盐酸氟西汀胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100513-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
0.8946
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.10
512847
510482
509236
510036
510149
510550
0.27
2
12.11
506986
507617
507302
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
42194.21
41891.16
0.51
数据可信
长期18月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022042701批
1
526152
524934
525543
100.44
100.30
0.66
99.61%～100.99%
2
527781
528220
528000
100.91
3
519757
516772
518264
99.05
4
524535
524054
524294
100.21
5
526192
526845
526518
100.63
6
526115
526171
526143
100.56
2022042801批
1
480935
481545
481240
91.98
101.67
5.16
96.17%～107.17%
2
528036
529176
528606
101.03
3
537628
537406
537517
102.73
4
533335
533257
533296
101.93
5
552510
550297
551404
105.39
6
559294
560089
559692
106.97
2022050701批
1
510769
510746
510758
97.62
100.17
1.32
98.78%～101.55%
2
524219
524128
524174
100.18
3
530674
531237
530956
101.48
4
525570
525999
525784
100.49
5
526581
526781
526681
100.66
6
526410
526017
526214
100.57
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图1 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042701批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022042801批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2022050701批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸氟西汀胶囊溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-06-13 18:57:58 完成)
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(谢超君 于 2024-06-13 18:58:20 完成)