利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D10291-20230504
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.28
478445
478269
478018
478414
478238
478277
0.04
2
10.28
478632
477492
478062
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
46525.00
46504.09
0.04
数据可信
供试品溶液-24053001批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
149611
-
149611
19.144
19.01
3.74
19.14
19.01
3.75
2
150476
-
150476
19.255
19.25
3
140938
-
140938
18.034
18.03
4
142744
-
142744
18.266
18.27
5
153423
-
153423
19.632
19.63
6
154385
-
154385
19.755
19.76
10min
1
205996
-
205996
26.359
26.05
1.89
26.39
26.08
1.89
2
204262
-
204262
26.137
26.17
3
200145
-
200145
25.611
25.64
4
198042
-
198042
25.341
25.37
5
208475
-
208475
26.676
26.71
6
204486
-
204486
26.166
26.20
15min
1
230710
-
230710
29.522
29.29
1.15
29.60
29.36
1.16
2
228165
-
228165
29.196
29.27
3
227666
-
227666
29.132
29.20
4
224903
-
224903
28.779
28.85
5
232475
-
232475
29.747
29.82
6
229561
-
229561
29.375
29.45
20min
1
246291
-
246291
31.515
31.44
1.11
31.64
31.56
1.12
2
245374
-
245374
31.398
31.52
3
245831
-
245831
31.457
31.58
4
240955
-
240955
30.833
30.95
5
249398
-
249398
31.913
32.04
6
246329
-
246329
31.520
31.65
30min
1
264125
-
264125
33.797
33.74
0.72
33.97
33.91
0.72
2
263991
-
263991
33.780
33.96
3
264873
-
264873
33.893
34.07
4
260571
-
260571
33.343
33.51
5
265880
-
265880
34.022
34.20
6
262494
-
262494
33.589
33.77
45min
1
278948
-
278948
35.694
35.67
0.56
35.93
35.90
0.56
2
278922
-
278922
35.691
35.92
3
279893
-
279893
35.815
36.05
4
275851
-
275851
35.298
35.53
5
280293
-
280293
35.866
36.10
6
278562
-
278562
35.645
35.88
60min
1
284813
-
284813
36.445
36.65
0.92
36.74
36.94
0.91
2
287360
-
287360
36.771
37.06
3
288966
-
288966
36.976
37.27
4
282507
-
282507
36.150
36.44
5
289290
-
289290
37.018
37.31
6
285620
-
285620
36.548
36.84
极限
1
294695
-
294695
37.709
37.69
0.59
38.06
38.04
0.59
2
295034
-
295034
37.753
38.11
3
297055
-
297055
38.011
38.36
4
291762
-
291762
37.334
37.68
5
294956
-
294956
37.743
38.10
6
293776
-
293776
37.592
37.95
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图1 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质<br>溶剂 图2 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图56 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24053001批-pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-06-06 20:49:03 完成)
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