坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)8供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.851709091713911709371710421710971710750.12
215.981717181719191718180.09
单位质量响应值RSD%判断
10793.3810752.070.28数据可信
影响因素5天裸放-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024042711批包装高温117006317074217040288.8088.820.6388.24%~89.40%
216930216933816932088.23
317047217047217047288.83
416897816949716923888.19
517144917147017146089.35
617196717161317179089.52
2024042711批包装高湿116808516804116806387.5888.462.2586.38%~90.54%
217194717179517187189.56
316492316459216475885.86
416909816997316953688.35
516790016876416833287.72
617602917585117594091.68
2024042711批包装光照117138317167517152989.3991.541.3790.22%~92.85%
217430817399417415190.75
317737617697317717492.33
417680917652017666492.06
517627917643917635991.90
617818517797017807892.80
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-06-06 16:51:23 完成)
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