盐酸氟西汀胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100513-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
0.8946
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.10
507634
509523
508765
508437
507945
508461
0.15
2
12.11
507348
508230
507789
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
42021.57
41931.38
0.16
数据可信
长期24月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
21241A
1
511628
511906
511767
97.96
99.90
1.87
97.95%～101.86%
2
507288
507666
507477
97.14
3
530682
530535
530608
101.57
4
526041
526276
526158
100.72
5
527978
527861
527920
101.06
6
527476
527527
527502
100.98
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图1 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂(21241A批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>参比制剂-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-06-13 18:55:25 完成)
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(谢超君 于 2024-06-13 18:56:07 完成)