溶出数据处理

他达拉非达泊西汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	DJ832-220225	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.86	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	5	系数	0.8934

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	34.21	285596	285740	285354	285512	285393	285519	0.06
2	34.16	279750	279064				279407	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
8346.07	8179.36	1.43	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-2023062021批-达泊西汀-水(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	154251	-	154251	49.970	63.25	13.29	49.97	63.25	13.29
	2	193404	-	193404	62.654			62.65
	3	187049	-	187049	60.595			60.59
	4	190175	-	190175	61.608			61.61
	5	221286	-	221286	71.686			71.69
	6	225378	-	225378	73.012			73.01
10min	1	196447	-	196447	63.639	77.49	9.46	63.92	77.84	9.48
	2	243450	-	243450	78.866			79.21
	3	240375	-	240375	77.870			78.21
	4	240648	-	240648	77.958			78.30
	5	262912	-	262912	85.171			85.57
	6	251380	-	251380	81.435			81.84
15min	1	224976	-	224976	72.881	84.80	7.23	73.51	85.58	7.26
	2	267853	-	267853	86.771			87.56
	3	264727	-	264727	85.759			86.53
	4	266811	-	266811	86.434			87.21
	5	280447	-	280447	90.851			91.72
	6	265707	-	265707	86.076			86.93
20min	1	240902	-	240902	78.041	87.85	6.24	79.08	89.11	6.28
	2	279013	-	279013	90.387			91.66
	3	267781	-	267781	86.748			87.99
	4	275127	-	275127	89.128			90.38
	5	291778	-	291778	94.522			95.90
	6	272560	-	272560	88.296			89.63
30min	1	256466	-	256466	83.083	93.29	6.26	84.55	95.03	6.27
	2	290487	-	290487	94.104			95.87
	3	291428	-	291428	94.409			96.14
	4	307294	-	307294	99.548			101.30
	5	301525	-	301525	97.680			99.58
	6	280591	-	280591	90.898			92.72
45min	1	273428	-	273428	88.577	95.56	4.71	90.51	97.82	4.74
	2	304136	-	304136	98.525			100.82
	3	299416	-	299416	96.996			99.25
	4	303132	-	303132	98.200			100.50
	5	307722	-	307722	99.687			102.13
	6	282027	-	282027	91.363			93.69
60min	1	287317	-	287317	93.077	96.21	2.30	95.50	99.00	2.40
	2	301448	-	301448	97.655			100.50
	3	297578	-	297578	96.401			99.19
	4	294993	-	294993	95.563			98.41
	5	307074	-	307074	99.477			102.47
	6	293538	-	293538	95.092			97.93
极限	1	303420	-	303420	98.293	98.00	1.70	101.23	101.33	1.64
	2	308278	-	308278	99.867			103.25
	3	303812	-	303812	98.420			101.75
	4	304045	-	304045	98.496			101.88
	5	302738	-	302738	98.072			101.62
	6	292863	-	292863	94.873			98.24

