盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSZJ-4057-240226对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)30供试品稀释倍数5系数0.8934
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.492166942169222170292169052167842168670.06
216.462186642189342187990.09
单位质量响应值RSD%判断
13151.4313292.770.76数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024042421批119578419603019590799.2898.661.8596.74%～100.57%
219556619546419551599.08
3200026199983200004101.36
419183319183319183397.22
519517719517419517698.91
618952418969018960796.09
2024042421批1197835197848197842100.2698.382.0996.23%～100.54%
218960918986318973696.15
318897518880218888895.72
419682519686619684699.76
5197780197864197822100.25
619377119361519369398.16
2024042721批118774318784718779595.1797.602.9494.60%～100.61%
219516719509719513298.89
318674218690418682394.68
4201495201501201498102.12
519510419510519510498.87
618917218924918921095.89
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSZJ-4057-240226对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)30供试品稀释倍数5系数0.8934
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.492191012190482183342170372159382178920.64
216.462208542208082208310.02
单位质量响应值RSD%判断
13213.5813416.221.08数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024042421批119310319313119311797.1997.961.7496.18%～99.75%
219212419237619225096.75
319700019699819699999.14
419846819843519845299.87
518989518991318990495.57
619718819726819722899.26
2024042421批118529518530918530293.2695.342.8192.54%～98.15%
219086519101519094096.09
319202719214619208696.67
418948818971918960495.42
518175018189018182091.50
619691019700919696099.12
2024042721批118896118895018895695.0997.741.9095.80%～99.69%
219771819807519789699.59
319420019407719413897.70
419858519874219866499.98
519410919406219408697.68
619153819163419158696.42
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSZJ-4057-240226对照品来源自制工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)30供试品稀释倍数5系数0.8934
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.492181312184992184202181102177792181880.14
216.462218392218922218660.02
单位质量响应值RSD%判断
13231.5313479.101.32数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024042421批119171019159619165396.1699.242.5696.58%～101.90%
219634319623319628898.49
3205869205784205826103.27
4201570201545201558101.13
519516719532119524497.96
619624119619719621998.45
2024042421批1206354206497206426103.5799.592.4497.04%～102.14%
219150919140019145496.06
319686219681619683998.76
419915419899619907599.89
519776919766919771999.21
6199392199463199428100.06
2024042721批119727819718719723298.9697.862.0195.80%～99.92%
219407419386019396797.32
319821419836019828799.49
419028119033519030895.49
519080119098619089495.78
6199590199514199552100.13
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-06-07 14:40:41 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms