坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.85
170909
171391
170937
171042
171097
171075
0.12
2
15.98
171718
171919
171818
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
10793.38
10752.07
0.28
数据可信
影响因素5天裸放-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批包装高温
1
170063
170742
170402
88.80
88.82
0.63
88.24%~89.40%
2
169302
169338
169320
88.23
3
170472
170472
170472
88.83
4
168978
169497
169238
88.19
5
171449
171470
171460
89.35
6
171967
171613
171790
89.52
2024042711批包装高湿
1
168085
168041
168063
87.58
88.46
2.25
86.38%~90.54%
2
171947
171795
171871
89.56
3
164923
164592
164758
85.86
4
169098
169973
169536
88.35
5
167900
168764
168332
87.72
6
176029
175851
175940
91.68
2024042711批包装光照
1
171383
171675
171529
89.39
91.54
1.37
90.22%~92.85%
2
174308
173994
174151
90.75
3
177376
176973
177174
92.33
4
176809
176520
176664
92.06
5
176279
176439
176359
91.90
6
178185
177970
178078
92.80
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高温HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放光照HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素5天裸放HPLC图谱
自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-06-06 16:51:23 完成)
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(谢超君 于 2024-06-06 16:51:35 完成)