他达拉非达泊西汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.48	78843	78723	78788	78758	78821	78787	0.07
2	10.07	77155	77132				77144	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
7517.84	7660.77	1.34	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-2023062021批-他达拉非-水(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	38512	-	38512	45.643	53.29	13.47	45.64	53.29	13.47
	2	39571	-	39571	46.898			46.90
	3	45461	-	45461	53.878			53.88
	4	42228	-	42228	50.047			50.05
	5	50375	-	50375	59.702			59.70
	6	53659	-	53659	63.594			63.59
10min	1	49927	-	49927	59.171	72.66	11.65	59.42	72.95	11.66
	2	57271	-	57271	67.875			68.14
	3	64484	-	64484	76.423			76.72
	4	60012	-	60012	71.123			71.40
	5	66324	-	66324	78.604			78.94
	6	69809	-	69809	82.734			83.09
15min	1	60875	-	60875	72.146	81.11	7.20	72.73	81.81	7.24
	2	64617	-	64617	76.581			77.22
	3	71969	-	71969	85.294			86.02
	4	67791	-	67791	80.343			81.02
	5	72345	-	72345	85.740			86.51
	6	73046	-	73046	86.571			87.38
20min	1	64891	-	64891	76.906	84.72	5.83	77.89	85.87	5.89
	2	69138	-	69138	81.939			83.00
	3	72804	-	72804	86.284			87.48
	4	70711	-	70711	83.803			84.92
	5	75911	-	75911	89.966			91.21
	6	75464	-	75464	89.436			90.73
30min	1	75200	-	75200	89.124	90.88	3.20	90.53	92.50	3.23
	2	72561	-	72561	85.996			87.51
	3	77845	-	77845	92.258			93.94
	4	79403	-	79403	94.105			95.69
	5	78051	-	78051	92.502			94.25
	6	77026	-	77026	91.288			93.08
45min	1	72756	-	72756	86.227	92.00	3.39	88.13	94.12	3.44
	2	77309	-	77309	91.623			93.62
	3	79964	-	79964	94.770			96.96
	4	78124	-	78124	92.589			94.70
	5	79844	-	79844	94.627			96.89
	6	77748	-	77748	92.143			94.44
60min	1	76190	-	76190	90.297	92.47	2.52	92.68	95.11	2.60
	2	76604	-	76604	90.788			93.29
	3	79186	-	79186	93.848			96.56
	4	76069	-	76069	90.153			92.78
	5	79606	-	79606	94.345			97.13
	6	80499	-	80499	95.404			98.21
极限	1	80599	-	80599	95.522	94.71	1.18	98.41	97.86	1.13
	2	79829	-	79829	94.610			97.62
	3	80890	-	80890	95.867			99.10
	4	78947	-	78947	93.564			96.69
	5	78643	-	78643	93.204			96.51
	6	80565	-	80565	95.482			98.82

他达拉非达泊西汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	DJ832-220225	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.86	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	5	系数	0.8934

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	34.21	286126	286100	286255	286142	286210	286167	0.03
2	34.16	279376	280532				279954	0.30

单位质量响应值		RSD%	判断
8365.01	8195.37	1.45	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-2023062021批-达泊西汀-pH1.0(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	220757	-	220757	71.364	74.19	12.50	71.36	74.19	12.50
	2	207870	-	207870	67.198			67.20
	3	196241	-	196241	63.439			63.44
	4	224038	-	224038	72.425			72.42
	5	259538	-	259538	83.901			83.90
	6	268638	-	268638	86.842			86.84
10min	1	279006	-	279006	90.194	91.26	8.31	90.59	91.67	8.33
	2	279174	-	279174	90.248			90.62
	3	246486	-	246486	79.681			80.03
	4	272879	-	272879	88.213			88.62
	5	304693	-	304693	98.498			98.96
	6	311571	-	311571	100.721			101.20
15min	1	283932	-	283932	91.786	96.16	4.92	92.68	97.08	4.96
	2	288891	-	288891	93.389			94.26
	3	284312	-	284312	91.909			92.70
	4	297119	-	297119	96.049			96.94
	5	313581	-	313581	101.371			102.38
	6	316903	-	316903	102.445			103.49
20min	1	290959	-	290959	94.058	97.51	3.78	95.47	98.96	3.83
	2	302491	-	302491	97.786			99.18
	3	287244	-	287244	92.857			94.16
	4	301093	-	301093	97.334			98.76
	5	317128	-	317128	102.518			104.09
	6	310898	-	310898	100.504			102.11
30min	1	290640	-	290640	93.955	100.61	4.42	95.88	102.60	4.41
	2	323552	-	323552	104.594			106.53
	3	297478	-	297478	96.165			97.99
	4	315977	-	315977	102.146			104.11
	5	321648	-	321648	103.979			106.12
	6	318092	-	318092	102.829			105.00
45min	1	300841	-	300841	97.253	100.85	2.58	99.70	103.41	2.60
	2	319487	-	319487	103.280			105.80
	3	304073	-	304073	98.297			100.65
	4	316217	-	316217	102.223			104.76
	5	319765	-	319765	103.370			106.09
	6	311507	-	311507	100.701			103.44
60min	1	290710	-	290710	93.977	100.87	3.82	96.97	103.99	3.81
	2	319757	-	319757	103.367			106.46
	3	304929	-	304929	98.574			101.48
	4	319794	-	319794	103.379			106.48
	5	318212	-	318212	102.868			106.17
	6	318815	-	318815	103.063			106.36
极限	1	297129	-	297129	96.053	100.11	2.69	99.57	103.78	2.73
	2	312860	-	312860	101.138			104.80
	3	301646	-	301646	97.513			100.96
	4	317824	-	317824	102.743			106.42
	5	315679	-	315679	102.049			105.92
	6	312959	-	312959	101.170			105.04

