坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.85
172768
172545
172697
172898
173202
172822
0.15
2
15.98
172849
173336
173092
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
10903.60
10831.79
0.47
数据可信
影响因素10天裸放-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批包装高温
1
174694
174543
174618
90.20
90.40
1.75
88.74%～92.05%
2
170596
170580
170588
88.12
3
172663
172480
172572
89.14
4
176877
176666
176772
91.31
5
178958
179026
178992
92.46
6
176349
176536
176442
91.14
2024042711批包装高湿
1
172971
173139
173055
89.39
89.19
1.11
88.16%～90.22%
2
173024
172703
172864
89.29
3
171099
171335
171217
88.44
4
174672
174752
174712
90.25
5
174509
174335
174422
90.10
6
169768
169690
169729
87.68
2024042711批包装光照
1
174623
174659
174641
90.21
92.03
2.02
90.08%～93.98%
2
180803
180667
180735
93.36
3
175122
175163
175142
90.47
4
183797
183596
183696
94.89
5
178740
179142
178941
92.43
6
175757
175963
175860
90.84
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定影响因素影响因素10天裸放HPLC图谱<br>自制品-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-06-06 16:57:04 完成)
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(谢超君 于 2024-06-06 16:57:18 完成)