407
171126
170981
171640
171159
0.23
2
15.98
171582
170962
171272
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
10798.68
10717.90
0.54
数据可信
影响因素-影响因素5天包装-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批包装高温
1
173310
173050
173180
90.37
90.04
0.93
89.17%～90.92%
2
174078
174043
174060
90.83
3
171613
171425
171519
89.50
4
169844
169786
169815
88.61
5
173133
173044
173088
90.32
6
173505
173828
173666
90.62
2024042711批包装高湿
1
179834
175281
177558
92.65
91.39
1.06
90.37%～92.41%
2
173704
173444
173574
90.57
3
173386
173867
173626
90.60
4
173519
173384
173452
90.51
5
175609
175627
175618
91.64
6
176998
177029
177014
92.37
2024042711批包装光照
1
174123
174606
174364
90.99
91.05
0.92
90.18%～91.92%
2
173213
172916
173064
90.31
3
175998
175815
175906
91.79
4
174385
173923
174154
90.88
5
176865
176668
176766
92.24
6
172896
172446
172671
90.10
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天包装HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-06-06 16:47:17 完成)
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(谢超君 于 2024-06-06 16:47:38 完成)