他达拉非达泊西汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.48	78850	78943	78987	78960	78877	78923	0.08
2	10.07	76817	77539				77178	0.67

单位质量响应值		RSD%	判断
7530.82	7664.15	1.25	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-2023062021批-他达拉非-pH1.0(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	44657	-	44657	52.868	53.95	10.02	52.87	53.94	10.02
	2	42458	-	42458	50.265			50.26
	3	41805	-	41805	49.491			49.49
	4	42128	-	42128	49.874			49.87
	5	49649	-	49649	58.778			58.78
	6	52710	-	52710	62.401			62.40
10min	1	70481	-	70481	83.440	79.90	7.52	83.73	80.20	7.53
	2	66180	-	66180	78.348			78.63
	3	60615	-	60615	71.760			72.03
	4	63052	-	63052	74.645			74.92
	5	70838	-	70838	83.863			84.19
	6	73801	-	73801	87.370			87.72
15min	1	75129	-	75129	88.943	87.53	4.69	89.70	88.27	4.71
	2	70252	-	70252	83.169			83.88
	3	71552	-	71552	84.708			85.38
	4	71138	-	71138	84.218			84.91
	5	76763	-	76763	90.877			91.67
	6	78771	-	78771	93.254			94.09
20min	1	78090	-	78090	92.448	90.66	3.77	93.70	91.89	3.80
	2	74662	-	74662	88.390			89.57
	3	74101	-	74101	87.726			88.87
	4	73412	-	73412	86.910			88.07
	5	80384	-	80384	95.164			96.46
	6	78810	-	78810	93.300			94.65
30min	1	78747	-	78747	93.226	94.81	2.92	94.99	96.55	2.93
	2	82313	-	82313	97.447			99.12
	3	77785	-	77785	92.087			93.72
	4	77575	-	77575	91.838			93.48
	5	82796	-	82796	98.019			99.85
	6	81317	-	81317	96.268			98.14
45min	1	82556	-	82556	97.735	96.47	1.75	100.02	98.73	1.75
	2	82487	-	82487	97.653			99.86
	3	81533	-	81533	96.524			98.67
	4	79131	-	79131	93.680			95.83
	5	82704	-	82704	97.910			100.28
	6	80504	-	80504	95.306			97.71
60min	1	79521	-	79521	94.142	96.42	1.57	96.97	99.22	1.53
	2	82506	-	82506	97.676			100.43
	3	82608	-	82608	97.797			100.48
	4	80231	-	80231	94.983			97.66
	5	81842	-	81842	96.890			99.80
	6	81955	-	81955	97.024			99.96
极限	1	81363	-	81363	96.323	96.11	0.67	99.67	99.45	0.60
	2	80520	-	80520	95.325			98.62
	3	81828	-	81828	96.873			100.10
	4	81503	-	81503	96.488			99.69
	5	81372	-	81372	96.333			99.79
	6	80533	-	80533	95.340			98.81

他达拉非达泊西汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	DJ832-220225	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.86	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	5	系数	0.8934

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	34.21	284733	284976	285154	285066	285095	285005	0.06
2	34.16	279170	279333				279252	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
8331.04	8174.82	1.34	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-2023062021批-达泊西汀-pH4.5(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	191260	-	191260	62.032	66.78	21.22	62.03	66.78	21.22
	2	248509	-	248509	80.599			80.60
	3	160512	-	160512	52.059			52.06
	4	152008	-	152008	49.301			49.30
	5	241522	-	241522	78.333			78.33
	6	241685	-	241685	78.386			78.39
10min	1	243245	-	243245	78.892	83.99	11.11	79.24	84.36	11.15
	2	284488	-	284488	92.268			92.72
	3	221108	-	221108	71.712			72.00
	4	236835	-	236835	76.813			77.09
	5	289204	-	289204	93.798			94.23
	6	278931	-	278931	90.466			90.90
15min	1	272529	-	272529	88.390	89.76	7.44	89.17	90.60	7.51
	2	289233	-	289233	93.807			94.77
	3	242997	-	242997	78.812			79.50
	4	265698	-	265698	86.174			86.87
	5	297753	-	297753	96.571			97.53
	6	292328	-	292328	94.811			95.75
20min	1	277586	-	277586	90.030	93.31	6.00	91.30	94.64	6.08
	2	299124	-	299124	97.015			98.50
	3	260607	-	260607	84.523			85.65
	4	282470	-	282470	91.614			92.79
	5	305830	-	305830	99.190			100.68
	6	300506	-	300506	97.464			98.93
30min	1	287745	-	287745	93.325	95.60	5.05	95.10	97.45	5.15
	2	304682	-	304682	98.818			100.84
	3	271123	-	271123	87.934			89.53
	4	288612	-	288612	93.606			95.29
	5	309175	-	309175	100.275			102.32
	6	307159	-	307159	99.621			101.63
45min	1	302124	-	302124	97.988	98.50	3.15	100.28	100.88	3.29
	2	311036	-	311036	100.879			103.45
	3	288445	-	288445	93.552			95.64
	4	298396	-	298396	96.779			98.99
	5	315049	-	315049	102.180			104.78
	6	307090	-	307090	99.599			102.16
60min	1	306809	-	306809	99.508	99.50	2.05	102.34	102.43	2.21
	2	311039	-	311039	100.880			104.01
	3	295704	-	295704	95.906			98.51
	4	303890	-	303890	98.561			101.31
	5	310948	-	310948	100.850			104.02
	6	312243	-	312243	101.270			104.38
极限	1	308222	-	308222	99.966	99.02	0.91	103.36	102.51	1.04
	2	305172	-	305172	98.977			102.67
	3	301673	-	301673	97.842			100.98
	4	303724	-	303724	98.507			101.80
	5	308910	-	308910	100.189			103.92
	6	304147	-	304147	98.644			102.32

他达拉非达泊西汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.48	78599	78672	78750	78730	78724	78695	0.08
2	10.07	76748	76759				76754	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
7509.06	7622.05	1.06	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-2023062021批-他达拉非-pH4.5(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	42296	-	42296	50.283	57.82	19.13	50.28	57.82	19.13
	2	57638	-	57638	68.522			68.52
	3	42893	-	42893	50.993			50.99
	4	36213	-	36213	43.051			43.05
	5	54945	-	54945	65.321			65.32
	6	57821	-	57821	68.740			68.74
10min	1	61011	-	61011	72.532	80.16	9.83	72.81	80.48	9.86
	2	73968	-	73968	87.936			88.32
	3	61572	-	61572	73.199			73.48
	4	61614	-	61614	73.249			73.49
	5	72614	-	72614	86.326			86.69
	6	73778	-	73778	87.710			88.09
15min	1	69904	-	69904	83.104	87.53	6.38	83.79	88.30	6.43
	2	77416	-	77416	92.035			92.90
	3	67400	-	67400	80.128			80.82
	4	71332	-	71332	84.802			85.45
	5	76879	-	76879	91.396			92.24
	6	78842	-	78842	93.730			94.60
20min	1	71752	-	71752	85.301	91.83	5.63	86.45	93.09	5.67
	2	81035	-	81035	96.337			97.72
	3	72083	-	72083	85.695			86.83
	4	77598	-	77598	92.251			93.37
	5	79558	-	79558	94.581			95.93
	6	81458	-	81458	96.840			98.23
30min	1	74749	-	74749	88.864	94.48	4.85	90.48	96.25	4.90
	2	83091	-	83091	98.782			100.70
	3	74802	-	74802	88.927			90.54
	4	79979	-	79979	95.082			96.71
	5	81003	-	81003	96.299			98.17
	6	83238	-	83238	98.956			100.88
45min	1	78514	-	78514	93.340	97.56	3.25	95.45	99.84	3.33
	2	85996	-	85996	102.235			104.70
	3	79688	-	79688	94.736			96.84
	4	82558	-	82558	98.148			100.31
	5	82322	-	82322	97.867			100.28
	6	83288	-	83288	99.016			101.49
60min	1	79662	-	79662	94.705	98.50	2.82	97.34	101.33	2.87
	2	85841	-	85841	102.051			105.08
	3	81785	-	81785	97.229			99.86
	4	83947	-	83947	99.799			102.50
	5	81260	-	81260	96.605			99.56
	6	84645	-	84645	100.629			103.66
极限	1	80325	-	80325	95.493	98.32	2.09	98.65	101.70	2.05
	2	84338	-	84338	100.264			103.86
	3	84089	-	84089	99.968			103.14
	4	83932	-	83932	99.781			103.04
	5	80962	-	80962	96.251			99.74
	6	82572	-	82572	98.165			101.75

他达拉非达泊西汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	DJ832-220225	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.86	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	5	系数	0.8934

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	34.21	286302	286559	286919	286745	286657	286636	0.08
2	34.16	280453	280453				280453	0.00

单位质量响应值		RSD%	判断
8378.72	8209.98	1.44	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-2023062021批-达泊西汀-pH6.8(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	150896	-	150896	48.697	49.98	6.35	48.70	49.98	6.36
	2	156539	-	156539	50.518			50.52
	3	140286	-	140286	45.273			45.27
	4	152208	-	152208	49.120			49.12
	5	159390	-	159390	51.438			51.44
	6	169856	-	169856	54.815			54.82
10min	1	227130	-	227130	73.299	73.29	7.03	73.57	73.57	7.01
	2	251521	-	251521	81.170			81.45
	3	229277	-	229277	73.991			74.24
	4	209212	-	209212	67.516			67.79
	5	210208	-	210208	67.838			68.12
	6	235340	-	235340	75.948			76.25
15min	1	253519	-	253519	81.815	81.14	7.33	82.49	81.82	7.30
	2	278503	-	278503	89.878			90.61
	3	255220	-	255220	82.364			83.03
	4	235478	-	235478	75.993			76.64
	5	226437	-	226437	73.075			73.74
	6	259383	-	259383	83.707			84.43
20min	1	274356	-	274356	88.539	86.01	5.96	89.67	87.14	5.95
	2	291426	-	291426	94.048			95.28
	3	259157	-	259157	83.634			84.75
	4	258658	-	258658	83.473			84.54
	5	245328	-	245328	79.171			80.24
	6	270127	-	270127	87.174			88.37
30min	1	296633	-	296633	95.728	91.98	5.86	97.35	93.59	5.83
	2	298156	-	298156	96.220			97.97
	3	295555	-	295555	95.381			96.97
	4	277491	-	277491	89.551			91.08
	5	254856	-	254856	82.246			83.75
	6	287408	-	287408	92.751			94.43
45min	1	295761	-	295761	95.447	97.25	5.25	97.60	99.37	5.22
	2	308421	-	308421	99.533			101.82
	3	319132	-	319132	102.989			105.10
	4	289161	-	289161	93.317			95.35
	5	279389	-	279389	90.163			92.13
	6	316150	-	316150	102.027			104.22
60min	1	295414	-	295414	95.335	97.81	3.55	98.02	100.48	3.56
	2	309593	-	309593	99.911			102.75
	3	316570	-	316570	102.162			104.85
	4	294704	-	294704	95.106			97.66
	5	290756	-	290756	93.832			96.30
	6	311505	-	311505	100.528			103.29
极限	1	296209	-	296209	95.592	97.08	3.14	98.81	100.29	3.16
	2	305856	-	305856	98.705			102.10
	3	312724	-	312724	100.921			104.18
	4	294679	-	294679	95.098			98.18
	5	287785	-	287785	92.873			95.86
	6	307720	-	307720	99.306			102.62

他达拉非达泊西汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.48	79070	79324	79249	79209	79177	79206	0.12
2	10.07	77435	77441				77438	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
7557.82	7689.97	1.23	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-2023062021批-他达拉非-pH6.8(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	37061	-	37061	43.723	45.59	8.58	43.72	45.59	8.58
	2	36821	-	36821	43.440			43.44
	3	34512	-	34512	40.716			40.72
	4	38876	-	38876	45.864			45.86
	5	43915	-	43915	51.809			51.81
	6	40698	-	40698	48.014			48.01
10min	1	61278	-	61278	72.293	73.80	4.53	72.54	74.05	4.52
	2	67067	-	67067	79.123			79.36
	3	60624	-	60624	71.522			71.75
	4	59396	-	59396	70.073			70.33
	5	64644	-	64644	76.264			76.55
	6	62307	-	62307	73.507			73.77
15min	1	69018	-	69018	81.425	83.06	4.48	82.07	83.72	4.46
	2	76509	-	76509	90.262			90.94
	3	68312	-	68312	80.592			81.22
	4	67974	-	67974	80.193			80.84
	5	70067	-	70067	82.662			83.37
	6	70523	-	70523	83.200			83.88
20min	1	74987	-	74987	88.467	88.39	4.97	89.56	89.51	4.95
	2	81012	-	81012	95.575			96.76
	3	69483	-	69483	81.973			83.04
	4	74701	-	74701	88.129			89.22
	5	75725	-	75725	89.337			90.51
	6	73603	-	73603	86.834			87.97
30min	1	81673	-	81673	96.355	94.49	2.51	97.94	96.11	2.49
	2	82979	-	82979	97.895			99.61
	3	78884	-	78884	93.064			94.59
	4	80688	-	80688	95.193			96.77
	5	77904	-	77904	91.908			93.58
	6	78436	-	78436	92.536			94.16
45min	1	81939	-	81939	96.668	99.73	1.79	98.79	101.87	1.76
	2	85612	-	85612	101.002			103.26
	3	85287	-	85287	100.618			102.66
	4	84790	-	84790	100.032			102.14
	5	83614	-	83614	98.645			100.82
	6	85945	-	85945	101.395			103.53
60min	1	81709	-	81709	96.397	100.14	2.16	99.06	102.84	2.13
	2	85732	-	85732	101.143			103.96
	3	84301	-	84301	99.455			102.06
	4	86901	-	86901	102.522			105.19
	5	86069	-	86069	101.541			104.27
	6	84567	-	84567	99.769			102.47
极限	1	81798	-	81798	96.502	99.37	2.12	99.70	102.62	2.09
	2	84648	-	84648	99.864			103.24
	3	83111	-	83111	98.051			101.21
	4	86948	-	86948	102.578			105.81
	5	85175	-	85175	100.486			103.78
	6	83682	-	83682	98.725			101.98

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图1　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图2　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
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图8　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
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图11　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
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图13　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
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图23　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图57　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-水(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图58　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图59　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图60　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图61　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图62　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图63　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图64　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图65　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图66　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图67　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图81　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图82　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图113　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图114　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图115　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图116　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图117　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图118　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图119　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图120　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图121　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图122　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图123　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图124　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图125　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图126　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图127　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图128　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图129　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图130　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图131　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图132　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图133　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图134　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图135　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图136　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图137　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图138　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图139　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图140　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图141　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图142　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图143　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图144　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图145　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图146　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图147　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图148　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图149　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图150　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图151　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图152　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图153　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图154　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图155　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图156　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图157　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图158　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图159　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图160　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图161　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图168　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图169　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH4.5(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图170　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图171　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图172　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图173　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图174　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图175　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图176　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图177　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图178　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图179　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图180　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图181　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图182　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图183　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图184　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图185　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图186　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图187　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图188　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图189　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图190　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图191　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图192　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图193　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图194　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图195　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图196　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图197　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图198　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图199　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图200　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图201　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图202　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图203　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图204　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图205　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图206　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图207　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图208　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图209　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图210　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图211　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图212　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图213　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图214　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图215　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图216　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图217　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图224　他达拉非达泊西汀片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH6.8(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-01-15 14:40:21 完成)

生成报告数据部分下载报告( 于 2025-12-31 22:56:19 完成)

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